人間では、虹彩の色素沈着は明るい茶色から黒までの範囲であり、Tyndall効果を介して虹彩間質に光がどのように散乱するかに応じて、虹彩は青、緑、またはヘーゼルに見えることがある。 目色の遺伝学が非常に複雑であるが、将来永久にvasculatureを通して顔料を取除くように設計されている非侵襲的なレーザーの処置の1分以下の人の自然なアイリス色を変えることは可能であるかもしれません。
満たされていない必要性
美学市場では、美しさの傾向はしばしば一時的な解決策として始まり、恒久的な修正に進みます。 二つの主要な例は、toupeesとプッシュアップブラ、毛移植と豊胸インプラントの永久的な外科的解決策がそれぞれ続いた一時的な解決策です。 私の意見では、永久的な目の色の変化は、美学の別の人気のある傾向である可能性があります。
今日、世界中で26万人以上がカラーコンタクトレンズを着用し、さらに75万人がそれらを着用して実験しています。 色付きのコンタクトを着用したことがある人のうち、約85％が暗い目の色から明るい目の色への移行を求めていました。
残念ながら、色付きの連絡先には欠点があります。 彼らは毎日のケアを必要とし、しばしば不自然に見え、眼の刺激やドライアイの症状を引き起こす可能性があります。 虹彩インプラントは、患者が目の色を永久に変える機会を提供しますが、インプラントの重大な合併症は、多くの場合、移植につながっています。
Strōma Medicalによって開発され、特許を取得した新しいレーザー治療の最近の経験は有望です。 同社は、多くの国で複数の特許を持っており、保留中のいくつかの主要な特許を持っています。 この非侵襲的な外科的処置は地図を描く、目の追跡、および頻度倍増されたNdを結合する:アイリスの色を安全そして効果的に捕獲し、追跡し、変えるYAGレー
それがどのように動作するか
目の色は、前虹彩の色素によって決定されます。 虹彩の色は、色相、彩度、値の3つの要素で構成されています。 色相は原色の組み合わせ（この場合、目の下にある緑または青）、彩度はスペクトル上の白からの色の距離であり、値は明るさまたは光の反射率です。
ストローマ法のユニークな特徴の一つは、異なる量の虹彩色素を除去することにより、ヘーゼルからダークブルーまでの様々な色の外観を生成できることである（図1）。 色相はStromaによって開発される別の技術を使用して予測され、postoperative飽和および価値制御することができる。
図1. Stromaの処置を経る患者に利用できる目色の選択。 略語：IPE、虹彩色素上皮
画像の礼儀Stroma Medical
手順の間に、周波数倍増Nd：YAGレーザー（532nm波長）を使用して、前虹彩色素の温度を合計15回30秒にわたって上昇させ、低下させる。 レーザー治療によって開始された光熱分解プロセスは、前虹彩色素を刺激し、治療結果に対するサイトカインおよびマクロファージ応答は、血管系を介して色素除去され、虹彩の下にある灰色の間質繊維を明らかにする(図2)。 除去された色素の量に応じて、光が間質繊維に輝くと、青、緑、またはヘーゼルの色合いが反射され、目に青、緑、またはヘーゼルの外観が与えられます。 患者は同じ色のiridesを処置が有効になるために3週まで取ることができるので、レーザーの続きを去ります。
図2。 灰色の間質繊維（一番上の行）の外観を描いた自然に青い目。 ストローマレーザーシステムとの顔料除去の比較結果（下の行）。
画像の礼儀Strōma Medical
安全性の観点から、色素は血管系によって持ち去られ、前房に放出されず、小柱の網目を詰まらせる可能性があることに注意する
初期の結果
重要な実験室および動物試験は、この技術の最初のヒトでの試験の前に完了しました。 これまでに、10年間の動物データと6年間のヒトデータが、ストローマ手順の安全性と有効性を実証してきました。
ヒト試験では、臨床プロセスは、最初に優れた（3-4クロック時間）セグメントを治療し、その後、完全な虹彩だけでなく、有害事象を最小限に抑え、成功の鍵となるパラメータを定義するために、虹彩に適用されるエネルギーを変更することを含んでいました。 より大きなエネルギーが眼に導入されると、より多くの虹彩色素が血管系を介して放出された。
2018年11月に中米の2つの施設で実施されたこの手技の最初のヒトでの評価では、コスタリカの14人の患者とパナマの20人の患者が、虹彩のパイ状の部分のみで3時間または4時間に相当する治療を受けました（図3）。 フルアイリス試験は、30人の患者が虹彩全体の治療を受けて、月に完了しました。 両方の国際試験の最初の結果は有望であり、長期的なフォローアップが完了すると報告されます。
図3. 同じ目術前とストローマレーザーによる部門別虹彩治療の1ヶ月後。この時点で共有できるのは、これまでに治療を受けた64人の患者で実証された優れた安全性プロファイルです。
各患者は外的な目の検査を含む厳密なテストによって、行きました;乾燥した目の査定;視力、色覚および対照の感受性のテスト;年齢関連の黄斑変性症のための査定を含む網膜の健康の査定、; iop、虹彩角角、および小柱メッシュワーク色素沈着を含む緑内障検査、OCTイメージング、萎縮およびtransillumination欠陥の評価、サイズ、形状、および反応性を含む瞳孔健康評価、およ研究者らは、虹彩の色の変化を生じることに加えて、ストローマ処理は、治療された眼のIOPを統計的に有意な量だけ減少させることができることを指摘している。
結論
この技術の米国の臨床試験が計画されています。 一方、ストローマ治療が安全に、効果的に、そして恒久的に虹彩の色を変えることができることを示唆する動物および国際的なヒト研究からの強力な 同社は、優れた多国籍知的財産カバレッジと米国外の明確な規制および臨床経路を持っています。 今後数年間で、私はStromaのプロシージャが眼の外科市場を拡大する絶好の機会を意味することを信じるので、私の練習のこの技術を実行したいと思います。CRSTからの許可を得て転載。