WHEELING, W.Va., 12 maggio Cereal Cereal maker General Mills può continuare a rivendicare Cheerios cereal abbassa il colesterolo solo se vince l’approvazione della FDA per il prodotto come farmaco, l’agenzia ha detto alla società.
In una lettera di avvertimento alla società, la FDA ha citato dichiarazioni sulla scatola Cheerios sulla sua capacità di abbassare il colesterolo come “indicazioni sulla salute non autorizzate.”
Di conseguenza, Cheerios è un “nuovo farmaco non approvato” secondo le normative FDA, diceva la lettera.
Considera queste affermazioni dalla casella: “Lo sapevate che in sole 6 settimane Cheerios può ridurre il colesterolo cattivo in media del 4 per cento? Cheerios lo e’. . . clinicamente dimostrato di abbassare il colesterolo. Uno studio clinico ha dimostrato che mangiare due porzioni di tazza 1-1/2 al giorno di cereali Cheerios ha ridotto il colesterolo cattivo se mangiato come parte di una dieta a basso contenuto di grassi saturi e colesterolo.”
Nella lettera a General Mills, il direttore del distretto di Minneapolis della FDA, W. Charles Becoat, ha detto che la formulazione indica che Cheerios è destinato all’uso ” nella prevenzione, nella mitigazione e nel trattamento dell’ipercolesterolemia della malattia.”
Becoat ha aggiunto che l’affermazione suggerisce un uso nel trattamento e nella prevenzione delle malattie cardiache abbassando il colesterolo totale e” cattivo”.
Dal momento che Cheerios non è stato approvato dalla FDA sotto una nuova applicazione di droga, Becoat ha detto, “potrebbe non essere legalmente commercializzato con le affermazioni di cui sopra.”
La lettera ha anche contestato ulteriori vantaggiamenti relativi alla salute sul sito Web di Cheerios.
Hanno incluso affermazioni che “diete salutari per il cuore ricche di alimenti integrali possono ridurre il rischio di malattie cardiache” e che tali diete possono “ridurre il rischio di alcuni tipi di cancro . . . soprattutto tumori dello stomaco e del colon.”
Becoat ha detto che la FDA consente ai prodotti integrali di portare alcune affermazioni sulla riduzione delle malattie cardiache e del rischio di cancro.
Ma questi devono dichiarare esplicitamente che tali prodotti devono essere parte di diete che sono anche a basso contenuto di grassi saturi e colesterolo, e ad alto contenuto di frutta e verdura ricca di fibre e cereali.
“L’affermazione sul tuo sito web lascia fuori qualsiasi riferimento a frutta e verdura, al contenuto di fibre e al mantenimento dei livelli di grassi saturi e colesterolo nella dieta bassa”, ha detto Becoat all’azienda.
Ha anche sottolineato che le normative FDA vietano le affermazioni di qualsiasi grado specifico di riduzione del rischio associato a prodotti o diete ad alto contenuto di fibre.
Il generale Mills ha rilasciato una dichiarazione dicendo che la ricerca clinica a sostegno dell’affermazione di abbassamento del colesterolo “è molto forte.”
” Non vediamo l’ora di discuterne con la FDA e di raggiungere una risoluzione”, afferma la dichiarazione.