ロサンゼルス–Medtronicの明らかにLINQ埋め込みループレコーダーは、国際脳卒中会議でのプレゼンテーションによると、アトランタのエモリー大学で52脳卒中患者における心房細動としてリズム異常の84％を誤同定しました。
二つの電気生理学者は、心房細動（AF）として明らかにすることによって同定されたそれらの患者から166リズムストリップのランダムサンプルを2ヶ月 偽陽性の八十（57％）は、早期心房複合体であった、31（22％）は、t波のオーバーセンシング、14（10％）ノイズ、7（5％）早期心室複合体、4（2.9％）アンダーセンシング、および4（2.9％）洞不整脈に
同じ患者に真陽性と偽陽性の混合一致はありませんでした; 偽陽性および真陽性は、試験期間にわたって患者において一貫していた。
この研究からの持ち帰りのメッセージは、Medtronicの埋め込み可能なループレコーダーの高感度は、AFの可能性を検出するのに優れていることを意味しますが、その
博士 Spencer Maddox
“偽陽性率が高いが、オブザーバー契約によって証明されるように、結果は電気生理学者によって容易に裁決される”100％であった。 “これらのストリップは、誰かによって裁定される必要があり、額面で撮影されていない、”研究者博士スペンサー Maddox、エモリー居住者は述べています。
デバイスは、主にRR間隔とP波の有無を見ています。 AFには2分間の走行が必要です。 この研究の問題の1つは、T波がQRS複合体として同定され、RR間隔が変更され、AFを報告するためにデバイスが三角化されたことである、と彼は言った。 Medtronicは、例えばAFに必要な実行を拡張することによって偽陽性率を減らすことができますが、それは悪い考えです。 「ここでの目標は、心房細動を見逃さないことです」とMaddox博士は言いました。 「偽陽性がありますが、戻って再読する限り、それは大丈夫だと思います。 私は、デバイスの感度を台無しにしないだろう。”
研究上のコメントを求められたとき、同社は同じことを言いました。
“AF検出アルゴリズム。.. 手動レビューは、その後、任意の偽陽性を除外することができるので、感度を優先するように調整されます。 これは、AFの診断を決定するために不規則な心臓リズムの報告を見直すことに関与する心臓専門医または電気生理学者を訓練しておくことが重 2015;40:175-81).
博士 ロバート・ハート
そうであっても、確認は常に起こるとは限りません」それは怖い部分です。 実際には、ほぼすべての時間、”レポートが入ってくる”と、それが上に作用している、”博士ロバート-ハート、ハミルトン、OntのMcMaster大学の神経学教授は述べています。、および研究発表のcomoderator。
エモリー患者はすべて虚血性脳卒中またはTiaから回復していた。 彼らは平均して約70歳で、約60％が男性で、ほとんどすべてが白人でした。 合計38人がクリプトジェニックストローク用の埋め込みループレコーダーを持っていた; デバイスは、4（11％）の平均92日後に真のAFを検出しました。 初期のホルターの監視はそれを逃した。
エモリーは、AFが確認された場合、一般的に抗凝固剤を処方するが、いくつかの聴衆のメンバーが指摘したように、抗凝固を必要とするAFの負担は不明で 「今は多くの考えがある地域ですが、良い答えはありません」とMaddox博士はAmerican Heart Associationが主催する会議で述べました。
捜査官は開示をしておらず、仕事のための外部資金はなかった。