警告
心血管の効果
心血管のThromboticでき事
複数のCOX-2選択的で、非選択的なNsaidの臨床試験は致命的である場合もある重大な心血管の(CV)thromboticでき事、心筋梗塞および打撃の高められた危険を示しました。 すべてのNsaidは、COX-2選択的および非選択的の両方で、同様のリスクを有する可能性がある。 CVの病気のための知られていたCVの病気か危険率の患者はより大きい危険にあるかもしれません。 NSAIDで治療された患者における有害なCVイベントの潜在的なリスクを最小限に抑えるために、可能な限り短い期間、最低有効用量を使用すべきである。 医師および患者は、以前のCV症状がなくても、そのような出来事の発症に注意を払うべきである。 患者は、重篤なCV事象の徴候および/または症状およびそれらが発生した場合に取るべき措置について知らされるべきである。
アスピリンの同時使用がNSAIDの使用に関連する重篤なCV血栓性事象のリスクの増加を軽減するという一貫した証拠はない。 アスピリンおよびNSAIDの同時使用は深刻なGIのでき事の危険を高めます（警告、GIの効果を見て下さい）。
CABG手術後の最初の10-14日における痛みの治療のためのCOX-2選択的NSAIDの二つの大規模な、制御された、臨床試験は、心筋梗塞および脳卒中の発生率の増加Nsaidは、新しい高血圧の発症または既存の高血圧の悪化につながる可能性があり、いずれかがCVイベントの発生率の増加に寄与する可能性がある。
高血圧
Nsaidは、新しい高血圧の発症または既存の高血圧の悪化につながる可能性がある。 チアジドまたはループ利尿薬を服用している患者は、Nsaidを服用すると、これらの治療法に対する応答が損なわれる可能性があります。 Voltarenを含むnsaid®-XR（ジクロフェナクナトリウム延長放出）錠剤、USPは、高血圧患者には注意して使用する必要があります。 血圧（BP）は、NSAID治療の開始中および治療の過程を通して密接に監視されるべきである。
うっ血性心不全および浮腫
Nsaidを服用している一部の患者では、体液貯留および浮腫が観察されている。 Voltaren-XRは、体液貯留または心不全の患者には注意して使用する必要があります。
胃腸（GI）効果：GI潰瘍、出血、穿孔のリスク
Voltaren-XRを含むNsaidは、炎症、出血、潰瘍、胃、小腸、または大腸の穿孔を含む重篤な胃腸（GI）有害事象を引き起こ これらの重篤な有害事象は、Nsaidで治療された患者において、警告症状の有無にかかわらず、いつでも起こり得る。 NSAID療法で重篤な上部消化管有害事象を発症する患者のうち、症候性であるのは五人に一人だけである。 Nsaidによって引き起こされる上部消化管潰瘍、総出血、または穿孔は、3-6ヶ月間治療された患者の約1％、および1年間治療された患者の約2％-4％で起こる。 これらの傾向は、治療の過程である時点で重篤なGIイベントを発症する可能性を増加させる、より長い使用期間で継続する。 しかし、短期間の治療でさえリスクがないわけではありません。
Nsaidは、潰瘍疾患または消化管出血の既往歴のある人には細心の注意を払って処方する必要があります。 Nsaidを使用する消化性潰瘍の病気や胃腸出血の既往歴の患者にこれらの危険率のどちらもと患者と比較されるGIの出血を開発するためのより10倍 Nsaidと扱われる患者のGIの出血のための危険を高める他の要因はアルコールの口頭副腎皮質ホルモンまたは抗凝固剤、NSAID療法のより長い持続期間、煙る 致命的なGIのでき事のほとんどの自発のレポートは年配か衰弱させた患者にあり、従って特別な心配はこの人口の処理で取られるべきです。
NSAIDで治療された患者における有害なGIイベントの潜在的リスクを最小限に抑えるために、可能な限り短い期間、最低有効用量を使用すべきである。 患者および医師は、NSAID治療中にGI潰瘍および出血の徴候および症状について注意を払い、重篤なGI有害事象が疑われる場合は速やかに追加の評価およ これには、重篤なGI有害事象が除外されるまでNSAIDの中止が含まれるべきである。 高リスク患者の場合、Nsaidを伴わない代替療法を考慮する必要があります。
腎効果
かなりの脱水症状を有する患者においてVoltaren-XRによる治療を開始する際には注意が必要である。
Nsaidの長期投与は、腎乳頭壊死および他の腎損傷をもたらした。 腎臓の毒性はまた腎臓のプロスタグランジンに腎臓の散水の維持に於いての代償的な役割がある患者で見られました。 これらの患者では，非ステロイド性抗炎症薬の投与は，プロスタグランジン形成の用量依存的減少を引き起こし，二次的には腎血流の減少を引き起こし，これは明らかな腎代償不全を沈殿させる可能性がある。 この反応のリスクが最も高い患者は、腎機能障害、心不全、肝機能障害、利尿薬およびACE阻害剤を服用している患者、および高齢者である。 非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）療法の中止は、通常、前処理状態への回復に続いています。
進行性腎疾患
進行性腎疾患の患者におけるVoltaren-XRの使用に関する対照臨床研究からの情報は得られない。 したがって、Voltaren-XRによる治療は、進行した腎疾患を有するこれらの患者には推奨されない。 Voltaren-XR療法を開始する必要がある場合は、患者の腎機能を注意深く監視することをお勧めします。
肝効果
Voltaren-XRによる治療中に、一つ以上の肝臓検査の上昇が起こることがあります。 これらの実験室の異常は進歩するか、不変に残るか、または継続的な療法と一時的であるかもしれません。 境界線の上昇（すなわち、3倍未満ULN）またはトランスアミナーゼのより高い上昇は、ジクロフェナク治療患者の約15％で発生しました。 肝機能のマーカーのうち、ALT（SGPT）は肝損傷のモニタリングに推奨される。臨床試験では、AST（GOT）の有意な上昇（すなわち、ULNの3倍以上）（ALTはすべての研究で測定されなかった）は、ジクロフェナク治療中のある時点で約2％の約5,700人の患者 3,700人の患者を2-6ヶ月間治療した大規模なオープンラベルの比較試験では、患者は8週間で最初に監視され、1,200人の患者は24週間で再び監視された。 ALTおよび/またはASTの意味のある上昇は、患者の約4％で発生し、3,700人の患者の約1％において顕著な上昇（すなわち、ULNの8倍以上）が含まれていた。 そのオープンラベル試験では、他のNsaidと比較して、ジクロフェナクを投与された患者において、境界線（ULNの3倍未満）、中等度（ULNの3-8倍）、およびマークされた（>8倍）のALTまたはASTの上昇の発生率が高いことが観察された。 トランスアミナーゼの上昇は変形性関節症の患者では関節リウマチの患者よりも頻繁に見られた。
トランスアミナーゼのほぼすべての意味のある上昇は、患者が症候性になる前に検出された。 異常なテストはマークされたtransaminaseの上昇を開発したすべての試験の42の51人の患者のdiclofenacとの療法の最初の2か月の間に起こりました。
市販後の報告では、薬物誘発性肝毒性の症例が最初の月に報告されており、場合によっては治療の最初の2ヶ月に報告されているが、ジクロフェナク 市販後のサーベイランスでは、肝壊死、黄疸、黄疸の有無にかかわらず劇症肝炎、および肝不全を含む重度の肝反応の症例が報告されている。 これらの報告された症例のいくつかは、死亡または肝移植をもたらした。
ジクロフェナクによる長期治療を受けている患者では、重度の肝毒性が顕著な症状の前兆なしに発症する可能性があるため、医師は定期的にトランスアミナーゼを測定すべきである。 最初およびその後のトランスアミナーゼ測定を行うための最適な時間は知られていない。 臨床試験データおよび市販後の経験に基づいて、トランスアミナーゼは、ジクロフェナクによる治療を開始してから4〜8週間以内に監視されるべきで しかし、重度の肝反応は、ジクロフェナクによる治療中にいつでも起こり得る。
異常な肝検査が持続または悪化した場合、肝疾患と一致する臨床徴候および/または症状が発症した場合、または全身症状（例えば、好酸球増多、発疹、腹痛、下痢、暗尿など）が発生した場合。
）、Voltaren-XRはすぐに中断されるべきです。
トランスアミナーゼ測定の間に肝障害が深刻になる可能性を最小限に抑えるために、医師は肝毒性の警告徴候および症状を患者に知らせるべきで これらの徴候および症状が現れた場合には、患者が取るべき適切な処置をとるべきである。
Voltaren-XRで治療された患者における有害な肝臓関連事象の潜在的なリスクを最小限に抑えるために、可能な限り短い期間、最低有効用量を使用すべきで 潜在的に肝毒性であることが知られている併用薬（例えば、抗生物質、抗てんかん薬）を用いてVoltaren-XRを処方する際には注意が必要である。
アナフィラキシー反応
他のNsaidと同様に、アナフィラキシー反応は、アスピリントライアドを有する患者およびNsaidに対する既知の感受性またはVoltaren-XRへの既知の前曝露のない患者の両方で起こる可能性がある。 Voltaren-XRはアスピリン三叉神経の患者に与えられるべきではないです。 この症状の複合体は、典型的には、鼻ポリープの有無にかかわらず鼻炎を経験する喘息患者、またはアスピリンまたは他のNsaidを服用した後に重度の、潜在的に致命的な気管支痙攣を示す喘息患者に発生する。 （禁忌および注意事項、既存の喘息を参照してください。）アナフィラキシー型反応は、VOLTAREN-XRなどのジクロフェナク製品を含むNSAID製品で報告されている。 アナフィラキシー反応が起こる場合には、緊急の助けを求めるべきである。Voltaren-XRを含むNsaidは、剥離性皮膚炎、Stevens-Johnson症候群（SJS）、毒性表皮壊死症（TEN）などの重篤な皮膚有害事象を引き起こす可能性があり、致命的である可能性があります。
皮膚反応
これらの重大な出来事は警告なしに発生する可能性があります。 患者は、重篤な皮膚症状の徴候および症状について知らされ、皮膚発疹または過敏症の他の徴候の最初の出現時に薬物の使用を中止すべきである。
妊娠
妊娠後期には、他のNsaidと同様に、Voltaren-XRは動脈管の早期閉鎖を引き起こす可能性があるため、避けるべきである。