Accupril

Hoofd-Halsangio-oedeem: angio-oedeem is gemeld bij 0,1% van de patiënten die quinapril kregen. Als laryngeale stridor of angio-oedeem van het gezicht, de tong of glottis optreden, moet de behandeling met quinapril onmiddellijk worden gestaakt; de patiënt moet op de juiste wijze worden behandeld in overeenstemming met geaccepteerde medische zorg en zorgvuldig worden geobserveerd totdat de zwelling verdwijnt. In gevallen waar het zwellen tot het gezicht en de lippen beperkt is, lost de voorwaarde over het algemeen zonder behandeling op; antihistaminica kunnen nuttig zijn bij het verlichten van symptomen. Angio-oedeem geassocieerd met laryngeale betrokkenheid kan fataal zijn. Wanneer de tong, glottis of het strottenhoofd aangetast zijn, waardoor luchtwegobstructie kan ontstaan, dient onmiddellijk een geschikte spoedbehandeling te worden toegediend, met inbegrip van, maar niet beperkt tot, subcutane adrenaline (epinefrine) oplossing 1:1000 (0,3 tot 0,5 mL).
negroïde patiënten die met een ACE-remmer worden behandeld, hebben een hogere incidentie van angio-oedeem in vergelijking met niet-negroïde patiënten. Er moet ook worden opgemerkt dat in gecontroleerde klinische studies, ACE-remmers een effect op de bloeddruk hebben dat minder is bij zwarte patiënten dan bij niet-zwarte patiënten. De incidentie van angio-oedeem bij negroïde en niet-negroïde patiënten tijdens behandeling met quinapril is berekend in twee grote open-label klinische onderzoeken waarin de werkzaamheid van quinapril bij de behandeling van hypertensie werd geëvalueerd. In één studie waarin 1656 negroïde en 10.583 niet-negroïde patiënten werden geëvalueerd, was de incidentie van angio-oedeem, ongeacht het verband met de behandeling met quinapril, 0,3% bij negroïde patiënten en 0.39% bij niet-zwarte patiënten. In het andere onderzoek (1443 negroïde en 9300 niet-negroïde patiënten) was de incidentie van angio-oedeem 0,55% bij negroïde patiënten en 0,17% bij niet-negroïde patiënten.
patiënten die gelijktijdig een mammalian target van rapamycine (mTOR)-remmer (bijv. temsirolimus) of een gelijktijdige dipeptidylpeptidase-IV (DPP-IV) – remmer (bijv. vildagliptine) – therapie gebruiken, kunnen een verhoogd risico lopen op angio-oedeem. Voorzichtigheid is geboden bij het starten met een mTOR-remmer of een DPP-IV-remmer bij een patiënt die al een ACE-remmer gebruikt.
intestinaal angio-oedeem: Intestinaal angio-oedeem is gemeld bij patiënten die werden behandeld met ACE-remmers. Deze patiënten hadden buikpijn (met of zonder misselijkheid of braken); in sommige gevallen was er geen voorgeschiedenis van angio-oedeem in het gezicht en waren de C-1-esterasespiegels normaal. Het angio-oedeem werd gediagnosticeerd door procedures waaronder abdominale CT-scan of echografie, of tijdens een operatie, en de symptomen verdwenen na het stoppen van de ACE-remmer. Intestinaal angio-oedeem dient te worden opgenomen in de differentiële diagnose van patiënten die ACE-remmers gebruiken met buikpijn.
patiënten met een voorgeschiedenis van angio-oedeem die geen verband houden met de behandeling met een ACE-remmer, kunnen een verhoogd risico op angio-oedeem hebben tijdens het gebruik van een ACE-remmer.anafylactoïde reacties: desensibilisatie: patiënten die ACE-remmers kregen tijdens de desensibiliserende behandeling met hymenoptera venom hebben levensbedreigende anafylactoïde reacties gekregen. Bij dezelfde patiënten werden deze reacties vermeden wanneer ACE-remmers tijdelijk werden gestaakt, maar ze zijn opnieuw opgetreden na onbedoelde hernieuwde toediening.Lipoproteïneaferese met lage dichtheid: Patiënten die lipoproteïne-aferese met lage dichtheid (LDL) met dextran-sulfaatabsorptie ondergingen bij gelijktijdige behandeling met een ACE-remmer, hebben anafylactoïde reacties gemeld.hemodialyse: klinisch bewijs heeft aangetoond dat patiënten die hemodialyse ondergaan met bepaalde hoge flux membranen (zoals polyacrylonitrilmembranen) waarschijnlijk anafylactoïde reacties ervaren bij gelijktijdige behandeling met een ACE-remmer. Deze combinatie moet worden vermeden, hetzij door het gebruik van alternatieve antihypertensiva, of alternatieve membranen voor hemodialyse.Dubbele verstopping van het renine-angiotensinesysteem: Duale verstopping van het renine-angiotensinesysteem (RAS) met angiotensinereceptorblokkers, ACE-remmers of aliskiren gaat in vergelijking met monotherapie gepaard met een verhoogd risico op hypotensie, hyperkaliëmie en veranderingen in de nierfunctie (waaronder acuut nierfalen). Routinematige combinatietherapie met RAS-werkende middelen wordt niet aanbevolen en dient beperkt te worden tot individueel gedefinieerde gevallen met nauwkeurige controle van de nierfunctie en de kaliumspiegels in het bloed (zie contra-indicaties).
hypotensie: Symptomatische hypotensie werd zelden gezien bij ongecompliceerde hypertensieve patiënten die werden behandeld met quinapril, maar is een mogelijk gevolg van behandeling met een ACE-remmer bij patiënten met een zout – /volumedepletie, zoals patiënten die eerder werden behandeld met diuretica, die een zoutarm dieet hebben of die dialyse ondergaan.
patiënten die al een diureticum krijgen wanneer met quinapril wordt gestart, kunnen symptomatische hypotensie ontwikkelen. Bij patiënten die een diureticum krijgen, is het belangrijk om, indien mogelijk, het diureticum gedurende 2 tot 3 dagen te stoppen voordat met quinapril wordt begonnen. Als de bloeddruk niet onder controle wordt gebracht met alleen quinapril, moet de behandeling met diuretica worden hervat. Als het niet mogelijk is de behandeling met diuretica stop te zetten, begin dan met quinapril met een lage aanvangsdosis (zie interacties).
bij patiënten met congestief hartfalen, die een risico lopen op overmatige hypotensie, dient de behandeling met quinapril te worden gestart met de aanbevolen dosis onder strikt medisch toezicht; deze patiënten dienen nauwlettend te worden gevolgd gedurende de eerste 2 weken van de behandeling en wanneer de dosering van quinapril wordt verhoogd.
als symptomatische hypotensie optreedt, dient de patiënt in liggende positie te worden geplaatst en, indien nodig, een intraveneuze infusie met een normale zoutoplossing te worden toegediend. Een voorbijgaande hypotensieve respons is geen contra-indicatie voor verdere doses; echter, lagere doses quinapril of een gelijktijdige diuretische behandeling dienen overwogen te worden als deze gebeurtenis optreedt.
neutropenie / agranulocytose: ACE-remmers zijn zelden in verband gebracht met agranulocytose en beenmergdepressie bij patiënten met ongecompliceerde hypertensie, maar vaker bij patiënten met nierinsufficiëntie, vooral als zij ook collageen vasculaire ziekte hebben.agranulocytose is zelden gemeld tijdens behandeling met quinapril. Controle van het aantal witte bloedcellen bij patiënten met vasculaire collageenziekte en/of nierziekte dient te worden overwogen.
foetale / neonatale morbiditeit en mortaliteit: zie gebruik tijdens zwangerschap & lactatie.
verminderde nierfunctie: Als gevolg van de remming van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem kunnen veranderingen in de nierfunctie worden verwacht bij gevoelige personen. Bij patiënten met ernstig hartfalen bij wie de nierfunctie kan afhangen van de activiteit van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem, kan de behandeling met quinapril gepaard gaan met oligurie en/of progressieve azotemie en in zeldzame gevallen met acuut nierfalen en/of overlijden (zie bijwerkingen).
De halfwaardetijd van quinaprilaat is verlengd naarmate de creatinineklaring daalt. Patiënten met een creatinineklaring van <60 mL/min hebben een lagere aanvangsdosering van quinapril nodig (zie dosering & toediening). De dosering van deze patiënten dient op basis van de therapeutische respons naar boven te worden getitreerd en de nierfunctie dient nauwlettend te worden gecontroleerd, hoewel initiële studies niet aangeven dat quinapril een verdere verslechtering van de nierfunctie veroorzaakt.sommige patiënten met hypertensie of hartfalen zonder duidelijk reeds bestaande renale vasculaire aandoeningen hebben verhogingen van bloedureumstikstof en serumcreatinine ontwikkeld, die gewoonlijk gering en van voorbijgaande aard zijn, vooral wanneer quinapril gelijktijdig met een diureticum is gegeven. Dit is waarschijnlijker bij patiënten met een reeds bestaande nierfunctiestoornis. Verlaging van de dosering en/of stopzetting van een diureticum en/of quinapril kan noodzakelijk zijn.
In klinische studies bij hypertensieve patiënten met unilaterale of bilaterale nierarteriestenose zijn bij sommige patiënten na behandeling met een ACE-remmer verhogingen van bloedureumstikstof en serumcreatinine waargenomen. Deze verhogingen waren bijna altijd reversibel na stopzetting van de behandeling met de ACE-remmer en/of diureticum. Bij dergelijke patiënten dient de nierfunctie gecontroleerd te worden gedurende de eerste weken van de behandeling (Zie bijwerkingen).
verminderde leverfunctie: Wanneer Quinapril gecombineerd wordt met een diureticum, dient het met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een verminderde leverfunctie of een progressieve leverziekte, aangezien kleine veranderingen in de vocht-en elektrolytenbalans een hepatisch coma kunnen veroorzaken. Het metabolisme van quinapril tot quinaprilaat is normaal gesproken afhankelijk van hepatisch esterase. Quinaprilaatconcentraties zijn verlaagd bij patiënten met alcoholische cirrose als gevolg van verminderde deestificatie van quinapril.hyperkaliëmie: patiënten die alleen quinapril gebruiken, kunnen verhoogde serumkaliumspiegels hebben. Vanwege het risico op verdere potentiërende stijgingen van het serumkalium wordt geadviseerd om de combinatietherapie met kaliumsparende diuretica of andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de serumkaliumspiegels verhogen, met voorzichtigheid te starten en de serumkaliumspiegels van de patiënt nauwkeurig te controleren (zie interacties). Bij gelijktijdige toediening kan quinapril de door thiazidediuretica geïnduceerde hypokaliëmie verminderen.hypoglykemie en Diabetes: ACE-remmers zijn in verband gebracht met hypoglykemie bij diabetespatiënten die insuline of orale antidiabetica gebruiken; het kan nodig zijn de patiënten met diabetes nauwlettender te controleren.
hoesten: hoesten is gemeld bij het gebruik van quinapril. Kenmerkend is dat de hoest niet-productief, persistent is en verdwijnt na het staken van de behandeling. Door ACE-remmer geïnduceerde hoest moet worden beschouwd als onderdeel van de differentiële diagnose van hoest.Chirurgie / Anesthesie: voorzichtigheid is geboden wanneer patiënten een grote operatie of anesthesie ondergaan, aangezien is aangetoond dat ACE-remmers de vorming van angiotensine II blokkeren als gevolg van de compenserende renineafgifte. Dit kan leiden tot hypotensie, die kan worden gecorrigeerd door volumeuitbreiding.
informatie voor patiënten: zwangerschap: Quinapril mag niet worden gebruikt door vrouwen die zwanger zijn, zwanger willen worden of zwanger zouden kunnen worden en die geen adequate anticonceptiemaatregelen gebruiken vanwege de mogelijke effecten van geneesmiddelen die een zich ontwikkelende foetus ernstig kunnen verwonden of zelfs dodelijk kunnen veroorzaken (zie contra-indicaties en gebruik tijdens de zwangerschap & borstvoeding).angio-oedeem: angio-oedeem, inclusief laryngeaal oedeem, kan vooral na de eerste dosis quinapril optreden. Patiënten moeten worden geadviseerd dat als er enig teken of symptoom optreedt dat angio-oedeem suggereert (d.w.z. zwelling van het gezicht, ledematen, ogen, lippen, tong; moeite met slikken of ademhalen), ze onmiddellijk moeten stoppen met het gebruik van quinapril en de arts moeten raadplegen.hypotensie: patiënten moeten worden gewaarschuwd een licht gevoel in het hoofd te melden, vooral tijdens de eerste dagen van de behandeling met quinapril. Als syncope optreedt, moet de patiënten worden verteld om het medicijn niet te nemen totdat ze met de arts hebben overlegd.Alle patiënten moeten worden gewaarschuwd dat onvoldoende vochtinname, overmatige transpiratie of uitdroging kan leiden tot een overmatige daling van de bloeddruk als gevolg van vermindering van het vochtvolume. Andere oorzaken van volumedepletie, zoals braken of diarree kan ook leiden tot een daling van de bloeddruk; patiënten moeten worden geadviseerd om de arts te raadplegen.hyperkaliëmie: patiënten moeten worden verteld geen kaliumsupplementen of zoutvervangers te gebruiken die kalium bevatten zonder een arts te raadplegen.neutropenie: patiënten moeten worden verteld om elke indicatie van infectie onmiddellijk te melden (bijv. keelpijn, koorts), omdat dit een teken van neutropenie kan zijn.operatie / anesthesie: patiënten die een operatie en/of anesthesie willen ondergaan, moeten worden verteld de arts te informeren dat zij een ACE-remmer gebruiken.
opmerking: zoals met veel andere geneesmiddelen is bepaald advies aan patiënten die met quinapril worden behandeld, gerechtvaardigd. Deze informatie is bedoeld om te helpen bij het veilig en effectief gebruik van dit medicijn. Het is niet een openbaarmaking van alle mogelijke nadelige of beoogde effecten.
effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om Machines te bedienen: Het vermogen om deel te nemen aan activiteiten, zoals het bedienen van machines of het bedienen van een motorvoertuig, kan verminderd zijn, vooral wanneer de behandeling met quinapril wordt gestart.