ho detto in un post precedente che mi aveva acquistato una casa pulsossimetro e l’ho usato per monitorare la saturazione di ossigeno (SpO2) livelli durante il tempo che ho avuto COVID-esque sintomi di recente. Personalmente, ho sentito che il dispositivo stava restituendo informazioni accurate ed è stato utile per rassicurarmi che non avevo bisogno di intervento.
Non ho mai risposto completamente se dovresti utilizzarne uno. Leggendo tra le righe, però, si potrebbe aver capito che sentivo che l’ossimetro domestico era un dispositivo utile per raccogliere dati personali che (preferibilmente in combinazione con altri segni e sintomi insieme all’input del medico) potrebbero aiutare a determinare se si avesse COVID-19 che richiedeva una visita al pronto soccorso.
Per essere utile nel monitoraggio domestico, il pulsossimetro, ovviamente, deve essere sufficientemente preciso da consentire un corretto processo decisionale. Quindi, vorremmo sapere quanto sia preciso un pulsossimetro economico, come quello che ho acquistato online, che non è autorizzato dalla FDA per uso medico.
C’è stata una rapida evoluzione nel mondo della pulsossimetria. Pulsossimetri sono ampiamente utilizzati in una varietà di impostazioni cliniche a causa della loro facilità d’uso, portabilità e applicabilità.
Per uso medico o non per uso medico
La FDA considera pulsossimetri per essere dispositivi medici che richiedono una prescrizione. Per ottenere l’etichettatura FDA per “uso medico”, i produttori devono sottoporre i loro dispositivi a rigorosi test su volontari umani. I pulsossimetri accurati utilizzano fattori di correzione basati sul confronto in vivo della saturazione arteriosa dell’ossigeno dell’emoglobina ottenuta dalla misurazione diretta dei gas del sangue arterioso con ciò che il pulsossimetro ottiene su un’ampia gamma di saturazioni di ossigeno.
Questi fattori di correzione aiutano a spiegare le cause della variabilità nota, tra cui anemia, dispersione della luce, pulsazione venosa e tissutale per forza meccanica dalle arterie vicine, variazioni pulsatili nello spessore del tessuto nel percorso della luce diverso dalle arterie, smalto per unghie e pigmentazione della pelle.
Poiché mancano di convalida da tali test rigorosi, i pulsossimetri (relativamente) economici venduti nelle farmacie o su Internet sono specificamente etichettati non per uso medico (NMU). Questi pulsossimetri NMU generalmente possono essere acquistati ora per or 20 o giù di lì; ma in tarda primavera, dopo che un pezzo di opinione del New York Times ha suggerito il grande valore di averne uno durante il COVID-19, c’è stata una corsa sugli ossimetri e i prezzi sono aumentati man mano che le forniture sono diminuite.
anche se non è possibile trovare qualsiasi NMU dichiarazione sulla scatola o sul sito del produttore, il Zacurate-marca NMU pulsossimetro ho acquistato dice (leggermente in grassetto) vicino alla parte anteriore del manuale di istruzioni:
“Questo pulsossimetro non è un dispositivo medico e non è destinato a diagnosticare e/o il trattamento di qualsiasi condizione medica o malattia. È destinato all’uso non medico da parte di persone sane per monitorare la frequenza cardiaca e i livelli di ossigeno nel sangue. È per uso sportivo e / o aeronautico. Le persone che hanno bisogno di SpO2 e misurazioni della frequenza cardiaca a causa di una condizione medica dovrebbero consultare il proprio medico.”
Esattamente come si userebbe il pulsossimetro nello sport non mi è chiaro: i dispositivi diventano estremamente imprecisi con qualsiasi movimento delle dita. Quando indossavo il mio pulsossimetro NMU con una camminata anche lenta, mi ha detto che la mia saturazione di ossigeno era scesa negli anni ‘ 80.
Cosa dice la scienza?
Almeno tre studi hanno esaminato l’accuratezza dei pulsossimetri non approvati.
Il primo, pubblicato nel 2016 in Anesthesia and Analgesia, ha valutato sei pulsossimetri a basso costo (Contec CMS50DL, Beijing Choice C20, Beijing Choice MD300C23, Starhealth SH-A3, Jumper FPD-500A e Atlantean SB100 II) “disponibili per l’acquisto da rivenditori di consumatori popolari.”
Questo studio è stato ampiamente riportato come dimostrando che i pulsossimetri NMU sono imprecisi e inaffidabili. Tuttavia, sebbene quattro dei sei ossimetri non soddisfacessero gli standard FDA per la precisione, gli autori hanno scritto che due “inaspettatamente” soddisfacevano gli standard di precisione definiti dalla FDA e dall’Organizzazione internazionale per la standardizzazione: il Beijing Choice C20 e il Contec CMS550DL.
Inoltre, tutti i pulsossimetri NMU funzionavano abbastanza bene quando SpO2 era superiore al 90%, dove la maggior parte degli individui senza gravi malattie polmonari correva. “L’entità dell’errore dell’ossimetro in tutti i 6 ossimetri testati qui era relativamente piccola alle saturazioni >90% e probabilmente di nessun significato clinico”, hanno scritto i ricercatori.
Tuttavia, a SpO2 inferiore al 90%, ci sono stati errori significativi e due dei dispositivi bloccati in un normale SpO2 anche se i livelli reali sono diventati molto bassi o ipossiemici.
Un prodotto gemello di uno di quei pulsossimetri NMU con prestazioni accurate, il CMS50D di Contec, è stato selezionato in uno studio del 2019 sul South African Medical Journal e confrontato con un pulsossimetro da comodino molto più costoso e gold-standard.
Il monitor di riferimento per uso medico costava 400 volte quello del CMS50D. Ho trovato il CMS50DL in vendita per $29.95 a PulseOximeter.org.
I risultati erano simili allo studio precedente e il pulsossimetro NMU funzionava bene durante la normossia: “Questo studio pragmatico ha dimostrato che un pulsossimetro a punta delle dita era accurato (entro il 3% SpO2) in pazienti perioperatori con ossigenazione normale (SpO2 ≥93%) rispetto a un pulsossimetro al capezzale.”
Ancora una volta, una volta che i livelli di ossigeno sono diminuiti, tuttavia, i valori del pulsossimetro NMU differivano dal riferimento, con i ricercatori che scrivevano che ” l’accuratezza si deteriorava con l’ipossiemia progressiva. Una misurazione di <93% sul dispositivo portatile è motivo di preoccupazione e dovrebbe richiedere ulteriori indagini e gestione dell’ipossia se necessario.”
Nonostante risultati simili a il precedente studio di NMU pulsossimetri, questi autori hanno concluso che i dispositivi potrebbero essere utili per i medici e i pazienti a utilizzare “quando l’esclusione di ipossiemia:”
“, Poiché le piccole differenze quantitative in SpO2 potrebbe non essere clinicamente significative quando la saturazione di ossigeno è quasi completo, NMU pulsossimetri, può essere utile per i medici di famiglia e i loro pazienti da utilizzare quando l’esclusione di ipossiemia pur essendo classificati come non per uso medico e venduti senza prescrizione medica. Inoltre, la diffusa disponibilità di pulsossimetri NMU e il loro costo relativamente basso rispetto ai dispositivi di pulsossimetro MU serve a migliorare l’accesso a una rapida valutazione dell’ossigenazione sistemica in molti pazienti quando sarebbe altrimenti impraticabile.”
Un altro studio, pubblicato nel 2018 negli Annals of Family Medicine, ha valutato otto pulsossimetri NMU (vedi sotto per i marchi) e li ha confrontati con un pulsossimetro approvato per uso medico. Hanno anche scoperto che i dispositivi funzionavano bene durante la normossia con ” nessuna differenza significativa nelle saturazioni di ossigeno visualizzate tra l’ossimetro di impulso MU e gli ossimetri di impulso NMU nell’intervallo dal 90% al 99%, e questo è coerente con i risultati di laboratorio di uno studio precedente.”
Ecco gli otto pulsossimetri NMU studiati. Nota il Contec CMS50DL appare di nuovo.
Gli autori hanno commentato:
“Pertanto, quando si confermava la normossia o si escludeva l’ipossiemia, la misurazione spot di SpO2 mediante pulsossimetri NMU appariva soddisfacente tra i pazienti in una popolazione in cui l’ipossiemia era improbabile. Poiché le misurazioni del pulsossimetro della saturazione di ossigeno sono meno accurate per misurazioni inferiori al 90%, le decisioni di gestione del paziente in merito all’ossigenazione devono essere verificate utilizzando un dispositivo destinato all’uso medico quando possibile.”
Uso corretto durante COVID-19
Era ragionevole per me usare SpO2 da un pulsossimetro NMU che ho acquistato da Amazon per aiutare nella mia valutazione di un potenziale episodio di COVID-19?
Avendo affrontato pulsossimetri in un ambiente ospedaliero, ho una buona sensazione per i problemi che interferiscono con la loro precisione. Non è raro vedere SpO2 misurato cadere a livelli allarmanti bassi durante una procedura nonostante tutto il resto del paziente (frequenza respiratoria, colore della pelle, frequenza cardiaca, pressione sanguigna) guardando bene. Spesso, un riposizionamento del pulsossimetro sul dito, uno spostamento su un altro dito o il riposizionamento del braccio corregge rapidamente la lettura errata.
Con qualsiasi pulsossimetro, è importante verificare che il dispositivo sia posizionato correttamente per ottenere informazioni accurate e fruibili. I pazienti devono essere consapevoli di questo e di altri fattori che potrebbero dare valori falsamente bassi. Ho una buona sensazione su come regolare il dispositivo per ottimizzare la registrazione, massimizzando il volume degli impulsi e lo SpO2 registrato in base alle mie esperienze ospedaliere.
Penso che sia importante conoscere il pulsossimetro NMU prima di utilizzarlo per valutare una potenziale malattia COVID-19. Indossalo in momenti diversi durante il giorno (a riposo) e determina qual è il tuo SpO2 normale al basale. Per me (e la maggior parte delle persone senza una significativa malattia polmonare), i livelli corrono costantemente tra il 97% e il 100%.
Durante la mia malattia, misuravo il mio SpO2 due volte al giorno e nei momenti in cui mi sentivo a corto di fiato. Quando ho sentito il peggio, ho notato che lo SpO2 era sceso al 95%. Entro 24 ore è rimbalzato e ho registrato >96% successivamente.
Se la SpO2 fosse progressivamente diminuita e mostrasse costantemente valori<90%, avrei contattato il mio medico di base e descritto la costellazione di segni (frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, pressione sanguigna e SpO2) e sintomi (mancanza di respiro, tosse, mal di testa, affaticamento, ecc.) che avevo e ho cercato il suo consiglio su cosa fare.
Se avessi completamente studiato questo argomento prima del mio acquisto d’impulso su Amazon, avrei acquistato il CMS50DL, dal momento che ha una buona buona fede da più studi.
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Anthony C. Pearson, MD, è un cardiologo non invasivo e professore di medicina presso la St. Louis University School of Medicine. Blog su nutrizione, test cardiaci, ciarlataneria e altre cose degne di scetticismo al cardiologo scettico, dove è apparsa per la prima volta una versione di questo post.