研究デザインと方法
適格性
合計440人のボランティアが地元の広告に回答した。 参加者は、以下の基準を満たしている場合にスクリーニングを受ける資格がありました：25-70歳、食事と運動プログラムに参加することができ、喜んで（7）、糖尿病や主要な病状、精神疾患、または薬物やアルコール依存の個人的な病歴はありません。 ワルファリンまたは経口ステロイド薬は除外されたが、><6.1ミリモル/lと貧しいインスリン感受性（n=140）私たちの公開された予測式（8）に基づいているものは、優生血性イン インシュリンの感受性の索引の≥4とのそれら。2G·mU−1·l−1(g=mg·kg−1·min−1に注入されたグルコース)を介入研究に招待した。 このカットオフは、痩せた人口の最低25センチを表していました（BMI<27kg/m2）。 79人の白人男性と女性が適格であり、オタゴ倫理委員会によって承認された研究のインフォームドコンセントを与えた。 上映と募集は1999年2月から2000年8月の間に行われた。 参加者は、性別およびインスリン感受性の程度の層別化の後、9つのブロックで3つのグループに無作為化された（研究への参入をずらすことができた）。
食事介入
控えめな食事プログラムは、現在の食事のアドバイスを反映することを意図しており、集中的な食事は、より低い総および飽和脂肪 控えめなプログラムは、<<一日あたり200mgと食物繊維>一日あたり25gでした。 集中的な食事は、脂肪からの総エネルギーの<<<140mg/日および食物繊維>35g/日であった。 これらの多量栄養素の目標に加えて、インスリン感受性を高めると考えられている栄養素が豊富な食品は、各食事（9）のために指定された;控えめで集中的なグループは、それぞれ、毎日3つまたは7つのそのような食品を持っている必要がありました。 調査の食糧は低いglycemic索引の食糧、魚、ナット、種、穀物、パスタ、米、フルーツ、野菜、マメ科植物および低脂肪の酪農場食糧を含んでいた。 食事は個別に処方され、各参加者の通常の摂取量または徐々に持続的な体重減少につながるように設計されたエネルギーレベルに基づいていました。 コンプライアンスは、ベースライン、2ヶ月、および4ヶ月の4日間の食事記録と、推奨食品の種類と量が記録された毎日の記録シートによって評価された。 ダイエット記録は、Macintosh用Diet Cruncher(バージョン1.1.0)を使用して分析しました; Ｎｅｗ Ｚｅａｌａｎｄ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ ｆｏｒ Ｃｒｏｐ ａｎｄ Ｆｏｏｄ Ｒｅｓｅａｒｃｈ（１ ０）からの食品組成データを使用した。 データベースに変更は加えられませんでした。 データベースにない食品は、同じ置換が全体で行われたようにコード化され、参加者は、個々の成分が入力され、適切な量で分析されたようにレシピを供給する いくつかの食品（穀物、低脂肪スプレッド、キャノーラ油）は無料で供給され、適切な食品のリスト、サンプル食べる計画、避けるべき食品、調理と準備のアドバイス、レシピなどのすべての食事情報が提供されました。
運動介入
ベースラインでは、身体活動への最近の参加の評価は、ニュージーランドでの生活検証アンケート（11）に基づいていました。 個別に設計された運動プログラムは、30分の活動5日/週（グループに応じて異なる強度で）を組み込むように計画され、好ましい活動を考慮に入れた。 練習のコンサルタントは適切な活動が選ばれ、その刺激および承諾が高められたことを保障するために個人またはグループの状態の各関係者と少なくとも週に一度運動した。 ささやかな運動介入プログラムは、心拍数の目標を指定していない活動のための現在の健康増進勧告に基づいていました（2）。 強烈な運動介入プログラムは、心臓呼吸と筋肉のフィットネスを開発し、維持するためのスポーツ医学のガイドラインの1990年アメリカ大学を満たすこ 参加者は、年齢予測された最大心拍数の80-90％の強度で、セッションごとに少なくとも20分のために週に五回訓練することが奨励されました。 ジム会員は、活発な活動への参加と少なくとも週二回のレジスタンストレーニングへの関与を奨励するために、集中的なプログラムの参加者のために提供されました。 身体活動のタイプおよび持続時間は、両方の介入グループの参加者によって毎日のシート（毎週収集された）に記録された。 対照群は、4ヶ月の実験期間中に通常の食事と運動を継続するように求められた。
臨床訪問
euglycemicインシュリンクランプ研究の時点で、脂質測定のために空腹時血液サンプルを採取し、人体測定と血圧測定を繰り返した。 参加者は3つのグループのうちの1つに無作為化され、1週間以内に、彼らは二重エネルギー X線吸収測定（DXA）スキャンと運動テストを受けました。 これらの措置のすべてがベースラインデータを構成しました。 すべてのベースライン措置が収集されるとすぐに介入が開始された。 介入グループの参加者は、体重測定と簡単な食事と運動の評価のために毎週研究者によって見られました。 参加者が出席しなかった場合、彼らは電話で連絡され、彼らの進歩が議論され、さらなる任命がなされた。 各毎月の間隔で、介入群の参加者は、体重、腰、および股関節の測定、血圧、グルコースの空腹時血液検査、インスリンおよび脂質プロファイル、および1マイル すべての参加者に対してベースライン測定が繰り返された4ヶ月の期間の終わりまで、対照群との接触は行われなかった。
アウトカム測定のための方法論
腰と腰の周囲、血圧、空腹時インスリン、グルコース、および脂質を測定する手順は、以前に記載されています（8）。 重量は、較正された電子スケールの同じセットを使用して測定され、すべての参加者は、靴または重い衣類なしで重量を量った。 募集された参加者の最後の50％は、経口耐糖能試験（OGTT）を有し、これは10時間の一晩の速い後に75gのデキストロースを含む溶液の摂取を含み、続いて120分（13） 体組成は、in vivoでの除脂肪量および脂肪量の変化を定量化し（14）、および局所脂肪分布を評価するための敏感な試験であるDXAを使用して測定した（15）。 総体スキャンは、同じLunar DPXL（Lunar、Madison、WI）スキャナで、ベースラインおよび試験の終了時に、患者の位置決めおよび製造業者が推奨するスキャン速度を使用して、120kgの体重のすべての参加者に関する研究の最後に得られた。 すべてのスキャンは、ソフトウェアパッケージl.35(Lunar)で分析した。 変動係数は、脂肪量の2.6％、総体脂肪率の2.5％、<地域の脂肪対策のための3％、および除脂肪量の0.88％（15）であった。
インスリン感受性は、40μ·m–2·分–1でインスリン（Actrapid）を注入し、可能な限り4.5mmol/lに近い血糖値を維持する（8）、euglycemicインシュリンクランプを用いて測定した。 脂肪組織がグルコース処分に寄与する程度は議論の余地がある;したがって、我々は総体重（Gbw）のために注入されたグルコース（G）とdxaから計算された無脂肪質量（Gffm）のために注入されたグルコース（gffm=Gbw·weight-1·lean body mass–1）をmg·kg–1·min–1で表現した。 ＧｂｗおよびＧｆｆｍは、単独で報告され、試験の最後の６ ０分間の平均インスリン（ｉ）レベル（Ｇｂｗ／ｉおよびＧｆｆｍ／ｉ）で、Ｇ＊ＭＵ−１＊ｌ−１で除算される。 Ｖｏ２Ｍａｘ＊試験は、座りがちな太り過ぎの成人では不適切であると考えられた；したがって、改良されたＢｒｕｓｅプロトコル（１ ６）に基づいて、電動トレッドミル（Ｑｕｉｎｔｏｎ Ｓｅｒｉｅｓ９ ０Ｑ６ ５；Ｑｕｉｎｔｏｎ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ、Ｓｅａｔｔｌｅ、Ｗ Ａ）での最大下歩行試験を使用して、有酸素運動適合性を推定した。 テストは、目標心拍数（年齢予測最大値の75％）に達したか、運動を継続できなかったときに終了しました。 Β遮断薬投与中のものは除外した。 分換気（Ｖ Ｅ）、酸素消費量（Ｖｏ２）、および二酸化炭素生成（ＶＣＯ２）を、開放肺活量測定／間接熱量測定（Ｓｅｎｓｏｒｍｅｄｉｃｓ Ｍｅｔａｂｏｌｉｃ Ｃａｒｔ２ ９ ０ ０Ｚ ＢＸＢ；Ｓｅｎｓｏｒｍｅｄｉｃｓ，Ａｎａｈｅｉｍ，Ｃ Ａ）によって測定した。 ガス分析器は、標準混合物を用いて各試験の前に較正された。 平均心拍数およびVo2は、各3分間の段階の最後の分について計算された。 被験者が完了した場合、ステージが含まれていました><100bpmであった場合、心拍数が前の段階と比較して少なくとも5bpm増加した段階のみが推定されたVo2Maxに使用されました。 心拍数をVo2に対してプロットし、予測されたVo2Maxを推定された最大心拍数への外挿によって決定した。 運動試験は、三段階未満が完了していた場合、または不完全なガス収集があった場合には、この分析から除外された。
統計的方法
サンプルサイズの計算は、対数変換インスリン感受性指数（Gffm/i）のSDの推定値に基づいており、これは0.25であった。 したがって、3つのグループの25のサンプルサイズは、有意性の5％レベルを使用してGffm/iの20％の改善を検出する80％の確率を与えるであろう。 基準尺度を共変量として用いた回帰分析を用いて、処置群を対照群と比較した。 STATA統計ソフトウェアバージョン7.0（Stata、College Station、Texas）を使用しました。 すべての主要な終点は処置のグループの知識なしで査定されました。