Effetti sull’allattamento e sul latte materno
Non sono disponibili dati sull’uomo sull’effetto del cardo mariano o dei suoi componenti sulla prolattina sierica. Uno studio su scrofette (suini domestici di sesso femminile) ha rilevato che silimarina 4 grammi due volte al giorno durante la gravidanza e l’allattamento ha rilevato che i livelli sierici di prolattina erano aumentati rispetto a scrofette trattati con placebo. Tuttavia, il leggero aumento della prolattina non ha avuto alcun effetto sullo sviluppo della ghiandola mammaria, né sul progesterone plasmatico o sull’estradiolo.
È stato condotto uno studio su 50 madri postpartum medicalmente normali con produzione di latte giudicate inferiori al normale per i pazienti dell’ospedale di Lima, in Perù, dove è stato condotto lo studio. Le madri sono state divise in modo non casuale in gruppi 2 di donne 25 che avevano età, pesi, numero di bambini e età del neonato identici, anche se non sono state segnalate età. Il gruppo a cui è stata somministrata silimarina micronizzata (marchio BIO – C) 420 mg al giorno per 63 giorni ha avuto una produzione di latte basale di 602 mL al giorno. I volumi e la composizione del latte (acqua, grassi, carboidrati e proteine) dei 2 gruppi non erano significativamente diversi al giorno 0. Il gruppo a cui era stato somministrato un placebo identico aveva una produzione di latte al basale di 530 ml al giorno. La produzione di latte è stata misurata il giorno 30 e il giorno 63 pesando il bambino prima e dopo l’allattamento seguito dallo svuotamento del seno con un tiralatte. Anche la composizione del latte è stata determinata. Differenze statisticamente significative nella produzione media di latte sono state trovate al giorno 30 (990 grammi nel gruppo silimarina e 650 grammi nel gruppo placebo) e al giorno 63 (1119 grammi nel gruppo silimarina e 701 grammi nel gruppo placebo). La composizione del latte non era diversa tra i gruppi nei due punti temporali. Le carenze in questo studio includono la mancanza di randomizzazione, nessun investigatore accecante e nessuna ottimizzazione della tecnica di allattamento al seno prima dell’iscrizione allo studio. Inoltre, la durata dell’allattamento al seno e la crescita infantile a lungo termine non sono state studiate.
In uno studio randomizzato, in doppio cieco, un placebo o galattogogo contenente 5 grammi di una miscela di silimarina-fosfatidilserina e galega (rue di capra) in un prodotto commerciale (Piulatte Plus, Milte) è stato somministrato una volta al giorno alle madri di neonati pretermine. La fosfatidil serina presumibilmente ha migliorato la biodisponibilità rispetto alla silimarina da sola. Il gruppo placebo ha ricevuto 5 grammi di lattosio una volta al giorno. Il farmaco o il placebo è stato somministrato dal giorno 3 al giorno 28 dopo il parto. Le madri pompato con un tiralatte ogni 2 o 3 ore durante il giorno e come desiderato di notte. La produzione di latte è stata misurata nei giorni 7, 14 e 28 dopo il parto. La produzione giornaliera di latte è stata in media di 200 ml nel gruppo trattato e di 115 ml nel gruppo di controllo. La quantità totale di latte prodotto durante il periodo di studio e la percentuale di donne che producono più di 200 ml al giorno è stata maggiore nel gruppo trattato rispetto ai controlli nei giorni 7 e 28. Le madri sono state contattate a 3 e 6 mesi dopo il parto per quanto riguarda la produzione di latte materno. Delle 89 madri che hanno risposto in modo soddisfacente a 3 mesi, più madri che avevano ricevuto silimarina-galega stavano allattando esclusivamente rispetto a quelle che hanno ricevuto placebo (22/50 vs 12/50). Inoltre, più madri stavano alimentando più del 50% di latte materno ai loro bambini nel gruppo di trattamento rispetto al gruppo placebo (29/50 vs 18/50). A 6 mesi dopo il parto, più madri stavano alimentando più del 50% di latte materno ai loro bambini nel gruppo di trattamento rispetto al gruppo placebo (22/50 vs 12/50). Queste differenze erano statisticamente significative.
Uno studio randomizzato ha confrontato un prodotto commerciale contenente silimarina 252 mg (BIO-C) con placebo ogni 12 ore in madri di neonati pretermine (< 32 settimane), a partire da 10 giorni dopo il parto. Le madri hanno usato un tiralatte 6 volte al giorno e hanno misurato la produzione di latte prima di iniziare, 5 volte durante i 28 giorni di trattamento e nei giorni 36 e 45. Nessuna differenza nella produzione di latte è stata osservata tra i due gruppi in qualsiasi momento. Le ipotesi delle madri sul fatto che avessero assunto placebo o silimarina non erano migliori del caso.
In un sondaggio di 188 donne che allattano da 27 stati (52% dalla Louisiana), 24 avevano usato il cardo mariano come galattogogo. Di coloro che lo hanno usato, il 52% non era sicuro che aumentasse la fornitura di latte e 4 riportava effetti collaterali non specificati.