US Pharm. 2018;43(12):47-48.
調製方法：各成分の必要量を計算します。 正確に各原料の重量を量るか、または測定しなさい。 重炭酸ナトリウムを適当な容器に入れ、約50mLの精製水を加えてよく混ぜる。 オメプラゾールを加え、続いて十分な精製水を加えて最終体積にし、よく混合する。 パッケージおよびラベル。
を使用します。
: Omeprazoleの口頭懸濁液が小児科の患者および新生児の胃腸問題、特にgastroesophageal還流の病気(GERD)を扱うのに使用されていました。
パッケージ：タイトで耐光性のある容器にパッケージします。
ラベル：子供の手の届かないところに保管してください。 冷蔵保管してください。 よく振る。 ____の後に破棄します。安定性：公式のUSP2-mg/mL調製には、冷蔵庫（制御された低温）に保存された最大45日間の使用日を超えて使用することができます。
安定性：公式のUSP2-mg/mL調製には使用できません。
安定性：公式のUSP2-mg/ 1-mg/mL調製物については、報告された安定性試験がないので、14日間の冷凍のUSPデフォルト使用日を超えて使用することができる。1
品質管理:品質管理の査定は重量/容積、pH、比重、活動的な薬剤の試金、色、rheologic特性/pourability、物理的な観察および物理的な安定性（変色、異物、ガスの形成、カビ成長）を含2
議論: Omeprazoleは胃腸問題、小児科の患者で共通、また新生児に起こる特にGERDを扱うのに使用されているプロトンポンプ抑制剤です。 この調製物の濃度および組成は、患者が製造された製品中の成分に対して不耐性である場合、患者の要求に対応するように容易に変更することがで 調製物は、適切な液体と混合された後、または経鼻胃管を介して投与されてもよい。 重要な要因は、調製物の高いpHを維持することである。
オメプラゾール（プリロセック、C17H19N3O3S、MW345。42)は、約155℃で分解して溶融する白色からオフホワイトの粉末として生じる。1gの水に8,000mLで可溶性である。 オメプラゾールの分解速度は酸性pH値の減少とともに増加するが、薬物はアルカリ性条件下で許容可能な安定性を有する。 2mg/mLの濃度のオメプラゾール経口懸濁液USPは、公式のUSP配合製剤である。1,3
患者に適しているかどうかの市販の液体製品の例は次のとおりです。
遅延放出経口懸濁液のPrilosec-各パケットには2.8mgまたは11が含まれてい2 mg of omeprazole magnesium (equivalent to 2.5 mg or 10 mg of omeprazole) in the form of enteric-coated granules with the following inactive ingredients: glyceryl monostearate; hydroxypropyl cellulose; hypromellose; magnesium stearate; methacrylic acid copolymer C; polysorbate; sugar spheres; talc; triethyl citrate; and inactive granules that are composed of citric acid, crospovidone, dextrose, hydroxypropyl cellulose, iron oxide, and xanthan gum. オメプラゾール顆粒および不活性顆粒は、懸濁液を形成するために水で構成され、経口、経鼻胃、または直接胃投与によって与えられる。4
ファーストオメプラゾール配合キット-この製品は、オメプラゾール粉末と人工イチゴ味、ベンジルアルコール、FD&C Red#40、Magnasweet100、poloxamer188、プロピレングリコール、精製水、シメチコンエマルジョン、重炭酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム（二水和物）、スクラロース、およびキサンタンガムを含むファーストPPI懸濁液で構成されています。 混合されたとき、最終生成物は最初PPIの懸濁液のオメプラゾールのmLごとの2mgを提供します。5
重炭酸ナトリウム（重曹、sal de Vichy、Nahco3、MW84.01）は、乾燥した空気中で安定した白色の結晶性粉末として発生しますが、湿った空気中で徐々に分解します。 それは水12のmLのsoluble1gであり、新たに準備された解決はリトマスにアルカリです;8.3のpHは25°c.重炭酸ナトリウムの新たに準備された0.1Mの水溶液のために典型的ですよく閉鎖した容器で維持されるべきです。 重炭酸ナトリウムの注入USPに7.0から8.5のpHがあります。1,6
精製水は、蒸留、イオン交換、逆浸透、または他の適切なプロセスによって得られる水である。 それはほとんどの極性溶媒と混和性であり、すべての物理的状態において化学的に安定である。7
1. 米国薬局方/国立処方。 Rockville、MD：米国薬局方条約、Inc;2018年11月。
2. 口頭および項目液体の物理的な品質評価を行うためのAllen LV Jr.の標準的な操作手順。 IJPC. 1999;3:146-147.
3. アレンLV Jr,ed. レミントン：薬学の科学と実践。 第22回 ロンドン、イギリス：製薬プレス; 2013:1634-1635.
4. プリロセック www.rxlist.com/prilosec-drug.htm2018年11月8日に発売された。
5. 最初PPIの懸濁液（omeprazole）のパッケージ挿入物。 2016年10月、カリフォルニア州ウィルミントン（CutisPharma）に生まれる。
6. クイン-ミー 重炭酸ナトリウム。 で:Sheskey PJ,クックWG,ケーブルCG,eds. 医薬品賦形剤のハンドブック。 第8回ed. ワシントンDC：アメリカ製薬協会;2017：846-850。
7. Dubash D、シャー U.水。 で:Sheskey PJ,クックWG,ケーブルCG,eds. 医薬品賦形剤のハンドブック。 第8回ed. ワシントンDC：アメリカ製薬協会;2017：1012-1016。