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TRINTELLIX(vortioxetine)for U.S.Healthcare Providers

Warning:Suicidal Thoughts and Behaviors

抗うつ薬は、短期研究における小児、青年、および若年成人における自殺思考および行動のリスクを増加させた。 これらの研究は、24歳以上の患者における抗うつ薬の使用による自殺念慮および行動のリスクの増加を示さなかった。65歳以上の患者における抗うつ薬の使用によるリスクの減少傾向があった。

抗うつ療法を開始したすべての年齢の患者では、悪化のために、そして自殺思考や行動の出現を注意深く監視する。 家族や介護者に、処方者との緊密な観察とコミュニケーションの必要性を助言する。

TRINTELLIXは小児患者での使用について評価されていません。

禁忌

過敏症:vortioxetineまたはTRINTELLIX製剤のいずれかの成分に対する過敏症。 トリンテリックスで治療された患者では、アナフィラキシー、血管浮腫、蕁麻疹などの過敏反応が報告されている。

モノアミンオキシダーゼ阻害剤(MAOIs):セロトニン症候群のリスクが高いため、TRINTELLIXで精神障害を治療するため、またはTRINTELLIXで治療を中止してから21日以内にMAOIsを使用しないでください。 精神障害の治療を目的としたMAOIを停止してから14日以内にTRINTELLIXを使用しないでください。 Linezolidまたは静脈内メチレンブルーで治療されている患者では、TRINTELLIXを開始しないでください。

警告および注意

臨床的悪化および自殺リスク:抗うつ薬で治療されているすべての患者は、特に薬物療法のコースの最初の数ヶ月間、または用量 うつ病が持続的に悪化している患者、または緊急の自殺またはうつ病または自殺を悪化させる前兆である可能性のある症状(不安、興奮、パニック発作、不眠、過敏性、敵意、攻撃性、衝動性、akathisia、軽躁病、および躁病)を経験している患者において、治療レジメンを変更することを考慮する必要があります。 精神科および非精神科の両方のMDDまたは他の適応症のために抗うつ薬で治療されている患者の家族および介護者は、毎日患者を監視する必要性に

セロトニン症候群:潜在的に生命を脅かすセロトニン症候群の発症は、トリンテリックスを含むセロトニン作動性抗うつ薬(Snri、Ssriなど)で報告されているが、他のセロトニン作動性薬(トリプタン、三環系抗うつ薬、フェンタニル、リチウム、トラマドール、トリプトファン、ブスピロン、セントを含む)と併用するとより頻繁に使用される。 ジョンの麦汁)、およびセロトニンの代謝を損なう薬物(特に、MAOIs、精神障害を治療することを意図したもの、およびlinezolidおよび静脈内メチレンブルーなどの他のも セロトニン症候群の症状には、精神状態の変化(例えば、興奮、幻覚、せん妄、および昏睡)、自律神経不安定性(例えば、頻脈、不安定な血圧、めまい、発汗、紅潮、温熱療法)、神経筋症状(例えば、振戦、剛性、ミオクローヌス、反射亢進、不協調)、発作、および/または胃腸症状(例えば、悪心、嘔吐、下痢)が含まれ得る。 このような症状が発生した場合は、TRINTELLIXおよびそれに付随するセロトニン作動薬を中止し、支持的な対症療法を開始する。 TRINTELLIXの併用が臨床的に保証されれば、患者は処置の開始および線量の増加の間にセロトニンシンドロームの潜在的な高められた危険のために、特に気づ

異常出血:セロトニン作動性抗うつ薬(Ssri、Snriなど)による治療は、異常出血のリスクを高める可能性があります。 TRINTELLIXがNsaid、アスピリン、または凝固に影響を与える他の薬物と同時投与された場合、出血のリスクの増加について患者に警告する必要があります。

躁病/軽躁病の活性化:躁病/軽躁病の活性化は、抗うつ薬治療で起こり得る。 抗うつ薬による治療を開始する前に、双極性障害の患者をスクリーニングする。 すべての抗うつ薬と同じように、双極性障害、躁病、または軽躁病の病歴または家族歴のある患者には、TRINTELLIXを慎重に使用してください。閉塞隅角緑内障

閉塞隅角緑内障

閉塞隅角: トリンテリックスを含む多くの抗うつ薬の使用後に起こる瞳孔拡張は、特許虹彩切除術を持たない解剖学的に狭い角度を有する患者において角度閉鎖発作を引き起こす可能性がある。

低ナトリウム血症:低ナトリウム血症は、セロトニン作動薬の結果として発生しており、多くの場合、不適切な抗利尿ホルモン分泌(SIADH)の症候群の結果 高齢の患者および利尿薬を服用している患者、またはそうでなければ量が枯渇している患者は、より大きなリスクになる可能性があります。 より重度または急性の症例には、幻覚、失神、発作、昏睡、呼吸停止、および死亡が含まれている。 症候性低ナトリウム血症の患者ではTRINTELLIXを中止し、適切な医学的介入を開始する。

薬物相互作用:TRINTELLIXと強力なCYP2D6阻害剤または強力なCYP誘導剤の併用投与は、TRINTELLIXの用量調整を必要とすることがある。

適応症

TRINTELLIXは、成人の大うつ病性障害の治療に適応しています。

TRINTELLIXの完全な処方情報と投薬ガイドを参照してください。

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