Medico recensito da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il nov 1, 2020.
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In sintesi
Gli effetti collaterali comunemente riportati della metildopa includono: test di coombs diretto positivo. Vedi sotto per un elenco completo degli effetti avversi.
Per il consumatore
Si applica alla metildopa: soluzione, compressa
Effetti collaterali che richiedono cure mediche immediate
Insieme ai suoi effetti necessari, la metildopa può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti indesiderati possono verificarsi, se si verificano possono avere bisogno di cure mediche.
Verificare con il proprio medico immediatamente se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati si verificano durante l’assunzione di metildopa:
Meno comuni
- la Febbre, poco dopo aver iniziato a prendere questo medicinale
Verificare con il proprio medico non appena possibile se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati si verificano durante l’assunzione di metildopa:
Più comune
- il Gonfiore dei piedi o inferiore delle gambe
Meno comuni
- Mentale, la depressione o l’ansia
- incubi o insolitamente sogni vividi
Rare
- Scuro o ambrato urina
- diarrea o crampi allo stomaco (grave o permanente)
- febbre, brividi, difficoltà di respirazione e battito cardiaco veloce
- sensazione generale di malessere o di malattia o debolezza
- dolori articolari
- feci pallide
- eruzione cutanea o prurito
- mal di stomaco (grave) con la nausea e il vomito
- stanchezza o debolezza, dopo aver preso questa farmaco per diverse settimane (continua)
- occhi gialli o pelle
Effetti collaterali che non richiedono cure mediche immediate
Possono verificarsi alcuni effetti indesiderati della metildopa che di solito non necessitano di cure mediche. Questi effetti indesiderati possono andare via durante il trattamento come il corpo si adatta al medicinale. Inoltre, il tuo operatore sanitario potrebbe essere in grado di parlarti dei modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.
Verificare con il proprio operatore sanitario se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali continua o sono fastidiosi o se avete domande su di loro:
Più comune
- Sonnolenza
- la secchezza della bocca
- mal di testa
Meno comuni
- Diminuita capacità sessuale o di interesse nel sesso
- diarrea
- vertigini o sensazione di testa vuota quando alzarsi da una posizione sdraiata o seduta
- nausea o vomito
- intorpidimento, formicolio, dolore, o debolezza nelle mani o nei piedi
- rallentamento del battito cardiaco
- naso chiuso
- gonfiore del seno o inusuali produzione di latte
Per i Professionisti Sanitari
Applica per metildopa: soluzione endovenosa, sospensione orale, compressa orale
Epatica
La tossicità epatica può essere molto significativa. Aumenti transitori dei test di funzionalità epatica sono osservati nel 5% dei pazienti, ma l’epatite sintomatica, di solito simile all’epatite virale, è rara. Di solito a partire entro le prime quattro settimane di terapia, la sindrome si presenta tipicamente come febbre, seguita da ittero, debolezza, nausea e dolore addominale. Di solito si risolve entro tre settimane dopo l’interruzione del farmaco, ma sono riportati rari casi di epatite cronica e epatite tardiva. L’epatotossicità grave è rara, che si verifica in circa lo 0,1% dei pazienti. Sono riportati casi fatali di necrosi epatica submassiva, cirrosi postnecrotica ed epatite cronica. L’epatite granulomatosa è una rara manifestazione di epatotossicità metildopa. Nei pazienti con cirrosi epatica o epatite acuta, si raccomanda una terapia alternativa a causa del rischio di ulteriore epatotossicità associata alla metildopa. Se la malattia epatica del paziente è meno grave e la terapia con metildopa è necessaria, si raccomanda un frequente monitoraggio dei test di funzionalità epatica, in particolare nei primi due o tre mesi di terapia.
L’epatite associata a metildopa in pazienti gravide può causare risultati falsi positivi dell’alfa-fetoproteina sierica materna (MSAFP).
Si ritiene che il meccanismo di epatotossicità della metildopa sia un’ipersensibilità ritardata, sebbene alcuni ipotizzino un accumulo di metaboliti che sono direttamente epatotossici nei casi ad esordio tardivo.
Una donna di 78 anni con ipertensione e diabete ha sviluppato insufficienza renale acuta e un quadro clinico di sepsi durante l’assunzione di metildopa. L’autopsia ha rivelato granulomi non necrotizzanti disseminati in tutto il fegato, la milza, i polmoni, i linfonodi e il midollo osseo, oltre a risultati di miocardite. Non c’erano prove di infezione, inclusa la tubercolosi.
Un uomo di 75 anni con ipertensione ha sviluppato una grave malattia epatica colestatica sei anni dopo aver iniziato metildopa 250 mg al giorno. Non c’era evidenza di malattia virale o ostruttiva.
Ematologico
In un caso di neutropenia associata alla metildopa, è stato isolato un anticorpo metildopa-dipendente contro i granulociti.
Un uomo di 75 anni con ipertensione ha sviluppato aplasia dei globuli rossi puri entro tre mesi dall’inizio della terapia con metildopa. Il test di Coombs e i livelli di immunoglobuline erano normali; la biopsia del midollo osseo ha rivelato un’assenza di precursori eritroidi. Non c’era evidenza di emolisi o infezione. L’eritroblastosi è stata osservata entro cinque giorni dalla sospensione del farmaco.
Una donna di 70 anni con diabete e ipertensione ha sviluppato trombocitopenia e un titolo ANA elevato associato a metildopa. Sfortunatamente, la trombocitopenia è stata complicata da un ictus trombotico. La conta piastrinica e il titolo ANA si sono risolti dopo la sostituzione con nifedipina. In alcuni casi di trombocitopenia associata alla metildopa è stato isolato un anticorpo antiaggregante piastrinico.
Gli effetti collaterali ematologici hanno incluso anemia emolitica a causa di un autoanticorpo provocato da metildopa con test di Coombs diretto positivo associato nel 10% al 20% dei pazienti in terapia cronica. Sono riportati casi di neutropenia, aplasia dei globuli rossi puri, trombocitopenia, cellule LE positive e fattore reumatoide.
Cardiovascolare
Un uomo di 58 anni con ipertensione e malattia coronarica ha sperimentato asistolia durante il massaggio carotideo durante la terapia con metildopa, che si è risolto con l’interruzione del farmaco. L’asistolia era riproducibile su rechallenge.
Un uomo di 75 anni con malattia polmonare ostruttiva cronica e ipertensione ha sviluppato nuovi segni e sintomi di insufficienza cardiaca congestizia associati a un nuovo blocco cardiaco AV completo durante l’assunzione di metildopa. Sei giorni dopo l’interruzione del farmaco, il normale ritmo sinusale è tornato. Rechallenge ha provocato blocco cardiaco AV completo ricorrente.
Gli effetti collaterali cardiovascolari hanno incluso ipotensione fino al 10% e disturbi della conduzione nodale del seno e AV nello 0,2% dei pazienti. I casi di nuovo blocco nodale AV, inclusi i tipi Mobitz I e II e il blocco cardiaco AV completo sono associati alla metildopa. La metildopa può causare ipersensibilità al seno carotideo, che ha provocato sincope in alcuni pazienti. Sono riportati rari casi di miocardite, spesso associata a epatite o polmonite e ipertensione paradossale.
Immunologico
Gli effetti collaterali immunologici sono rari e hanno incluso lo sviluppo di un titolo anticorpale antinucleare positivo (ANA), una sindrome simile al lupus sistemico, fibrosi retroperitoneale, linfoadenopatia immunoblastica, epatosplenomegalia e linfoma.
Un uomo di 55 anni con ipertensione ha sviluppato anemia emolitica, artrite e fotosensibilità associata ad un ANA contro istoni di classe H1 13 mesi dopo l’inizio della metildopa. La sindrome e le anomalie di laboratorio si sono risolte dopo la sospensione del farmaco e la terapia steroidea.
Sistema nervoso
Gli effetti collaterali del sistema nervoso hanno incluso vertigini fino al 19%, insonnia in meno del 5%, affaticamento generale dall ‘ 1% al 10% e mal di testa nel 2% dei pazienti. Sono stati riportati nuovi movimenti coreoatetotici ed esacerbazioni dei sintomi parkinsoniani.
Gastrointestinale
Un uomo di 68 anni con ipertensione ha sviluppato chetoacidosi diabetica (DKA) quattro settimane dopo aver iniziato metildopa 1.000 mg al giorno. Il rechallenge ingenuo del farmaco dieci mesi più successivamente ha provocato il DKA ricorrente connesso con prova ultrasonografica di pancreatite. Il paziente in seguito ha mostrato segni di pancreatite cronica, tra cui perdita di peso, steatorrea e calcificazione pancreatica.
Gli effetti collaterali gastrointestinali hanno incluso diarrea o nausea nell ‘ 1% al 5% dei pazienti e rari casi di pancreatite e colite. È stato segnalato un caso di “lingua nera”.
Ipersensibilità
Nei pazienti anziani sono stati riportati due casi di ipotensione profonda associata a metildopa, febbre, brividi e diarrea associata a leucocitosi e emocolture negative. In ogni caso le rechallenges sono state positive.
Sono state riportate reazioni di ipersensibilità, incluse rare segnalazioni di vasculite, rash, febbre da farmaco e reazioni anafilattoidi.
Dermatologico
Gli effetti collaterali avversi dermatologici hanno incluso casi di eruzioni cutanee esposte al sole, iperpigmentazione, eruzioni nodulari ed eruzioni lichenoidi.
Endocrino
Sono stati riportati effetti collaterali endocrini, come amenorrea o galattorrea, derivanti da iperprolattinemia indotta da metildopa. Un caso di inappropriata secrezione di ormone antidiuretico è associato alla metildopa.
Un uomo di 81 anni con ipertensione ha sviluppato iponatriemia associata a un rapporto di osmolalità tra urina e siero di 1,5. Un test standard dell’acqua con e senza metildopa ha rivelato meno escrezione di acqua libera con il farmaco che senza. È interessante notare che il midollo osseo del paziente ha rivelato granulomi non contenenti; non c’era evidenza di tiroide, surrenale, polmonare, cardiaca, o malattia del SNC, o infezione tubercolare. L’iponatriemia del paziente, i test di funzionalità epatica anormali e i risultati anormali del midollo osseo si sono normalizzati dopo il ritiro della metildopa.
Dati limitati mostrano riduzioni transitorie del colesterolo HDL lipoproteico di circa il 10% negli uomini di mezza età con ipertensione. Nel corso del tempo, tuttavia, questa riduzione tendeva a tornare ai valori di base.
Psichiatrico
Un uomo di 62 anni ha sviluppato mania entro 4 settimane dal passaggio dalla metildopa alla terapia antipertensiva con nifedipina.
In uno studio su 41 pazienti anziani, di età compresa tra 75 e 85 anni, senza pretrattamento demenza, che sono stati trattati con metildopa, è stata osservata una diminuzione della capacità di eseguire compiti di assemblaggio di oggetti, ma la depressione non era più probabile che con placebo.
Gli effetti collaterali psichiatrici hanno raramente incluso la depressione nel 2% dei pazienti e casi di paranoia e dimenticanza.
Genitourinary
I reclami Genitourinary dell’impotenza fra i pazienti maschii sono stati riferiti raramente, ma possono essere underdiagnosed. Dati limitati suggeriscono che la metildopa può precipitare nelle urine in alcuni pazienti, fornendo il nidus per i calcoli di fosfato di calcio.
In uno studio su 258 uomini, il 16% ha riportato impotenza. In uno studio su 27 maschi con ipertensione, sette si sono lamentati di diminuzione della libido, incapacità di sostenere erezioni e difficoltà nell’eiaculazione.
Respiratorio
Gli effetti collaterali respiratori hanno incluso la congestione nasale in meno del 5% dei pazienti. Un raro caso di broncospasmo è stato riportato in un chimico che ha prodotto metildopa.
Un chimico di 27 anni che produceva metildopa ha sviluppato congestione nasale, starnuti e dispnea da sforzo, associati a una caduta dimostrabile del FEV1 del 30%. I suoi segni e sintomi si sono risolti quando l’esposizione ambientale alla metildopa è stata rimossa. Non sono stati trovati anticorpi contro la metildopa.
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