Gyenocologic Pap Test Collection Procedure

PROCEDURES FOR GYNECOLOGIC PAPTEST

COLLECTION AND SUBMISSION TOTHE CYTOLOGY LABORATORY

University ofVirginia Health System

Department of MedicalLaboratories

Division ofCytopathology

RevisedOctober 2010

Revised September2012

PROCEDURES FOR GYNECOLOGIC PAPTEST RACCOLTA

E PRESENTAZIONE AL LABORATORIO DI CITOLOGIA

Un Pap test è un test di screening che può anche essere un test diagnostico. Il suo scopo primario è quello di identificarepazienti che hanno cambiamenti cellulari che li mettono a rischio per lo sviluppo del cancro cervicale. Il Pap test è un test di laboratorio altamente complesso che richiede un’attenta preparazione del paziente, una raccolta inclinica delle abilità, un processo di lavorazione altamente qualificato e controllato e un’interpretazione professionale. Come tutti i test di laboratorio, il Pap test non è perfetto. Un Pap test è meglio visto come un test moderatamente sensibile e altamente specifico con un tasso falsenegativo stabilito di non meno del 5%.

Nei casi di screening di routine peril cancro cervicale e i suoi precursori, è possibile ottenere materiale cellularedalla cervice uterina utilizzando una varietà di dispositivi di campionamento. Mostclinics all’Università di Virginia Health Sciences Center usa thespatula e/o un pennello endocervicale. La cervice e l’area adiacente alla cervice (fornici) devono essere completamente visibili. L’ecto-andendocervix deve essere campionato separatamente. Il materiale ottenuto può essere trasportato in mezzo liquido (ThinPrep Pap test), il nostro metodo preferito, o, solo eccezionalmente, spalmato su uno o due vetrini(Pap test convenzionale).

ThinPrep Pap test supplies areavailable from the Hospital Storeroom: Articolo ID 92189 vassoio di 25Thinprep Pap test fiale e articolo ID 92190 sacchetto di 25 collector sets(spatole e spazzole). Collettori scopa Cervex e forniture Paptest convenzionali sono disponibili attraverso il servizio clienti di laboratorio at924-LABS. Leggere attentamente le istruzioni del produttore per il correttoapplicazioni e tutte le controindicazioni prima di utilizzare thecytobrush.

PREPARAZIONE/ISTRUZIONI DEL PAZIENTE

1. Il paziente NON dovrebbe fare unappuntamento per il suo Pap test durante il suo periodo mestruale. Il tempo preferito per l’esame è di due settimane dopo il primo giorno del suo ultimo periodo mestruale.

2. Il paziente dovrebbe essereistruito a NON usare farmaci vaginali,contraccettivi vaginali, lubrificanti o irrigazioni per 48 ore prima del suo appuntamento. Intercoursenon è raccomandato la notte prima dell’esame.

SUGGERIMENTI TECNICI PER I MEDICI

1. Il medico non deve usarequalsiasi lubrificante durante il suo esame prima di raccogliere ilcell campione.

2. Viene fatto ogni sforzo per identificare e campionare la giunzione squamo-colonnare e / o la zona di trasformazione poiché la maggior parte delle lesioni squamose si presentano all’interno di quest’area.

3. L’eccesso di sangue, muco o essudato infiammatorio può essere delicatamente cancellato con un gauzepad. Non raschiare o lavare via questo materiale poiché tali azioni possono influire negativamente sul campione cellulare successivo.

4. Il Pap test deve sempre essere effettuato prima di altri test (ad es. colture, campionamento di tessuti,applicazione di acido acetico, ecc.)

Il Pap test ThinPrep richiede collettori uniquespecimen e un fluido di raccolta speciale. Alcuni mediciè necessaria anche la formazione in tecniche di raccolta adeguate. Per organizzare la formazione, contattare il servizio clienti del laboratorio a 924-LABS. Inoltre, è disponibile un video didattico sulla raccolta del Pap test ThinPrep dal laboratorio di citologia (924-2770) e on-line da HologicCorporation (vedi #9 sotto).

THINPREP PAP TEST PROCUREMENT

1. Assemblecollection dispositivi e ThinPrep Pap test fiala.

2. Ottenere un campionamento adeguato dell’ectocervice utilizzando una spatola aplastica. (Una spatola di legno non è adatta in quanto il materiale cellulare è più difficile da risciacquare nel fluido di raccolta.)

3. Risciacquare la spatula nel flaconcino della soluzione roteando vigorosamente la spatola nel flaconcino 10 volte. Scartare la spatola.

4. Ottenere un campionamento adeguato dall’endocervice utilizzando un dispositivo pennello endocervicale. Inserire il pennello nel canale endocervicale fino a quando solo ilbottom-la maggior parte delle fibre sono esposte. Ruota lentamente ¼ o ½virare in una direzione. NON PIÙ DI RUOTARE.

5. Risciacquare la spazzola nella fiala della soluzione ruotando il dispositivo nella soluzione 10 volte mentre si schiaccia contro la parete della fiala. Swirl il brushvigorously per ulteriore materiale di rilascio. Scartare il pennello.

6. Serrare il cappuccio in modo che la linea di coppia sul cappuccio copra la linea di coppia sul flaconcino.

7. Registrare il nome del paziente e il numero di storia sulviale o allegare un’etichetta di identificazione del paziente stampata. Modulo di richiesta di test di acitopatologia completo (in forma cartacea prestampata o ordine di test stampato da Epic).

8. Sendlabeled fiala del campione e modulo di richiesta compilato al laboratorio forprocessing. Non è necessaria alcuna refrigerazione del campione.

9. Video on-line available:www.thinprep.com/hcp/specimen_collection/view_video.html

NOTA: attualmente il 99,9% dei Pap test sono ThinPrep, che è il tipo di campione atteso.

1. Usando una matita di piombo, scriva il nome di thepatient e / o il numero di record medico sull’estremità glassata di ogni vetrino da usare. Utilizzare una matita a punta di diamante per etichettare vetroresina pianura. Tutti i vetrini presentati al laboratorio devono essere chiaramente etichettati con le informazioni di identificazione del paziente al momento della raccolta degli esemplari. Etichette di carta apposte alle diapositive NON sono un accettabilemezzi di identificazione diapositiva. Regolamenti federali richiedono thatunlabeled diapositive devono essere restituiti al mittente foridentification e correzione. Il personale di laboratorio non puòcorreggere questo errore.

2. Avere un fissativo spray nelle vicinanzeconsentire il fissaggio immediato dei vetrini preparati. Rivedere e seguirele istruzioni del produttore per una corretta applicazione.

3. In visione diretta, campionare separatamente l’ectocervix e l’endocervix utilizzando il dispositivo di campionamento appropriato. Preparare una diapositiva combinata o due diapositive separate.

a. Per preparare uno striscio monocombinato, campionare prima l’endocervix usando endocervicalbrush. Inserire la spazzola nel sistema operativo esterno e ruotare delicatamenteil dispositivo utilizzando ¼ o ½ giro per ottenere il campione cellulare (la rotazione eccessiva può causare sanguinamento). Non spalmare, ma permetti almateriale di rimanere sul pennello. Raschiare l’ectocervice con la spatula e distribuire rapidamente il materiale sull’estremità superiore del lembo. Arrotolare rapidamente la spazzola endocervicale attraverso ilmateriale ecocervicale fino alla fine della diapositiva. Eseguire questotecnica il più rapidamente possibile per prevenire l’essiccazione di artefatti. Immediatamente spruzzi la correzione completamente immergendo il campione cellulare whileholding il contenitore fissativo dello spruzzo circa 6-8 inchesfrom la diapositiva. Lasciare evaporare il fissativo spray.

b. Per preparareseparare i vetrini, ruotare la spatola con pressione su tutto l’ecocervice. Diffondere il materiale cellulare in modo uniforme e rapido attraverso il vetrino facendo attenzione ad evitare l’area etichettata. Immediatamente sprayfix immergendo completamente il campione cellulare mentre si tiene il contenitore sprayfixative circa 6-8 pollici dal vetrino.Lasciare evaporare il fissativo spray.

Per la seconda diapositiva, inserire il pennello endocervicale nel sistema operativo esterno e ottenere il campione di cella come precedentemente descritto. Rimuovere il pennello e arrotolarlo sullaschiena per rimuovere il materiale cellulare. Sfregare o raschiare il pennelloattraverso la diapositiva crea artefatti che possono ostacolare la valutazione.Immediatamente spruzzi la correzione completamente immergendo il campione cellulare whileholding il contenitore fissativo dello spruzzo circa 6-8 pollici dalla diapositiva.Lasciare evaporare il fissativo spray.

4. Posizionare le diapositive fisse in un contenitore appropriato progettato per prevenire la rottura per il trasporto al laboratorio. Compilare un modulo di richiesta test citopatologia (in forma preprintedpaper o ordine di prova stampato da Epic).

5. Consegnare il campione slidesand modulo di richiesta al laboratorio presso la convenienza del submittingphysician o reparto.

NEI PAZIENTI A RISCHIO DI MALATTIA ENDOMETRIALE, I CAMPIONI CERVICALI SONO GENERALMENTE INADEGUATI PER RILEVARE IN MODO SENSIBILE LE LESIONI ENDOMETRICHE. L’aspirazione di materiale dal pool vaginale può fornire alcune informazioni; tuttavia, un campionamento più diretto è preferito. Esistono diverse procedure per ottenere l’endometriomateriale, che richiede competenze e attrezzature specializzate.Consultazione con i medici del Dipartimento di Ostetricia eginecologia che hanno familiarità con tali procedure è raccomandato priorto raccolta dei campioni.

THECYTOPATHOLOGY RICHIESTA di TEST

Un citopatologia test modulo di richiesta (in carta prestampata forma o testorder stampato da Epic) contenente i seguenti informationmust accompagnare ogni campione:

1. il nome del Paziente, l’anamnesi del paziente numero medico(numero di record), e data di nascita (età non è sufficiente come dei amezzi di identificazione del paziente).
2. Nome del medico CURANTE o infermiere qualificato che richiede il test. Un residente può belisted solo se accompagnato dal nome di un medico del personale.
3. Clinica, pavimento o servizio generando il campione.
4. Data di raccolta dei campioni.
5. Codice ICD-9 che indica la necessità medica per il test. Il codice dovrebbe essere incluso nello spazio / campofornito. I regolamenti Medicare per la codifica ICD-9 sono scritti sul retro del modulo di richiesta di test prestampato multipart.
6. Tipo o origine del campione (casella di spunta sul modulo o usa la casella a discesa in Epic).
7. Ordine di test: selezionare la casella appropriata sul modulo cartaceo o utilizzare l’elenco a discesa on-line in Epic per ordinare lo screening Paptest da solo o Pap test con test HPV. Spiegazioni per l’ordine HPVtest) sono sul retro della copia superiore del modulo di richiesta di carta.
8. Tutti i pertinenti clinicalhistory / risultati o altri dati relativi alla requestedevaluation.

Per le versioni prestampate del modulo di richiesta di citopatologia, le etichette di registrazione generate al computer sono il metodo preferito per fornire informazioni di identificazione del paziente(ad esempio nome, numero di cronologia, data di nascita) per i pazienti ambulatoriali.

La storia clinica o i risultati includono le informazioni elencate di seguito. Queste informazioni sono importanti per l’interpretazione accurata degli strisci e dovrebbero essere correlate con il codice ICD-9 assegnato fornito nel modulo di richiesta.

1. Tutti i processi patologici precedenti(ad es. displasia, cancro, ecc.) e/o terapia (ad es. radioterapia,crio / laserterapia, terapia sostitutiva estrogenica, ecc.) che potrebbe influenzare l’interpretazione citologica del Pap test. numbersfrom di caso citologia precedente o campioni chirurgici sono utili, ma shouldNOT sostituiscono descrizioni scritte di scoperte precedenti.

La conferenza Bethesda del 2001 ha fornito una panoramica dell’applicazione di TBS negli ultimi 10 anni. Dopo moltodiscussione, è stata fatta una revisione significativa della terminologia di segnalazione. Il cambiamento più significativo è stato la combinazione della categoria” entro limiti normali “e della categoria” cambiamenti cellulari benigni “sotto il titolo di” Negativo per lesione intraepiteliale o malignità.”Gli organismi infettivi sono riportati direttamente con l’interpretazione”Negativa”. I risultati benigni sono considerati facoltativi e sono riportati come ulteriori risultati sotto il titolo” Negativo”. La versione riveduta è stata pubblicata come sistema di segnalazione per la citologia cervicale.

Il laboratorio di citologia UVA utilizza una versione leggermente modificata di TBS per la segnalazione delle interpretazioni cervicali. Le modifiche sono generalmente in parole specifiche e nell’inclusione di ulteriori diagnosi descrittive al fine di facilitare la gestione del paziente da parte dei medici presso la nostra istituzione. L’intento, il contenuto e l’ambito di TBS rimangono intatti.

LA DICHIARAZIONE DI ADEGUATEZZA

Soddisfacente perinterpretazione:

I campioni ginecologici soddisfacenti sono definiti come campioni con un numero sufficiente di cellule epiteliali ben conservate,ben macchiate e non oscurate, in modo tale che possa essere resa un’interpretazione citologica. Non esistono condizioni (ad es. eccessiva infiammazione o sangue, cattiva conservazione, ecc.) che impediscono l’interpretazione citologica.

Le informazioni cliniche e / o la storia rilevanti sono considerate necessarie per una valutazione accurata delle Papsmears. Questi dati possono chiarire risultati citologici altrimenti incerti. Pertanto, la fornitura di informazioni pertinenti del paziente che possono influenzare l’interpretazione degli strisci è necessaria per un campione “soddisfacente”.

Alcuni campioni possono presentare condizioni che ostacolano ma NON impediscono una ragionevole interpretazione citologica.Il materiale cellulare rimane sufficiente per rendere un’interpretazione anche se tale interpretazione può essere alquanto limitata nella portata o nella specificità. Le ragioni delle limitazioni sono indicate nella relazione sottola voce ” Dichiarazione di adeguatezza.”

I campioni insoddisfacenti sono definiti comespecimens in cui esistono condizioni (ad esempio troppo poche cellule epiteliali,eccessiva infiammazione o sangue, cattiva conservazione, ecc.) che preventa una ragionevole interpretazione citologica. Il rendering di un’interpretazione citologica sui campioni non soddisferebbe gli standard di base di care.In questa categoria la dichiarazione di adeguatezza o la sua mancanza, diventa ilinterpretazione descrittiva. Tutti i fattori limitanti identificabili peri risultati insoddisfacenti sono indicati nella relazione. Non viene fornita alcuna interpretazione citologica.

Se vengono rilevate cellule anomale,indipendentemente da altri fattori, il campione non viene MAI classificato come insoddisfacente.

Il laboratorio dispone di procedure per evitare di riportare risultati insoddisfacenti quando possibile. Prima di registrare un campione come insoddisfacente, il materiale residuo nel flaconcino di specimen viene valutato per i risultati fisici che possono indicare che un’elaborazione aggiuntiva potrebbe potenzialmente migliorare l’adeguatezza del campione. Ifmerited, diapositive aggiuntive sono fatte. Inoltre, tutti i campioni inquali criteri di base per l’adeguatezza non sono soddisfatti vengono inviati per un secondorecensione citotecnologica e disconnessione. Se i due citotecnologisono d’accordo, vengono riportati i risultati insoddisfacenti. Se i due revisori non sono d’accordo, il caso viene indirizzato al patologo per l’interpretazione finale.

INTERPRETAZIONE DESCRITTIVA/RISULTATI;

L’elemento di interpretazione di thereport è in gran parte auto-esplicativo. La terminologia descrittiva utilizzata nel nostro laboratorio è riportata alle pagine 8-10. TBS limita il termine “cellule atipiche” a quei casi in cui i reperti citologicisono di significato indeterminato. Ove possibile, l’uso del termine dovrebbe essere ulteriormente chiarito quando una lesione di alto grado non può essere esclusa. Il vecchio sistema di classificazione numerico Papanicolaou non lo èconsiderato accettabile nella pratica moderna della diagnosticatopatologia.

SUGGERIMENTI PER IL FOLLOW-UP

Suggerimenti per il follow-up areoptional. Se inclusi nella relazione, dovrebbero essere concisi e coerenti con le linee guida di follow-up clinico pubblicate da organizzazioni professionali (ad es. ASCCP). TBS non contiene linee guida pergestione del paziente.

PROVE ACCESSORIE:

I risultati di eventuali prove accessorie eseguite sul campione saranno riportati nella relazione finale o in un addendum a tale relazione. I risultati forniranno una breve descrizione del metodo di prova e del risultato del test in modo che i clinici possano comprenderli facilmente. Refer to the section on HPV testing pages10-11.

DESCRIPTIVE TERMINOLOGY FOR REPORTINGCYTOLOGIC INTERPRETATIONS

I. Statement of adequacy

Satisfactory for interpretation –limiting factors listed as needed

Unsatisfactory specimen – requiresexplanation, give all limiting factors

Limiting factors for satisfactoryspecimens:

Scant numbers of epithelial cells

Endocervical/transformation zonecomponent absent/scant

Poor fixation or preservation

Partially obscuring inflammatoryexudate

Partially obscuring blood

Partially obscuring bacterialovergrowth

Mechanical distortion

Cellular degeneration

Pertinent clinical information that mayaffect cytologic interpretation was not provided.

Explanations for unsatisfactoryspecimens:

Insufficient numbers of epithelialcells for adequate cytologic interpretation

Completely obscuring inflammatoryexudate

Completely obscuring blood

Completely obscuring bacterialovergrowth

Poor fixation or preservation of theepithelial cells prevents adequate cytologic evaluation

Mechanical distortion of the epithelialcells prevents adequate cytologic evaluation

Cellular degenerazione impedisce adequateevaluation delle cellule epiteliali

II. Descrittivo interpretazione/categorie risultati

Negativo per Lesione Intraepiteliale orMalignancy

Infezioni (segnalato con theNegative interpretazione):

Fungal organisms consistent withCandida species

Bacteria morphologically consistentwith Actinomyces species

Trichomonas vaginalis infection

Cellular changes indicative ofcytomegalovirus

Cellular changes indicative of Herpessimplex virus

Additional cytologic findings(reporting optional):

Benign cellular changes associated withan inflammatory process

Atrophic cervicitis/vaginitis

Benign cellular changes associated witha reactive/reparative process

Benign cellular changes associated withatrophy

Benign cellular changes, associatedcause not identified

Benign cellular changes associated withpresence of intrauterine dispositivo contraccettivo

metaplasia Tubarica presente

Effetti di farmaci estrogenexposure

Parakeratosis (segnalato solo whenpresent in quantità)

NOTA: Questa entità può verificarsi alonein risposta a vari stimoli, o possono essere associate a neoplasie.

Cellule squamose anucleate presenti(segnalate solo quando presenti in quantità)

NOTA: Questa entità può verificarsi soloin risposta a vari stimoli o può essere associata a neoplasia squamosa.

Materiale endometriale presente nella donna postmenopausale

Materiale endometriale presente, raccomandarecorrelazione clinica

NOTA: questo è riportato nelle donne di 40 anni o più quando non è contabilizzato dalla storia del paziente.

Pregnancy elements present

Endocervical-type cells present invaginal smear

Epithelial cellsabnormalities:

Atypical squamous cells present

Atypical squamous cells, cannot excludea high-grade intraepithelial lesion

Low-grade squamous intraepitheliallesion (mild dysplasia)

High-grade squamous intraepitheliallesion (moderate dysplasia)

High-grade squamous intraepitheliallesion (severe dysplasia)

Squamous cell carcinoma (statement ofgrade and type may be made)

Atypical endocervical cells present

Atypical endometrial cells present

Atypical glandular cells present

Atypical endocervical cells present,favor neoplastic

Atypical glandular cells present, favorneoplastic

Endocervical adenocarcinoma-in-situ

Suspicious for malignancy

Squamous cell carcinoma

Adenocarcinoma (if possible site oforigin suggested)

Adenosquamous carcinoma

Small cell undifferentiated orneuroendocrine carcinoma

Malignant mixed mulleriantumor

Sarcoma

Metastatic carcinoma

Other malignancies (identify type ifpossible)

Other diagnoses (freetext)

Comments forinterpretations:

Paucity of atypical cells preventsdefinitive diagnosis

Predominance of cocci/bacilliconsistent with shift in vaginal flora

III. Suggerimenti per il follow-up