Come notato sopra (FARMACOLOGIA CLINICA), studi controllati hanno dimostrato che l’unguento alla nitroglicerina può ridurre efficacemente l’angina correlata all’esercizio fino a 7 ore dopo una singola applicazione. Le dosi utilizzate negli studi clinici hanno variato da 1/2 pollice (1,3 cm; 7,5 mg) a 2 pollici (5,1 cm; 30 mg), tipicamente applicato a 36 pollici quadrati (232 centimetri quadrati) di pelle troncale.
È ragionevole ritenere che la velocità e l’entità dell’assorbimento della nitroglicerina dall’unguento possano variare a seconda del sito e della misura quadrata della pelle su cui viene distribuita una determinata dose di unguento, ma queste relazioni non sono state adeguatamente studiate.
Studi controllati con altre formulazioni di nitroglicerina hanno dimostrato che se i livelli plasmatici vengono mantenuti continuamente, tutta l’efficacia anti-anginosa viene persa entro 24 ore. Questa tolleranza non può essere superata aumentando la dose di nitroglicerina. Di conseguenza, qualsiasi regime di somministrazione di NITRO-BID® dovrebbe includere un intervallo giornaliero privo di nitrati. La lunghezza minima necessaria di tale intervallo non è stata definita, ma studi con altre formulazioni di nitroglicerina hanno dimostrato che sono sufficienti da 10 a 12 ore.
Pertanto, un programma di dosaggio appropriato per NITRO-BID® inizierebbe con due dosi giornaliere da 1/2 di pollice (7,5 mg), una applicata all’aumento al mattino e una applicata sei ore dopo. La dose potrebbe essere raddoppiata, e persino raddoppiata di nuovo, nei pazienti che tollerano questa dose ma non riescono a rispondere ad essa. Il foilpac è inteso come un pacchetto della dose unitaria soltanto ed è equivalente a circa 1 pollice come spremuto dal tubo. Utilizzare l’intero contenuto di foilpac per ottenere la dose completa ed eliminare immediatamente dopo l’uso.
Ogni tubetto di unguento e ogni scatola di foilpacs sono forniti con un tampone di applicatori di carta governati, impermeabili. Questi applicatori consentono di assorbire l’unguento attraverso un’area di pelle molto più piccola di quella utilizzata in uno qualsiasi degli studi clinici riportati e il significato di questa differenza non è noto. Per applicare l’unguento utilizzando uno degli applicatori, posizionare l’applicatore su una superficie piana, stampata verso il basso. Spremere la quantità necessaria di unguento dal tubo sull’applicatore, posizionare l’applicatore (lato unguento verso il basso) sull’area desiderata della pelle e fissare l’applicatore in posizione.