bijwerkingen
klinische Studies ervaring
omdat klinische studies onder zeer uiteenlopende omstandigheden worden uitgevoerd, kunnen de bijwerkingen die in de klinische studies van een geneesmiddel zijn waargenomen, niet direct worden vergeleken met de percentages in de klinische studies van een ander geneesmiddel en weerspiegelen ze mogelijk niet de percentages die in de praktijk zijn waargenomen.
volwassen hypertensie
ATACAND is op veiligheid beoordeeld bij meer dan 3600 patiënten / proefpersonen, waaronder meer dan 3200 patiënten behandeld voor hypertensie. Ongeveer 600 van deze patiënten werden gedurende ten minste 6 maanden en ongeveer 200 patiënten gedurende ten minste 1 jaar onderzocht. Over het algemeen werd behandeling met ATACAND goed verdragen. De totale incidentie van bijwerkingen gemeld met ATACAND was vergelijkbaar met placebo.
de meest voorkomende redenen voor het staken van de behandeling met ATACAND waren hoofdpijn (0,6%) en duizeligheid (0,3%).
pediatrische hypertensie
bij kinderen in klinische studies ondervonden 1 op 93 kinderen in de leeftijd van 1 tot < 6 en 3 op 240 kinderen in de leeftijd van 6 tot < 17 een verergering van de nierziekte. Het verband tussen candesartan en exacerbatie van de onderliggende aandoening kon niet worden uitgesloten.
hartfalen
het bijwerkingenprofiel van ATACAND bij volwassen patiënten met hartfalen was consistent met de farmacologie van het geneesmiddel en de gezondheidsstatus van de patiënten. In het CHARM-programma, waarbij ATACAND in totale dagelijkse doses tot 32 mg eenmaal daags (n=3803) werd vergeleken met placebo (n=3796), stopte 21,0% van de patiënten met ATACAND voor bijwerkingen Versus 16,1% van de placebopatiënten.
Postmarketing ervaring
de volgende bijwerkingen werden vastgesteld tijdens het gebruik van ATACAND na goedkeuring. Omdat deze reacties vrijwillig worden gemeld door een populatie van onzekere omvang, is het niet altijd mogelijk om de frequentie ervan betrouwbaar te schatten of een causaal verband met blootstelling aan het geneesmiddel vast te stellen.
het volgende is zeer zelden gemeld tijdens postmarketingervaring:
spijsvertering: abnormale leverfunctie en hepatitis.
hematologisch: neutropenie, leukopenie en agranulocytose.
immunologisch: angio-oedeem.
metabole en voedingsstoornissen: hyperkaliëmie, hyponatriëmie.
aandoeningen van het ademhalingsstelsel: hoesten.
huid-en aanhangsels aandoeningen: Pruritus, rash en urticaria.
zeldzame meldingen van rabdomyolyse zijn gemeld bij patiënten die angiotensine II-receptorblokkers kregen.
Lees de volledige FDA-voorschrijfinformatie voor Atacand (Candesartan Cilexetil)