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健康関連の生活の質(HRQoL)と患者報告されたアウトカムの違いは何ですか? -National Health Council

By Aimee Lee Russell,Associate,Programs

6月10日、Lora Group LLCの創設者であり、食品医薬品局(FDA)の研究エンドポイントおよびラベリング開発の元ディレ これは、NHCの臨床アウトカム評価(COA)シリーズの第八のウェビナーでした。

HRQLはPROの一種であり、患者自身によってのみ報告されるためです。 HRQLは多次元であり、病気や治療が人生の物理的、心理的、社会的側面に及ぼす影響についての患者の全体的な認識を表しています。

hrqlの変化を実証するために、研究者は、hrqlにとって重要なすべてのドメインが測定され、改善が実証され、ドメインのいずれも減少していないことを示 物理的機能は改善したが、心理的機能は実際に減少した場合、したがってHRQLの改善は示されなかった)。下の図では、トップバブルは、hrqlメジャーがキャプチャしようとする可能性があるものを説明しています–患者の生活の質に影響を与えている健康に関 あなたが想像できるように、重要なHRQLドメインは、特定の疾患や患者のために異なるであろう。 全体として、HRQLは広範囲であり、すべての重要なHRQLドメインに対する治療の影響を適切に測定することは非常に困難です。 さらに、HRQLの変化は、疾患または状態がどのように変化しているかを最初に知らずに解釈することは困難である。

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