リスペリドンで治療された高齢認知症患者の死亡率

興奮、攻撃性、精神病は、認知症（BPSD）の最も厄介な行動的および心理的症状の一つであり、認知症患者およびその介護者の生活を損なう。 非定型抗精神病薬は、これらのBPSDを改善するために広く処方されている。 しかし、非定型抗精神病薬を用いた多くの試験では、全体的な死亡率の一貫した増加が観察されている。 米国食品医薬品局は、BSPDの治療のための様々な非定型抗精神病薬を用いた17のプラセボ対照臨床試験のメタ分析の結果、すべての非定型抗精神病薬に リスペリドンに対するこの死亡リスクを特異的に評価するために、リスペリドンとプラセボを比較した6つの相2/3二重盲検試験を分析した。 データは、Ｊｏｈｎｓｏｎ＜ｄｉｖ ｉｄ＝“５ ６ｅ５ ４ ９ｆｄ６ ４”＞＜／ｄｉｖ＞Ｊｏｈｎｓｏｎ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｒｅｓｅａｒｃｈ ａｎｄ Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔから得た。 リスペリドンで治療された患者とプラセボで治療された患者との相対死亡リスクを比較するために、95％の信頼区間を有するハザード比を計算した。 このメタ分析では、1721人の患者が含まれていた。 プールされたサンプルでは、死亡率は、治療中または治療中止後30日以内に、リスペリドンで4.0％、プラセボで3.1％（相対リスク、1.21;95％信頼区間、0.71-2.06）であった。 死亡に関連する最も一般的な有害事象は、肺炎、心不全または停止、または脳血管障害であった。 リスペリドン投与量と死亡率との間には関係は認められなかった。 結論として、このメタアナリシスは、認知症患者におけるリスペリドンによる治療中の死亡率の有意でない増加を見出した。 これらの患者の死亡率のわずかな増加を排除するためには、より大きな研究が必要であろう。 BPSDの治療のためにリスペリドンを処方する前に、潜在的な利益とリスクを慎重に評価する必要があります。