薬は、これまで子宮内膜症で実施されている最大の第3相臨床試験プ
合計で、中等度から重度の子宮内膜症の痛みを有するほぼ1,700人の女性に対するelagolixの影響を調べた。
二つの研究では、女性は一日一回elagolixの150ミリグラムまたは一日二回200ミリグラムのいずれかを投与しました。
プラセボを受けた女性と比較して、治療を受けた人は、非月経骨盤痛、月経骨盤痛、性交中の痛みの三つのタイプの痛みの有意な減少を報告した。
これらの結果は、治療開始から3ヶ月および6ヶ月で認められた。
FDAは、以下の推奨用量および使用期間を承認した：薬物は、一日あたり24ミリグラムの用量で最大150ヶ月、または用量が一日二回200ミリグラムである場しかし、臨床試験ではさまざまな副作用も明らかになった。
最も一般的なものは、ほてり、寝汗、頭痛、吐き気、睡眠障害、不安、関節痛、うつ病、気分のむらでした。
バイオ医薬品会社AbbVieは臨床試験に資金を提供しました。 同社の副社長であるMichael Severino博士は、FDAの承認について、”子宮内膜症の女性やこの病気の医療管理のためのより多くの選択肢を必要とする医師にとって重要な進歩を表している”と述べている。”
最初の研究の著者博士ヒュー S。 テイラー—ニューヘイブン、CTのイェール大学医学部の産科、婦人科、生殖科学部門の議長は、”子宮内膜症は、しばしば女性の日常活動に影響を与える慢性骨盤痛”
“子宮内膜症の女性は、痛みの軽減を求めて複数の医療や外科的処置を受けることができ、この承認は、医師に子宮内膜症の痛みの”
ヒュー S博士。 Taylor