BrazilEdit
2008年にANVISA（衛生警戒のための制御庁）からの新しい決議、決議96月17日から、薬の広告に焦点を当ててリリースされました。 これは、他のものの間で、使用することができ、薬物や言葉や画像の種類に制限をかけて、非処方薬の消費者への直接広告を可能にします。 処方薬の広告は、科学、医学、または医療専門誌にのみ表示されます。
CanadaEdit
食品医薬品法は、処方薬のほとんどの直接-消費者広告を禁止しています：薬のすべての直接-消費者広告は、1978年まで禁止されていました。 2000年、カナダ保健省はこの法律の解釈を採用し、前述の”リマインダー”と”ヘルプシーク”広告を許可しましたが、処方箋の目的を言及した米国スタイルの”フルプロダクト広告”は禁止されています。 その年の後半、カナダ保健省は、同様のテーマのリマインダーとヘルプを求めるコマーシャルのペアリングが規制に抵触したと判断しました。
米国のテレビチャンネルや印刷出版物は、カナダ国内で頻繁に配布されています。
2014年には、ヨーク大学教授と医師博士。 Joel Lexchinとブリティッシュコロンビア大学准教授Barbara Mintzesは、10と2000の間のDTC症例を強調した研究を発表しました2011カナダ保健省からの「不満足な」回答。 彼らは、カナダ保健省がこれらの規制を「説明責任と透明性」で適用したことを発見しました—特定の著名な事件のメディア報道以外に苦情や執行の公 結論として、彼らは”DTCAが米国で顕著になって以来、”と述べた。 1990年代半ばには、カナダのさまざまな政治的縞の連続した政府は、非執行に対する著しく一貫したコミットメントを示している”。
EuropeEdit
2002年、欧州委員会は、エイズ、喘息、糖尿病に関する”疾患教育情報”の広告を選択的に許可する提案に反対票を投じました。 その選択的かつ制御された性質のためにそうでなければ主張にもかかわらず、環境、公衆衛生および食品安全に関する欧州議会委員会は、製薬業界が公平で公平な情報を提供するために信頼することができないと評価した。 英国労働党のMEPキャサリンStihlerは、提案は米国に向かって”滑りやすい斜面”であったと主張しました-高価な”ワンダー薬”を促進するスタイルの広告慣行、および”私たちは、クロスロードと戴冠式ストリートの間の広告休憩で大きな製薬会社からのハード販売”
Hong KongEdit
望ましくない医療広告条例の下では、薬の広告は、咳や風邪、頭痛、消化不良などの”マイナーな”病気に対してのみ合法です。 広告には、治療、医療専門家の描写、または症状の劇化を含めることはできません。
New ZealandEdit
1981年の医薬品法の下で、および治療製品広告コードと業界グループ医薬品ニュージーランドによる自主規制コードによって規制され、ニュージーランドは、 代替品を開発するための法律の継続的な見直し、治療製品法案は、DTCAの継続的な合法性のために、そして反対の努力をロビー活動に直面しています。
United KingdomEdit
一般向けの広告資料は、消費者の選択として提示されないという根拠の下で、処方のみの薬への言及を含むことは禁止されています。 医薬品メーカーのウェブサイトのホームページも広告素材を構成しているため、処方製品への参照も含まれていない場合があります。
2005年のHealth Select Committeeの公聴会で、GlaxoSmithKline UKゼネラルマネージャーのEddie Grayは、同社がこのコンセプトに対する一般的な消費者の態度を挙げて、この地域でDTCのロビー活動を計画していないと述べた。
United StatesEdit
食品医薬品局（FDA）の規制の下で、処方薬のための直接消費者への”製品請求”広告は、リスクへの利益のカバレッジに”公正なバランス”で、本体にその主な副作用と禁忌に関する情報を含める必要があります。 それらがいろいろ異なった出口によって”十分な準備”を与えられなければ、adsはまた薬物と関連付けられるすべての危険の”短い概要”を含まなければ 雑誌内の印刷広告では、この要約は通常、第二のページに記載されています。 印刷広告には、副作用および有害事象をFDAのMedWatchプログラムに報告するよう患者に指示する標準的な通知が含まれている必要があります。 テレビコマーシャルなどの放送メディアに掲載される広告では、通常、主要な副作用のみが記載されており、広告には、webページや現在の雑誌の問題など、より多くの情報（前述の”簡単な要約”）を得ることができる場所に視聴者を導く宣伝文句が含まれています。 薬物がFDAからの箱入り警告（重大なリスクを示す）の対象となる場合、警告はすべての広告資料に再現されなければならず、薬物のリマインダー広告は禁止されています。
広告に健康上の主張が含まれていない場合は、FDAの管轄には該当しませんが、連邦取引委員会によって規制されることがあります。
広告には健康上の主張が含まれていません。
初期の歴史編集
1962年、米国議会はFDAに処方薬の表示と広告を規制する権限を与えましたが、FDAは1969年まで規制を確立しませんでした。 これらは、処方のための広告は、彼らの主要な副作用や禁忌に関する情報を含めることを必要とし、彼らは別のコンセントを介して”適切な提供”を持
FDAは医師だけが薬を処方できることを義務付けていたため、製薬会社は1970年代に認可された医師にマーケティング活動の焦点を移しました。 しかし、ヘルスケアの決定における自律性へのより大きな動きは、消費者への直接広告の最初の顕著な例を促した。 メルクは肺炎ワクチンのための最初の印刷物DTC広告を出版し（特に65歳以上の人に焦点を当てて）、ブーツ医薬品は1983年に処方イブプロフェンRufenのための最初のdtcテレビコマーシャルを放映した。 この広告は、大手ブランドMotrinの安価な代替品として宣伝し、健康上の主張は含まれていませんでした。 FDAはRufenの広告を撤回することを簡単に要求しましたが、軽微な修正の後に復元されました。
そのガイドラインはマスメディアを念頭に置いて書かれていなかったため、これらの初期のキャンペーンは、特に関節炎薬Oraflex（そのリリースは重要なPR FDA長官アーサー・ヘイズは、DTCAが産業と公衆衛生に与える影響についての留保を示し、さらなる規制を保留して1983年9月にモラトリアムを求めた。 モラトリアムは1985年に解除された。 業界は、すべての副作用の”簡単な要約”の要件は、印刷メディアを念頭に置いて設計されており、その長さと技術的な言語（雑誌に掲載されたときに細字の別のページ全体を占めることが多い）が、処方箋のテレビ広告を実現不可能にしたと感じた。 1990年代までに、概念を実行可能にするために規制を緩めるためにFDAのための呼び出しがありました。
部分規制緩和編集
1996年の処方アレルギー薬Claritinのマーケティングキャンペーンは、意図的にその広告から薬自体に関する情報を除外することによ Clartinのテレビコマーシャルには、画像、「Clear days and nights are here」や「It’s time for Claritin」などのスローガン、および医師に尋ねるか、電話番号に電話してより多くの情報を要求するための指示のみが含まれていました。 1997年、FDAはラジオやテレビでのDTCMを負担の少ないものにすることを意図した新しいガイドラインを発行しました。 特に、FDAは、”要約”が得られる場所（雑誌広告、電話ホットライン、ウェブサイトなど）を聴衆に知らせることは、リスク情報の”適切な提供”を構成し、広告に含まれないようにすることを明らかにした。 FDAはまた、薬の適応症および利点に関する主張または声明をしていないため、これらの規則の対象ではないとリマインダ広告（前述のClaritin広告など）を認
業界はすぐに新しいガイドラインを利用しました: 1998年までに、DTCAへの広告費は11億2000万ドルに達していた。 この成長にもかかわらず、いくつかの広告は、製品を適切に議論することに不十分な焦点を持っていたという懸念があったが、懸念はまた、子供たちが広く見られる可能性のあるプログラミング中の勃起不全薬の広告のために示された。 2005年、Pharmaceutical Research and Manufacturers of America(PhRMA)はDTCAのための新しい自主的なガイドラインを制定し、広告キャンペーンが始まる前にFDAに自主的にレビューのために広告を提出し、医療従事者に新薬について教育すること、広告に明確な言語を使用すること、特定の視聴者にとって不適切である可能性のある主題を含む広告の適切な年齢ターゲティングを取得すること、および「リマインダー」広告を使用しないことを含む。 2011年までに、製薬広告への支出は年間約45億米ドルに増加し、5ドルに増加しました。2016年までに20億。
支出の増加に伴い、DTCAは反対に直面し始めました。 2015年、アメリカ医師会の下院は、DTCAの禁止を支持する動きに賛成票を投じ、これらのマーケティング活動は薬物の高コストに貢献し、”これらの薬物が適切ではないかもしれない場合でも、新しくより高価な薬物の需要を膨らませる”と主張した。 2016年3月4日、Al Franken上院議員は、DTCAに従事する製薬会社の税制優遇措置の撤廃を提案したProtecting Americans from Drug Marketing Actを導入しました。 フランケンは同様に、業界がマーケティングにあまりにも多くを費やしていた懸念を示した。 同様の動きでは、代表ローザ*デラウロは、新たに承認された処方薬の広告に三年間のモラトリアムを求めました。2019年5月8日、保健福祉省（HHS）は、30日間の治療に35ドル以上の費用がかかる処方箋の広告に定価を表示することを承認しました。
リスト価格の表示を提案しました編集
2019年5月8日、保健福祉省（HHS）は、30日間の治療に35ドル以上の費用がかかる処方箋の広告に定価を表示することを承認しました。 広告には、競合他社との価格比較も含まれる可能性があります。
PhRMAは、定価の顕著な表示は、患者が通常保険の下で支払うものを反映していないため、混乱を引き起こすと主張し、この規則に反対した（この規則は、健康保険を持つ人々が異なる金額を支払うことができることを示す免責事項の表示を必要とした）。 2018年10月にルールが提案されたとき、PhRMAは、メンバーが詳細な価格情報（可能性のある自己負担費用、および財政支援オプションに関する情報を含む）をオンライ しかし、HHSは、リスト価格は、彼らがまだ彼らの保険控除を満たしていない、または薬が彼らの保険でカバーされていない場合は特に、患者が支払うことに 保健福祉長官アレックス-アザールは、提案された要件を自動車の定価を含む同様の規制と比較した。
2019年7月8日、この規則が施行される直前に、DC地方裁判所のAmit Mehta判事がHHSの権限を超えていると判断し、この規則は打ち切られました。