Brilintaは再発打撃の防止の徴候に勝ちます

fdaは、ticagrelor（brilinta）に脳卒中および高リスク一過性虚血発作（tia）の二次予防のための指標astrazenec astrazenec astrazenec astrazenec astrazenec astrazenec astrazenec astrazenec astrazenecaが発表し

P2Y12阻害剤は、再発性脳卒中リスクの低減のために、75-100mgのアスピリンの毎日の維持用量とともに、二重抗血小板療法の一部として使用される。

拡大された適応症は、ニューイングランド-ジャーナル-オブ-メディシンに掲載されたタレス試験に基づいていた。

11,000人以上の参加者を対象とした試験では、チカグレロールとアスピリンに無作為化された軽度の脳卒中およびTIA患者は、アスピリン単独に無作為化された患者よりも30日の複合脳卒中および死亡率が低かった（5.5％対6.6％、HR0.83、95％CI0.71-0.96）。

虚血性脳卒中が少ないことが利点であり（5.0％vs6.3％、HR0.79、95％CI0.68-0.93）、死亡率に有意差はなかった（0.7％vs0.5％、HR1.33、95％CI0.81-2.19）。

しかし、チカグレロールは、より重度の出血（0.5％vs0.1％、HR3.99、95％CI1.74-9.14）および頭蓋内出血（0.4％vs0.1％、HR3.33、95％CI1.34-8.28）をもたらした。

タレスの研究者は、脳卒中や死亡を防ぐために92の治療（NNT）に必要な数と、重度の出血のために263の害に必要な数を推定しました。

“脳卒中を患っている患者のうち、最初の30日以内に特にリスクが高い第二の患者を経験する。 アスピリンと組み合わせたBrilintaの承認は、再発性脳卒中のリスクを軽減するための重要な進歩であり、医師や患者にとって待望の良いニュースである”と、テキサス大学オースティン校のTHALES lead investigator S.Claiborne Johnston、MD、PhDは、プレスリリースで述べている。

新しい適応症のFDAの承認に続いて、ジョンストンのグループは、インデックスイベントの進行または新しい脳卒中のいずれかから、より少ない無効

再発性無効化脳卒中（変更されたランキンスケールスコア2+）または30日での死亡の発生率は、チカグレロールプラスアスピリン群で4.0％、アスピリン単独で4.7％に達した（HR0.83、95％CI0.69-0.99）。

NNTは、1つの無効化脳卒中または死亡を防ぐために133であり、1つの無効化または致命的な虚血性脳卒中を防ぐために112であった、研究者らは、欧州脳卒中機関/世界脳卒中機関仮想会議でのプレゼンテーションと併せてJAMA神経学で報告した。

脳卒中の無効化の減少は、糖尿病患者を除いて、事前に指定されたサブグループ間で一貫していた。 この発見は偶然によるものであるか、これらの個体の低線維素溶解を反映している可能性がある、とJohnstonらは示唆している。

チカグレロールは、再発性非障害性脳卒中（mRS0-1）または30日後の死亡を有意に減少させなかった（1.3％vs1.6％、HR0.79、95％CI0.57-1.08）。

チカグレロールは、非障害性脳卒中の再発（mRS0-1）または死亡を有意に減少させなかった（1.3％vs1.6％、HR0.79、95％CI0.57-1.08

全体的に、ticagrelorによる治療は、再発性脳卒中が発生したときの障害が少ないと関連していた。 虚血性脳卒中の再発患者では、結果として生じる障害負担は、アスピリン単独よりもチカグレロールを支持した（OR0.77、95％CI0.65-0.91）。

再発無効脳卒中の独立した予測因子は、ベースラインNIH脳卒中スケールスコア4-5、少なくとも30％の同側狭窄、アジア人種、高齢、およびより高い収縮期血圧Johnstonのチームは、二次分析で残差交絡が可能であると警告した。

Johnstonのチームは、残差交絡が可能であると警告した。 著者らは、30日のmRSは90日のmRSスコアと非常に相関していると主張したが、90日目には障害評価もなかった。

ticagrelorの脳卒中予防のための新しい適応症は、他の既存の適応症に加わります: 急性冠症候群またはMIの病歴を有する患者における心血管死亡、MIおよび脳卒中のリスクの低減；ならびに冠状動脈疾患を有する高リスク患者にお

特に、チカグレロールは、二次脳卒中予防に使用される別のP2Y12阻害剤であるクロピドグレル（Plavix）よりも高価である。

しかし、チカグレロールとは異なり、クロピドグレルは、ポイント試験でアスピリンに添加した場合、虚血性脳卒中の無効化を有意に減少させなかった。 Johnstonらは、このような利点を示唆するためには、チャンスとポイントの試験をプールする必要があったと指摘した。

二つのP2Y12阻害剤を直接比較するチャンス2試験が進行中です。

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