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Atacand

副作用

臨床試験の経験

臨床試験は広く様々な条件下で行われるため、薬物の臨床試験で観察された有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察された率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映していない可能性がある。

成人高血圧

ATACANDは、高血圧の治療を受けた3600人以上の患者/被験者を含む3200人以上の患者/被験者において安全性が評価されている。 これらの患者の約600は少なくとも6ヶ月間、約200は少なくとも1年間研究された。 一般に、ATACANDによる治療は十分に許容された。 ATACANDで報告された有害事象の全体的な発生率は、プラセボと同様であった。

アタカンドによる治療を中止する最も一般的な理由は、頭痛(0.6%)およびめまい(0.3%)であった。

小児高血圧

臨床試験の子供のうち、1歳の93人の子供のうち1歳の<<17人は腎疾患の悪化を経験した。 カンデサルタンと根底にある状態の悪化との関連を排除することはできませんでした。成人心不全患者におけるアタカンドの有害事象プロファイルは、薬物の薬理学および患者の健康状態と一致していた。

心不全

成人心不全患者のATACANDの有害事象プロファイルは、薬物の薬理学および患者の健康状態と一致していた。 CHARMプログラムでは、1日1回最大32mg(n=3803)の合計1日用量のATACANDをプラセボ(n=3796)と比較すると、有害事象についてATACANDを中止した患者の21.0%対プラセボ患者の16.1%。

市販後の経験

ATACANDの承認後の使用中に以下の副作用が確認されました。 これらの反応は不確実な大きさの集団から自発的に報告されるため、それらの頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立することは

マーケティング後の経験では、以下のことが非常にまれに報告されています。

消化器:異常な肝機能および肝炎。血液学的:好中球減少症、白血球減少症、および無顆粒球症。

血液学的:好中球減少症、白血球減少症、および無顆粒球増加症。

免疫学的:血管浮腫。

代謝および栄養障害:高カリウム血症、低ナトリウム血症。

呼吸器系障害:咳。皮膚および付属器障害:掻痒、発疹および蕁麻疹。

皮膚および付属器障害:掻痒、発疹および蕁麻疹。

アンギオテンシンII受容体遮断薬を投与されている患者では、横紋筋融解症のまれな報告が報告されている。

アタカンド(カンデサルタンCilexetil)のための全体のFDA処方情報を読む

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