ヘイワード、カリフォルニア州。 -ジェネリック医薬品メーカーのImpax Labsは、武田薬品工業の胃食道逆流症治療のバージョンを最初に市場に出すことを望んでいます。
Impaxは、30-mgおよび60-mgの強みでdexlansoprazole遅延放出カプセルのために食品医薬品局に承認申請を提出したと発表した。 この薬は、武田のデキシラントのバージョンです。
アプリケーションには、パラグラフIV認定、Dexilantをカバーする特許が無効、執行不能、または侵害されていないという法的主張が含まれていました。 Impaxは、打ち上げを防止するため、米カリフォルニア州北部地区の米国地方裁判所に、Impaxに対する訴訟を提起した、と述べた。
Wolters Kluwer Healthによると、Dexilant delayed-release capsuleは、20-mgの強さで30万ドル、261-mgの強さで60万ドルの12ヶ月間の売上高を持っていました。
FDAの承認により、Impaxは、武田薬品のブランドバージョンの医薬品と直接競争するための180日間の市場独占権を受ける権利を期待しています。 FDAの記録によると、Dexilantをカバーする特許は2020年、2026年、2027年に期限切れになる予定です。