Hanno un ruolo in Ortopedia e Medicina dello sport?
Henry A. Stiene, M. D.
Il tessuto amniotico biologico crioconservato ha un ruolo emergente in ortopedia. Tuttavia, è importante capire che le cellule staminali non sono contenute in questo prodotto.
Ci sono buone prove che questi prodotti possono essere molto utili nel trattamento della fascite plantare e di altri problemi tendinei. Insieme ad altri tipi di terapie iniettabili, i prodotti amniotici hanno dimostrato di essere di beneficio negli atleti di tutte le età a causa di lesioni da uso eccessivo.
Possono anche essere utilizzati in combinazione con trattamenti di medicina rigenerativa come cellule staminali, PRP e proloterapia per aiutare a migliorare i risultati o per quei pazienti che hanno avuto solo una risposta parziale alle cellule staminali o PRP. Sono anche un’ottima opzione per i pazienti che stanno assumendo più farmaci, come i fluidificanti del sangue. I pazienti non devono interrompere questi e altri medicinali quando trattati con prodotti amniotici.
Attualmente, ci sono anche studi di ricerca in corso per i prodotti amniotici in osteoartrite per i pazienti che non sono candidati per PRP o il trattamento con le proprie cellule staminali. Sono anche un’opzione sicura per i pazienti che sono ad alto rischio di complicanze dovute alla sostituzione totale delle articolazioni perché hanno malattie cardiache o polmonari o hanno avuto coaguli di sangue da altre procedure chirurgiche. È importante capire come questo trattamento può aiutare i pazienti, ma è anche molto importante capire cosa sia “no.”
I prodotti amniotici non contengono cellule staminali, quindi se stai andando a un “seminario sulle cellule staminali” continua a leggere qui sotto.
Cosa chiedere ad un seminario sulle cellule staminali amniotiche
Non c’è carenza di seminari sulle cellule staminali amniotiche in questi giorni. Apri un documento da qualsiasi grande città negli Stati Uniti o fai una semplice ricerca online, e probabilmente vedrai un annuncio pubblicitario di una clinica o di un gruppo di chiropratica che ne promuove uno. Alcuni promettono cambiamenti di vita miracolosa dopo i trattamenti “cellule staminali dal vivo” per il dolore cronico a causa di artrite, lesioni muscolo-scheletriche, problemi al disco e così via. Per qualcuno che ha vissuto nel dolore per molto tempo, questo può essere molto attraente. Quindi, come si può dire se un trattamento con cellule staminali amniotiche è legittimo? La risposta è facile. I prodotti amniotici crioconservati (disidratati) non contengono cellule staminali.
Qual è la fonte di cellule staminali?
In altre parole, da dove provengono le cellule staminali per l’iniezione? Una valida fonte di cellule staminali per uso ortopedico sarebbe il midollo osseo o da tessuto grasso o adiposo. Le cellule staminali da grasso devono essere attivate enzimaticamente attraverso un processo chiamato SVR, che la FDA dice che non possiamo eseguire negli Stati Uniti. Se una clinica ti dice che le loro cellule staminali provengono da tessuti amniotici, questa non è una fonte legittima.
Se ci fossero cellule staminali viventi nei tessuti amniotici donati da elaborare per uso ortopedico in un altro paziente, ciò richiederebbe una designazione FDA come farmaco cellulare. Ciò significa che i prodotti delle cellule staminali dovrebbero passare attraverso studi clinici lunghi e molto costosi al fine di qualificarsi potenzialmente per l’approvazione. Tale approvazione non esiste.
L’organizzazione no-profit Interventional Orthopedics Foundation (IOF), così come altri importanti laboratori universitari, hanno testato questi prodotti e devono ancora trovare cellule vitali, il che ha senso dal momento che non sono regolamentati come prodotti a cellule viventi. Affinché il trattamento con cellule staminali sia benefico, le cellule devono essere vive e funzionali.
I vostri prodotti amniotici o Cord contengono cellule staminali?
Quando il sangue del cordone ombelicale, il tessuto placentare e il liquido amniotico sono nel loro stato naturale, contengono numerose cellule staminali viventi che possono essere utilizzate per trattare molte malattie. Questi prodotti sono nel loro stato naturale quando una donna partorisce. Le cellule derivate dalla membrana amniotica vengono raccolte dalla placenta dei volontari immediatamente dopo il parto, il tessuto che altrimenti verrebbe scartato.
Una volta che questo tessuto è crioconservato (liofilizzato), nessuna cellula staminale sopravvive.
Alcuni componenti, tuttavia, sopravvivono a questo processo.
Fattori di crescita simili a quelli trovati in PRP sopravvivono al processo così come l’acido ialuronico che si trova in Synvisc, Monovisc, Orthovisc, ecc. Hanno anche alcune proteine e sostanze che portano alla riparazione e alla guarigione dei tessuti che non si trovano in PRP.
Mentre i prodotti amniotici crioconservati hanno alcuni benefici; NON contengono CELLULE STAMINALI VIVE. Pertanto, se rivendicato come tale, non è semplicemente la verità.
I prodotti amniotici non contengono l’antigene HLA, che è un marker che consente all’organismo di identificare che una sostanza è estranea, quindi le reazioni allergiche sono estremamente rare e non sono state segnalate con l’uso del prodotto Amniofix. Prima di subire la crioconservazione il tessuto è schermato e provato per le centinaia di agenti infettivi e se c’è ne è trovato il tessuto è scartato.
La ricerca citata è spesso fuorviante
Molte cliniche metteranno sul loro sito web ricerche che non riguardano la procedura per cui sei trattato o che possono essere utilizzate legalmente in questo paese. Si può essere informati su come una procedura di cellule staminali ha funzionato per l’artrite, ma in realtà, lo studio che viene citato comporta un trattamento che non sarebbe sempre. Ricorda, in ortopedia e medicina rigenerativa in questo paese, le uniche fonti di cellule staminali vive attualmente sono il midollo osseo e il tessuto adiposo. Si può anche essere citato su uno studio che ha coinvolto le cellule staminali coltivate, che ancora una volta, non ha applicazione ai pazienti negli Stati Uniti.
Chi è un candidato e qual è il tuo tasso di fallimento?
Chiedi se sei un candidato per una procedura di cellule staminali amniotiche o cordonali. La gente delle cellule staminali amniotiche vuole che tutti al seminario si iscrivano durante il seminario. Tuttavia, i candidati per una procedura di cellule staminali dovrebbero prima ricevere un esame fisico approfondito ed essere classificati come buoni, giusti o poveri in modo da poter prendere una decisione informata sulla loro procedura di cellule staminali. Questo include anche una revisione dei raggi X, risonanza magnetica, rapporti operativi e altre condizioni mediche che potrebbero influenzare il risultato. Questo processo di screening spesso determina se un paziente è un candidato o meno per una procedura di cellule staminali.
Le terapie con cellule staminali, indipendentemente dalla fonte di cellule staminali, non funzionano per ogni tipo e gravità dell’artrite. La ricerca esistente mostra che la terapia con cellule staminali è meno efficace nell’artrite grave dell’anca, ad esempio, di quanto non sia nell’artrite del ginocchio.
Chi eseguirà la procedura?
Il fornitore deve essere un medico autorizzato, un MD o DO. Questa certificazione qualifica il medico per eseguire correttamente queste iniezioni precise e complesse. Se il fornitore che esegue queste iniezioni è un assistente medico (PA) o un infermiere (NP), questo non è appropriato. L’iniezione stessa non è sempre tecnicamente difficile, ma un PA o NP non ha la formazione che un medico ha dovuto gestire eventuali problemi che possono influenzare l’esito del trattamento, come la gestione di farmaci che potrebbero dover essere fermati o modificati che potrebbero influenzare la capacità della cellula staminale di lavorare una volta iniettata.
Che tipo di attrezzatura utilizzate durante le procedure?
Se la clinica non sta usando la guida di imaging per le loro procedure di iniezione, questo significa che stanno iniettando ciecamente o iniettando sotto il presupposto che le cellule staminali si dirigeranno magicamente verso la posizione corretta. Le cliniche dovrebbero utilizzare l’ecografia muscoloscheletrica e / o la fluoroscopia avanzata con immagini dal vivo per individuare la posizione precisa delle loro iniezioni. Inoltre, è necessario un completo set up chirurgico con attrezzature per misurare i segni vitali, nonché ossigeno, crash cart e defibrillatore automatico in caso di emergenza. Un ufficio chiropratico che esegue iniezioni di prodotti amniotici e cordoni potrebbe non avere una configurazione avanzata come questa.
Conclusione
I gruppi più aggressivi commercializzano seminari di cellule staminali amniotiche o cordonali pubblicando annunci a tutta pagina sui principali giornali o su siti Web popolari, ma questi non sono altro che eventi di vendita ad alta pressione. Se stai cercando un trattamento di medicina rigenerativa, questi seminari possono sembrare attraenti, ma non sono completamente veritieri sul prodotto. Se vi trovate nella morsa di uno di questi seminari aggressivi, assicuratevi di fare le domande giuste e sapere quali dovrebbero essere le risposte giuste.