La mortalità nei pazienti anziani affetti da demenza trattati con risperidone

Agitazione, aggressività e psicosi sono tra i sintomi comportamentali e psicologici più fastidiosi della demenza (BPSD) e compromettono la vita dei pazienti affetti da demenza e dei loro assistenti. Antipsicotici atipici sono stati ampiamente prescritti per migliorare questi BPSD. Tuttavia, in una serie di studi con antipsicotici atipici, è stato osservato un costante aumento della mortalità complessiva. La Food and Drug Administration statunitense ha emesso un avvertimento per tutti gli antipsicotici atipici a seguito di una meta-analisi di 17 studi clinici controllati con placebo che utilizzavano vari antipsicotici atipici per il trattamento della BSPD. Per valutare questo rischio di mortalità specificamente per risperidone, 6 studi di fase-2/3 in doppio cieco che confrontano risperidone con placebo sono stati analizzati. I dati sono stati ottenuti da Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development. Gli hazard ratio con intervalli di confidenza del 95% sono stati calcolati per confrontare il rischio di mortalità relativo tra i pazienti trattati con risperidone e quelli trattati con placebo. In questa meta-analisi sono stati inclusi 1721 pazienti. Nel campione aggregato, la mortalità è stata del 4,0% con risperidone rispetto al 3,1% con placebo (rischio relativo, 1,21; intervallo di confidenza del 95%, 0,71-2,06) durante il trattamento o entro 30 giorni dall’interruzione del trattamento. Gli eventi avversi più comuni associati alla morte sono stati polmonite, insufficienza cardiaca o arresto o disturbo cerebrovascolare. Non è stata trovata alcuna relazione tra la dose di risperidone e la mortalità. In conclusione, questa meta-analisi ha trovato un aumento non significativo della mortalità durante il trattamento con risperidone nei pazienti affetti da demenza. Sarebbero necessari studi più ampi per escludere un piccolo aumento della mortalità in questi pazienti. Prima di prescrivere risperidone per il trattamento della BPSD devono essere effettuate valutazioni attente dei potenziali benefici e rischi.