WHEELING、W.Va.,May12-シリアルメーカー General Millsは、Cheeriosシリアルが薬物としての製品のFDAの承認を得た場合にのみ、コレステロールを低下させると主張し続けることができる、代理店は同社に語った。
会社への警告の手紙では、FDAは”不正な健康の要求としてコレステロール低下能力についてのCheerios箱の声明を引用した。”
その結果、CheeriosはFDAの規制の下で”承認されていない新薬”である、と手紙は述べています。
ボックスからこれらの文を考えてみましょう: “ちょうど6週にCheeriosが4パーセントの平均によって悪玉コレステロールを減らすことができることを知ったか。 チエリオスです。 . . 臨床的にコレステロールを下げることが証明されています。 臨床調査は飽和脂肪およびコレステロールで低い食事療法の一部として食べられたときCheeriosの穀物の2つの1-1/2のコップのサービングを毎日食べることが悪玉コレステロールを減らしたことを示した。”
ゼネラル-ミルズへの手紙の中で、FDAのミネアポリス地区ディレクター、W.Charles Becoatは、この文言は、Cheeriosが病気の高コレステロール血症の予防、緩和、治療に使用することを意図していることを示していると述べた。”
Becoatは、この主張は、総コレステロールと”悪い”コレステロールを低下させることによって心臓病の治療と予防に使用することを示唆していると付け加えた。
Cheeriosは新薬申請の下でFDAが承認されていなかったため、Becoatは”上記の主張で合法的に販売されていないかもしれない。”
手紙はまた、Cheeriosのウェブサイト上で追加の健康関連の自慢で問題を取りました。
彼らは、”全粒穀物食品が豊富な心臓の健康的な食事は、心臓病のリスクを減らすことができる”とそのような食事は、”癌の特定の種類のリスクを . . 特に胃および結腸の癌。”
BECOATは、FDAは、心臓病や癌のリスクを軽減することについての特定の主張を運ぶために全粒穀物製品を許可していると述べました。
しかし、これらは、そのような製品は、飽和脂肪やコレステロールが低く、繊維が豊富な果物や野菜、穀物が多い食事の一部である必要があることを明
“あなたのウェブサイトの主張は、果物や野菜、繊維の含有量、食事中の飽和脂肪とコレステロールのレベルを低く保つことへの言及を残しています”とBecoatは同社に語った。
彼はまた、FDAの規制は、高繊維製品や食事に関連するリスク低減の任意の特定の程度の主張を禁止していることを指摘しました。
ゼネラル-ミルズは、コレステロール低下の主張を支持する臨床研究は”非常に強いと述べた声明を発表した。”
“私たちは、FDAとこれを議論し、解像度に達することを楽しみにして、”声明は言いました。