Di Aimee Lee Russell, Associate, Programs
Il 10 giugno, Laurie Burke, MPH, fondatrice di LORA Group LLC ed ex direttore degli endpoint di studio e dello sviluppo dell’etichettatura presso la Food and Drug Administration (FDA), ha parlato di come la qualità della vita correlata alla salute (HRQL) si confronta con i risultati riportati dai pazienti (PRO). Questo è stato l’ottavo webinar della serie Clinical Outcome Assessment (COA) di NHC.
HRQL è un tipo di PRO, perché può essere segnalato solo dal paziente stesso. HRQL è multidimensionale e rappresenta la percezione complessiva di un paziente dell’effetto della malattia e del trattamento sui loro aspetti fisici, psicologici e sociali della vita.
Per dimostrare un cambiamento in HRQL, i ricercatori devono dimostrare che tutti i domini importanti per HRQL sono stati misurati, è stato dimostrato un miglioramento e non c’è stata una riduzione in nessuno dei domini (ad esempio, se il funzionamento fisico è migliorato, ma la funzione psicologica in realtà è diminuita, quindi il miglioramento HRQL NON è stato dimostrato).
Nella figura seguente, la bolla superiore descrive ciò che una misura HRQL può cercare di catturare – tutte le diverse cose relative alla salute che stanno influenzando la qualità della vita di un paziente. Come puoi immaginare, gli importanti domini HRQL sarebbero diversi per malattie e pazienti specifici. Nel complesso, l’HRQL è ampio e l’impatto di un trattamento su tutti i domini HRQL importanti sarebbe molto difficile da misurare adeguatamente. Inoltre, i cambiamenti in HRQL sono difficili da interpretare senza sapere prima come sta cambiando la malattia o la condizione.