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リシノプリル5mg錠

症候性低血圧

症候性低血圧は、合併症のない高血圧患者ではまれに見られる。 リシノプリル錠を服用している高血圧患者では、利尿療法、食事塩制限、透析、下痢または嘔吐などによって量が枯渇している場合、または重度のレニン依存性高血圧を有する場合に低血圧が発生する可能性が高い(4.5項および4.8項参照)。 関連する腎不全の有無にかかわらず、心不全の患者では、症候性低血圧が観察されている。 これは、高用量のループ利尿薬、低ナトリウム血症または機能性腎障害の使用によって反映されるように、より重度の心不全を有する患者に発生する可 症候性低血圧のリスクが高い患者では、治療の開始および用量調整を注意深く監視する必要があります。 同様の考慮事項は、血圧の過度の低下が心筋梗塞または脳血管事故を引き起こす可能性のある虚血性心臓または脳血管疾患の患者に適用される。

低血圧が発生した場合、患者は仰臥位に置かれ、必要に応じて正常な生理食塩水の静脈内注入を受けるべきである。 一時的な降圧反応は、さらなる用量に対する禁忌ではなく、容積拡張後に血圧が上昇した後、通常は困難なく与えることができる。

正常または低血圧の心不全患者の中には、リシノプリル錠で全身血圧のさらなる低下が起こることがあります。 この効果は予想され、通常処置を中断する理由ではないです。 低血圧が症候性になる場合、リシノプリル錠剤の用量の減少または中止が必要な場合がある。

急性心筋梗塞における低血圧

リシノプリル錠による治療は、血管拡張剤による治療後にさらに深刻な血液力学的悪化のリスクがある急性 これらは、収縮期血圧が100mmhg以下の患者または心原性ショックの患者である。 梗塞後の最初の3日間、収縮期血圧が120mm Hg以下であれば、用量を減らすべきである。 維持用量は、5mgまたは一時的に2に減らす必要があります。収縮期血圧が100mmhg以下の場合は5mg。 低血圧が持続する場合(収縮期血圧が90mm Hg未満で1時間以上)、リシノプリル錠剤を撤回する必要があります。

大動脈および僧帽弁狭窄症/肥大型心筋症

他のACE阻害剤と同様に、リシノプリル錠は、僧帽弁狭窄症および大動脈狭窄または肥大型心筋症のような左心室の流出における閉塞を有する患者には注意して投与すべきである。

腎機能障害

腎機能障害(クレアチニンクリアランス<80ml/分)の場合、最初のリシノプリル錠の投与量は、患者のクレアチニンクリアランス(第1項4.2参照)に応じて調整し、治療に対する患者の反応の関数として調整する必要があります。 カリウムおよびクレアチニンの定期的な監視はこれらの患者のための正常な医療行為の部分である。

心不全患者では、ACE阻害剤による治療開始後の低血圧は、腎機能のさらなる障害を引き起こす可能性がある。 急性腎不全は、通常は可逆的であり、この状況で報告されている。

アンギオテンシン変換酵素阻害剤で治療された両側腎動脈狭窄または孤独な腎臓への動脈の狭窄を有する一部の患者では、治療の中止時に通常は可逆的な血中尿素および血清クレアチニンの増加が見られている。 これは、腎不全の患者で特に可能性があります。 Renovascular高血圧がまたあれば厳しい低血圧および腎不全の高められた危険があります。 これらの患者では、低用量および慎重な用量滴定を伴う密接な医学的監督下で治療を開始すべきである。 利尿薬による治療は上記の寄与因子である可能性があるため、リシノプリル錠剤療法の最初の数週間は中止し、腎機能を監視する必要があります。

明らかな既存の腎血管疾患のない高血圧患者の中には、特にリシノプリル錠剤が利尿剤と同時に投与されている場合、尿素および血清クレアチニンの増加が通常軽度および一過性に発症しているものがある。 これは、既存の腎障害を有する患者に起こりやすい。 利尿剤および/またはリシノプリル錠剤の投与量の減少および/または中止が必要な場合があります。

急性心筋梗塞では、177マイクロモル/lを超える血清クレアチニン濃度および/または500mg/24hを超えるタンパク尿と定義される腎機能障害の証拠を有する患者では、リシノプリル錠による治療を開始すべきではない。 リシノプリル錠(血清クレアチニン濃度が265マイクロモル/lを超えるか、治療前の値から倍増する)での治療中に腎機能障害が発症した場合、医師はリシノプリル錠の離脱を検討すべきである。

過敏症/血管性浮腫

顔、四肢、唇、舌、声門および/または喉頭の血管性浮腫は、リシノプリル錠を含むアンギオテンシン変換酵素阻害剤で治療された患者ではまれに報告されていない。 これは、治療中の任意の時点で起こり得る。 そのような場合、リシノプリルのタブレットはすみやかに中断され、患者を退去させる前に徴候の完全な解決を保障するために適切な処置および監 舌だけの膨張が、呼吸の苦脳なしで複雑であるそれらの例で抗ヒスタミン薬および副腎皮質ホルモンとの処置が十分ではないかもしれないので、

非常にまれに、喉頭浮腫または舌浮腫に関連する血管浮腫のために死亡者が報告されている。 舌、声門または喉頭の関与を有する患者は、気道閉塞、特に気道手術の病歴を有する患者を経験する可能性が高い。 そのような場合、緊急療法は速やかに投与されるべきである。 これには、アドレナリンの投与および/または患者の気道の維持が含まれ得る。 症状の完全かつ持続的な解決が起こるまで、患者は密接な医学的監督下にあるべきである。

アンギオテンシン変換酵素阻害剤は、黒人患者では非黒人患者よりも血管浮腫の割合が高い。

ACE阻害剤療法とは無関係の血管浮腫の病歴を有する患者は、ACE阻害剤を投与している間に血管浮腫のリスクが高まる可能性がある(4.3参照)。

ace阻害剤とサクビトリル/バルサルタンとの併用は、血管浮腫のリスクが高いため禁忌である。 サクビトリル/バルサルタンによる治療は、リシノプリルの最後の投与後36時間より早く開始してはならない。 リシノプリルによる治療は、サクビトリル/バルサルタンの最後の投与後36時間より早く開始してはならない(セクション4.3および4.5を参照)。

ace阻害剤とracecadotril、mTOR阻害剤(例えばsirolimus、everolimus、temsirolimus)およびvildagliptinとの併用は、血管浮腫(例えば、気道または舌の腫脹、呼吸障害の有無にかかわらず)のリスクを高める可能性がある(第4.5項参照)。 注意は既にACEの抑制剤を取っている患者のracecadotril、mTORの抑制剤(例えばsirolimus、everolimus、temsirolimus)およびvildagliptinを始めるとき使用されるべきです。

血液透析患者におけるアナフィラキシー様反応

アナフィラキシー様反応は、高フラックス膜(例えばAN69)を透析し、ACE阻害剤と併用した患者で報告されている。 これらの患者では、異なるタイプの透析膜または異なるクラスの降圧剤を使用することを考慮する必要があります。

低密度リポ蛋白質(LDL)アフェレーシス中のアナフィラキシー様反応

まれに、デキストラン硫酸と低密度リポ蛋白質(LDL)アフェレーシス中にACE阻害剤を受けている患者は、生命を脅かすアナフィラキシー様反応を経験している。 これらの反応は、各アフェレーシスの前に一時的にACE阻害剤療法を源泉徴収することによって回避された。

脱感作

脱感作治療中にACE阻害剤を投与された患者(例えば、hymenoptera毒)は、アナフィラキシー様反応を持続させている。 同じ患者では、これらの反応は、ACE阻害剤が一時的に保留されたが、医薬品の不注意な再投与時に再び現れたときに回避された。

肝不全

非常にまれに、ACE阻害剤は胆汁うっ滞性黄疸または肝炎で始まり、劇症壊死および(時には)死に進行する症候群と関連している。 この症候群のメカニズムは理解されていない。 黄疸や肝酵素の著しい上昇を発症するリシノプリル錠を受けている患者は、リシノプリル錠を中止し、適切な医療フォローアップを受けるべきである。

好中球減少症/無顆粒球症

好中球減少症/無顆粒球症、血小板減少症および貧血は、ACE阻害剤を投与されている患者で報告されている。 正常な腎機能および他の複雑な因子を有さない患者では、好中球減少症はまれにしか起こらない。 好中球減少症および無顆粒球症は、ACE阻害剤の中止後に可逆的である。 リシノプリル錠は、特に既存の腎機能障害がある場合、膠原血管疾患、免疫抑制療法、アロプリノールまたはプロカインアミドによる治療、またはこれらの複雑な因子の組み合わせの患者には細心の注意を払って使用する必要があります。 これらの患者の一部は重篤な感染症を発症し、いくつかの例では集中的な抗生物質療法に反応しなかった。 リシノプリル錠剤がそのような患者に使用される場合、白血球数の定期的な監視が推奨され、患者は感染の兆候を報告するように指示されるべきで

レニン-アンギオテンシン-アルドステロン系(RAAS)の二重遮断

ACE阻害剤、アンギオテンシンII受容体遮断薬またはアリスキレンの併用は、低血圧、高 したがって、ACE阻害剤、アンジオテンシンII受容体遮断薬またはアリスキレンの併用によるRAASの二重遮断は推奨されない(セクション4.5および5.1

二重遮断療法が絶対に必要であると考えられる場合、これは専門家の監督下でのみ起こり、腎機能、電解質および血圧を頻繁に注意深く監視す

ACE阻害剤およびアンギオテンシンII受容体遮断薬は、糖尿病性腎症の患者に同時に使用すべきではない。”

Race

ACE阻害剤は、黒人患者では非黒人患者よりも血管浮腫の割合が高い。

他のACE阻害剤と同様に、リシノプリル錠は、おそらく黒人高血圧集団における低レニン状態の有病率が高いため、黒人患者の血圧低下には非黒人

咳はACE阻害剤の使用で報告されています。 特徴的に、咳は非生産的であり、持続的であり、治療の中止後に解決する。 ACE阻害剤誘発性咳は、咳の鑑別診断の一部として考慮されるべきである。

手術/麻酔

大手術を受けている患者または低血圧を産生する薬剤による麻酔中に、リシノプリル錠剤は、代償性レニン放出に続発するアンジオテンシンII形成をブロックすることがある。 低血圧が発生し、このメカニズムに起因すると考えられる場合、それは体積膨張によって補正することができる。

高カリウム血症

リシノプリル錠を含むACE阻害剤で治療された一部の患者では、血清カリウムの上昇が観察されている。 高カリウム血症の発症リスクのある患者には、腎不全、糖尿病、または併用カリウム温存利尿薬(例えば、スピロノラクトン、トリアムテレンまたはアミロリド)、カリウムサプリメントまたはカリウム含有塩代用品、または血清カリウムの増加に関連する他の薬物(例えば、ヘパリン、トリメトプリム/スルファメトキサゾールの組み合わせcotrimoxazoleとしても知られている)を服用している患者が含まれる。 上記の薬剤の併用が適切であると判断される場合は、血清カリウムの定期的なモニタリングが推奨される(セクション4.5参照)。

糖尿病患者

経口抗糖尿病薬またはインスリンで治療された糖尿病患者では、ace阻害剤による治療の最初の月にglycaemicコントロールを注意深く監視すべきである(他の医薬品および他の形態の相互作用とのセクション4.5の相互作用を参照)。

リチウム

リチウムとリシノプリル錠剤の組み合わせは一般的に推奨されていません(セクション4.5を参照)。妊娠中にACE阻害剤を開始すべきではありません。

妊娠中にACE阻害剤を開始すべきではありません。

継続的なACE阻害剤療法が不可欠であると考えられない限り、妊娠を計画している患者は、妊娠中の使用のための確立された安全性プロファイルを持 妊娠が診断された場合は、ACE阻害剤による治療を直ちに中止し、適切であれば代替療法を開始すべきである(セクション4.3および4.6参照)。

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