副作用
臨床試験の経験
臨床試験は広く様々な条件下で行われるため、薬物の臨床試験で観察された有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察された率と直接比較することはできず、臨床試験で観察された率を反映していない可能性がある。
二つの無作為化、ビヒクル対照試験では、1143被験者は、ビヒクルで処理されたNAFTINゲルversus571被験者で処理しました。 被験者は12歳から92歳で、主に男性（76％）であり、白人59％、黒人またはアフリカ系アメリカ人38％、ヒスパニックまたはラテン系23％であった。 被験者は、影響を受けた皮膚領域をカバーするために、2週間、局所的に、毎日一度の用量を受け、健康な皮膚を周囲のμインチのマージンを加えた。 最も一般的な副作用は、ナフチンゲルアームで2％、インベヒクルアームで1％の割合で発生したapplicationsite反応であった。 ほとんどの有害反応は重症度が軽度であった。
オープンラベルpediatricpharmacokineticsおよび安全試験で22小児被験者12-17歳の小児皮膚白癬はNAFTINゲルを受けました。 小児集団における敵反応の発生率は、成人集団で観察されたものと同様であった。 累積刺激性試験は、NAFTIN Geltoが刺激を引き起こす可能性を明らかにした。 ナフチンゲルが接触を引き起こすという証拠はなかった健康な皮膚における感作、光毒性、または光アレルギー性。
市販後の経験
これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確 塩酸ナフチフィンの承認後の使用中に以下の有害反応が確認されている：水疱、灼熱感、痂皮、乾燥、紅斑/発赤、炎症、刺激、浸軟、痛み、掻痒/かゆみ、発疹および腫脹。
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