Il sangue è ampiamente conosciuto dagli operatori sanitari come un tipo di campione accurato e affidabile per i test di gravidanza.
Si potrebbe chiedere, “Cosa c’è di sbagliato con la pipì su un bastone?”
I test di gravidanza delle urine non sono “sbagliati”, ma il sangue ha mostrato una minore suscettibilità ad alcuni dei problemi riscontrati con i test hCG delle urine.
Perché usare un test di gravidanza nel sangue (hCG)?
Pensa a un processo tipico per una donna che si chiede se è incinta. In generale, potrebbe fare un test delle urine (o tre) a casa. Se il test risulta positivo, organizzera ‘ una visita medica. Quando arriva allo studio del medico, molto probabilmente le faranno un test di gravidanza delle urine. Se tale test torna positivo, essi generalmente disegnare il sangue e inviare fuori per una conferma, gravidanza a base di sangue (hCG) risultato del test.
Perché dovrebbero mandare via per il sangue? Non possono fidarsi dei risultati delle analisi delle urine? La verità è che il sangue viene spesso utilizzato dai medici quando devono essere sicuri di una diagnosi di gravidanza perché i test hCG a base di sangue non sono così suscettibili ai problemi descritti di seguito.
Problemi con i test di gravidanza delle urine
I test basati sulle urine stanno affrontando una crescente attenzione a causa di falsi negativi. Perché succede questo? Bene, può diventare tecnico molto veloce (e io non sono un laboratoriano), ma ho suddiviso le ragioni principali di seguito. Vedi il mio post precedente per di più:
- Limite superiore di rilevamento per i test delle urine vs. esami del sangue. In altre parole, i test a base di sangue possono essere più sensibili.
- Frammenti di nucleo beta. Questi sono presenti nelle urine e possono causare interferenze e risultati falsi. Leggi questo per saperne di più.
- Il ” gancio effetto.” Ad un certo punto della gravidanza di una donna, l’hCG aumenta gravemente e il livello estremo di hCG può effettivamente sopraffare le linee di test, causando un risultato falso. Dr. Ann Gownowski ha un eccellente blog chiamato Il laboratorio di gravidanza e ha scritto ampiamente sulla salute riproduttiva femminile, e in particolare problemi con test di gravidanza oggi.
- Urina diluita. Molti di voi probabilmente già sanno controllare la gravidanza al mattino. L’urina può essere diluita e quindi i livelli di hCG potrebbero non essere rilevati se una donna è all’inizio della gravidanza. L’ora del giorno non ha importanza per un test di gravidanza a base di sangue.
Quanto è grande questo problema?
Ottenere un ottenere un “risultato falso” può avere enormi implicazioni, a seconda del trattamento che la donna sta per ricevere. Qualsiasi risultato falso non è buono, ma i falsi negativi sono particolarmente preoccupanti. Si consideri una donna di essere ricoverato per un intervento chirurgico programmato. La metteranno alla prova per la gravidanza per essere sicuri che sia sicuro fare l’intervento. Alcune procedure possono essere dannose o addirittura fatali per un feto in via di sviluppo. È fondamentale che i primi casi di gravidanza vengano rilevati prima che queste procedure siano completate.
Studio di convalida dell’Università del Kentucky
Robert Nerenz, PhD, DABCC, un autore rispettato e ampiamente pubblicato nel campo della salute delle donne, ha completato valutazioni sul campo di terze parti presso l’Università del Kentucky per confermare l’accuratezza della tecnologia di facile utilizzo di NOWDiagnostics. Lo studio ha avuto luogo nel dipartimento di emergenza e nelle cliniche ambulatoriali presso il Centro medico dell’Università del Kentucky a Lexington.
Investigatore principale dello studio è stato il Dr. Nerenz, che ha servito come assistente professore nel Dipartimento di Patologia e medicina di laboratorio e il direttore dei test Point-of-Care presso l’Università del Kentucky Medical Center. Ora è assistente professore di Patologia e medicina di laboratorio e assistente direttore di Chimica clinica presso il Dartmouth-Hitchcock Medical Center. Il suo recente lavoro si è concentrato sulla valutazione delle prestazioni qualitative dei dispositivi hCG e sull’impatto dei risultati dei test fuorvianti sulla cura del paziente. Visualizza la pubblicazione completa cliccando qui.
Attualmente, i test POC hCG presso l’Università del Kentucky vengono eseguiti utilizzando campioni di urina, ma i test basati sulle urine non sono privi di difetti, come notato da Nerenz nel Journal of Applied Laboratory Medicine report.
“Sfortunatamente, i dispositivi HCG qualitativi delle urine sono soggetti a risultati falsi negativi all’inizio della gravidanza quando le concentrazioni di hCG urinario scendono al di sotto del limite di rilevamento dei dispositivi e dopo la sesta settimana di gravidanza a causa dell’ “effetto hook” causato da alte concentrazioni di varianti hCG”, ha scritto Nerenz. “Inoltre, la raccolta di urina spesso ritarda i test in pazienti traumatizzati, donne disidratate o coloro che scelgono di non fornire un campione di urina per sfiducia nei professionisti medici. Come approccio alternativo, la misurazione quantitativa di hCG nel plasma o nel siero può rilevare la gravidanza prima dei metodi a base di urina ed elimina il rischio di risultati falsi negativi causati da varianti di hCG trovate solo nelle urine.”
Le valutazioni sul campo hanno convalidato il test ADEXUSDx® come metodo accettabile per il test point-of-care utilizzando sangue capillare (finger stick). Questo è importante perché i campioni non devono essere prelevati utilizzando un prelievo di sangue tradizionale e i campioni non devono essere trasportati in un laboratorio centrale e complesso.
“Nonostante le sue prestazioni analitiche superiori, il test quantitativo plasma / siero hCG non è stato ampiamente adottato per la rapida determinazione dello stato di gravidanza perché richiede il trasporto del campione in un laboratorio centrale, l’elaborazione e l’analisi, che contribuiscono a un tempo di consegna inaccettabilmente lungo”, ha scritto Nerenz. “Un dispositivo che potrebbe essere utilizzato al POC utilizzando un campione di sangue intero potrebbe sfruttare i benefici dei test basati su plasma/siero, fornendo tempi di consegna ridotti rispetto ai test di laboratorio centrali.”
Studio di convalida UCLA
Un secondo studio che convalida il test ADEXUSDx hCG è stato completato presso l’Università della California a Los Angeles (UCLA) e recentemente pubblicato. UCLA testato 283 campioni. In primo luogo, hanno testato i campioni per la gravidanza utilizzando il sangue intero di NOW Diagnostics, il test di gravidanza point-of-care, il test ADEXUSDx ® hCG.
Successivamente, UCLA ha testato gli stessi campioni di pazienti su un analizzatore di laboratorio. In questo caso, i valori quantitativi totali di hCG sono stati ottenuti dal test sandwich RochehCG+β2. L’obiettivo era valutare se il nuovo test point-of-care (POCT) potesse ottenere risultati comparabili all’analizzatore di laboratorio.
” Il test offrirebbe un tempo di risposta migliorato senza sacrificare la sensibilità o la specificità rispetto a un saggio immunologico basato su laboratorio, che in genere ha un tempo di risposta durante la notte presso la nostra istituzione… Inoltre, il test ADEXUSDx hCG rappresenta un’alternativa preziosa e senza precedenti a un saggio basato su laboratorio in”
Vedi questo post per ulteriori informazioni.
INFORMAZIONI SU ORA DIAGNOSTICS INC.
ORA Diagnostics è leader nei test diagnostici innovativi. La sua linea di prodotti ADEXUSDx ® dispone di un laboratorio a portata di mano, utilizzando solo una singola goccia di sangue per testare una varietà di condizioni comuni, malattie e malattie con risultati in pochi minuti. Eliminando la necessità di inviare test a laboratori fuori sede, ORA Diagnostics ha il potenziale per ridurre di giorni il periodo di attesa per determinare i risultati dei test. La società è Springdale, Ark., la funzione è stata registrata ufficialmente con la Food and Drug Administration degli Stati Uniti nel dicembre 2014. La società sta attualmente offrendo un test hCG (gravidanza) negli Stati Uniti e in Europa, e tre test cardiaci (attacco cardiaco) e tre test tossicologici in Europa. Ulteriori test sono in fase di sviluppo, tra cui malattie sessualmente trasmissibili, più cardiaco (infarto), intolleranze alimentari, malattie infettive comuni e una varietà di test di screening. Per ulteriori informazioni su NOW Diagnostics, visitare www.nowdx.com. Per ulteriori informazioni sul test ADEXUSDx® hCG, visitare https://www.nowdx.com/products/hcg.