Abstract
Achtergrond. Het gebruik van acupunctuur voor cosmetische doeleinden heeft wereldwijd aan populariteit gewonnen. Gezicht Cosmetische acupunctuur (FCA) wordt toegepast op het hoofd, gezicht en nek. Echter, weinig bewijs ondersteunt de werkzaamheid en veiligheid van FCA. We veronderstelden dat FCA de elasticiteit van het gezicht beïnvloedt door het herstellen van de mimetische spiertonus in rust door het inbrengen van naalden in de spieren van het hoofd, gezicht en nek. Methode. Deze open-label, éénarmige pilot studie werd uitgevoerd in Kyung Hee University Hospital in Gangdong van augustus tot en met September 2011. De deelnemers waren vrouwen van 40 tot 59 jaar met een Glogau fotoaging schaal III. de deelnemers kregen vijf behandelingssessies over drie weken. Deelnemers werden gemeten voor en na FCA. Het primaire resultaat was de moire topografie criteria. Het secundaire resultaat was een patiëntgerichte zelfbeoordelingsschaal van faciale elasticiteit. Resultaat. Van de 50 gescreende vrouwen kwamen er 28 in aanmerking en voltooiden 27 de vijf FCA-behandelingssessies. Een significante verbetering na FCA-behandeling was duidelijk aan de hand van de gemiddelde verandering in de topografische criteria van Moire (van 1,70 ± 0,724 tot 2,26 ± 1,059, ). De meest voorkomende bijwerking was lichte blauwe plekken op de plaats van de naald. Conclusie. In deze pilootstudie toonde FCA veelbelovende resultaten als therapie voor gezichtselasticiteit. Er zijn echter nog meer grootschalige proeven met een gecontroleerd ontwerp en objectieve metingen nodig.
1. Inleiding
met een langere levensverwachting zijn schoonheid en gezondheid van de huid belangrijke factoren in de waargenomen kwaliteit van leven. Momenteel worden talrijke interventies aangeboden voor huidverjonging en anti-huidveroudering, waaronder behandelingen voor rimpels in het gezicht, gezichtsspiertoon en elasticiteit. Onlangs is cosmetische acupunctuur geïntroduceerd als een interventie voor huidverjonging .
Facial cosmetic acupunctuur (FCA) is het gebruik van acupunctuur op het hoofd, gezicht en nek voor cosmetische doeleinden. Verscheidene verschillende types van FCA worden momenteel beoefend, en vele mogelijke mechanismen die aan deze technieken ten grondslag liggen zijn voorgesteld, met inbegrip van het verhogen of in evenwicht brengen van qi, het in evenwicht brengen van interne organen van Zang Fu , het verhogen van de bloedstroom door naalden bij bepaalde acupoints in te brengen, en het verhogen van spiertonus .
Er is echter weinig bewijs voor de werkzaamheid en veiligheid van FCA. Een recent casusrapport beschrijft het verhoogde water – en oliegehalte van de gezichtshuid na FCA; anders is er slechts een inleidende of niet-Engelse artikel . Om te onderzoeken of FCA effecten heeft op de elasticiteit van het gezicht, ontwierpen we een open-label, éénarmige pilotstudie met behulp van de meest gebruikte FCA-techniek in Korea.
2. Deelnemers en methoden
2.1. Ethische goedkeuring
Deze studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de richtlijnen van het Internationaal Comité voor Harmonisatie van goede klinische praktijken en de herziene versie van de Verklaring van Helsinki. Het proefprotocol werd goedgekeurd door de Institutional Review Board van Kyung Hee University Hospital in Gangdong (KHNMC-OH-IRB 2011-007). Schriftelijke geà nformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers voorafgaand aan de inschrijving, en de deelnemers kregen ruim de tijd om te beslissen over deelname voordat de ondertekening van het toestemmingsformulier.
2.2. Deelnemers werving en Inclusie / uitsluitingscriteria
deelnemers werden gerekruteerd door advertenties op bulletin boards in Kyung Hee University Hospital in Gangdong. Hieronder vallen: A) vrouwen; b) van 40 tot 59 jaar; c) met een Glogau-fotoaging-schaal III . We hebben personen uitgesloten die (A) een dermabrasie, diepe huidschilfers, laser resurfacing (ablatieve of niet-ablatieve), botulinetoxine, vulmiddelinjectie of topische behandeling met steroïden hadden binnen de 6 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek; (b) een duidelijke huidziekte of een voorgeschiedenis van chronische huidziekte hadden; (c) een keloïdale of hypertrofische littekenneiging hadden; of (d) zwanger waren of borstvoeding gaven. Tijdens de onderzoeksperiode was geen andere behandeling voor faciale elasticiteit toegestaan.
2.3. Studieprotocol
Dit onderzoek was een open-label, éénarmige pilotstudie in het Kyung Hee Universitair Ziekenhuis in Gangdong van augustus tot en met September 2011. Vijf sessies van FCA behandeling werden gegeven over drie weken. Alle deelnemers kregen twee keer per week FCA gedurende de eerste twee weken, vervolgens één keer per week gedurende de laatste week, met drie tot vier dagen tussen de sessies. De deelnemers werden beoordeeld op basis van veranderingen in de topografische criteria van Moire .
2.4. Acupunctuurprocedure
acupunctuur werd toegepast (figuur 1) volgens de standaarden voor het rapporteren van interventies in klinische studies van acupunctuur (STRICTA) .(1) de grondgedachte van de acupunctuur (a) één enkele beoefenaar plaatste acupunctuurnaalden in spieren van het gezicht, hoofd, en nek.(b) Alle deelnemers kregen dezelfde FCA-behandeling bij elke behandelingssessie.(2) Needling details (a) het totale aantal inserties per behandeling varieerde van ongeveer 100 tot 110.(b) De behandelaar geplaatst acupunctuur naalden bij het inbrengen, de oorsprong, de buik en/of marge van (i) het hoofd spieren met inbegrip van de temporalis en epicranial plantaris;(ii) de nek spieren met inbegrip van de sternocleidomastoideus;(iii) de bovenste gezichtsspieren met inbegrip van de frontalis, procerus, corrugator supercilii, en orbicularis oculi;(iv) midfacial spieren met inbegrip van de auricularis, nasalis, levator labii superioris alaeque nasi, levator labii superioris, zygomaticus minor, en zygomaticus major;(V) lagere gezichtsspieren met inbegrip van de orbicularis oris, risorius, depressor labii inferioris, depressor anguli oris, mentalis en platysma.c) de diepte van het inbrengen van de naald varieerde met de huiddikte en het onderhuidse vetweefsel op de plaats van inbrengen.(d) de beoefenaar heeft geen specifieke needling techniek gebruikt. Echter, de beoefenaar probeerde naalden in te voegen in de samentrekking van spiervezels over de spier inserties, oorsprong, buiken, en/of marges van spieren. (e) naalden werden gedurende tien minuten bewaard.(f) de beoefenaar gebruikte een acupunctuur behandelingshulpmiddel, AcuPro (NEO Dr.), en roestvrij staal fijne naalden (0,2 × 15 mm, 0,25 × 30 mm) om pijn te verminderen en de behandelingstijd te verkorten (Figuur 2). (3) behandelingsregime (a) Alle deelnemers ontvingen vijf sessies FCA over de behandelingsperiode van 3 weken. (b) Alle deelnemers ontvangen FCA twee keer per week voor de eerste twee weken, en vervolgens een keer per week voor de laatste week.(4) Andere componenten van de behandeling (a) Er werden geen andere behandelingen gegeven en de deelnemers werd gevraagd geen andere behandeling voor faciale elasticiteit te ontvangen tijdens de onderzoeksperiode.(b) All participants received FCA with an interval of three to four days between sessions.
Facial cosmetic acupuncture applied in this study.
(a)
(b)
(a)
(b)
AcuPro and stainless steel fine needles used in this study.
2.5. Outcome measures
Outcomes werden gemeten voor en na de vijf sessies van FCA.
2.6. Primaire uitkomst
het primaire resultaat was een verandering in de moire topografie criteria na behandeling vergeleken met baseline. We genereerden contourlijnen op het gezicht met behulp van een moire topografie systeem en nam foto ‘ s met een digitale camera Ixus750 (Canon, Tokyo, Japan). Een enkele onafhankelijke beoordelaar las de contourlijnen bij de wang en het periorale gebied in het gedrukte digitale beeld en gradeerde de beelden op basis van de moire topografie criteria (Figuur 3) .
(a)
b)
(a)
b)
Criteria voor de evaluatie van Moiré topografie.
2.7. Secundaire resultaten
een patiëntgerichte zelfbeoordelingsschaal voor faciale elasticiteit werd uitgevoerd met dezelfde frequentie als de primaire metingen. Deelnemers beoordeelden hun mate van gezichtselasticiteit met behulp van een 10 cm verticale lijn visuele analoge schaal (VAS). De schaal werd aan de bovenkant gemarkeerd met “meest ernstige conditie”, met de onderkant gelabeld “fijne conditie.”
2.8. Veiligheid
De Institutional Review Board van Kyung Hee University Hospital in Gangdong beoordeelde het protocol, controleerde de patiëntveiligheid en onderzocht alle bijwerkingen onafhankelijk van de onderzoekers.
2.9. Statistische analyse
alle primaire analyses waren gebaseerd op een intention-to-treat (ITT) populatie. Aan het einde van de studie werden analyses uitgevoerd met behulp van de laatste observatie die werd uitgevoerd voor deelnemers die het onderzoek niet voltooiden. Patiëntkenmerken werden samengevat met behulp van beschrijvende statistieken. De niet-parametrische Wilcoxon signed-rank test werd gebruikt voor het beoordelen van klinische verbetering. SPSS 15.0 Voor Windows (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) werd gebruikt voor gegevensbeheer en statistische analyse. Een waarde lager dan 0,05 werd statistisch significant geacht.
2.10. Kwaliteitscontrole
voordat met het onderzoek werd begonnen, werd de acupunctuurspecialist getraind en had hij FCA toegediend in een kliniek van het Kyung Hee Universitair Ziekenhuis in Gangdong gedurende meer dan een jaar. De onderzoeker die de resultaten beoordeelde, kreeg een grondige training in het beoordelen van Moire-topografie.
3. Resultaten
3.1. Deelnemers
van 50 gescreende deelnemers kwamen 28 in aanmerking voor de studie, 27 voltooiden de vijf sessies van FCA-behandeling en één stopte vanwege pijn na de eerste FCA-behandeling. De gemiddelde leeftijd was 50,04 ± 6,07 (bereik: 40-59) jaar, en alle deelnemers waren Aziatische vrouwtjes met een Glogau fotoaging schaal III (Figuur 4).
3.2. Primaire uitkomst
het primaire resultaat was gemiddelde verandering in de topografische criteria van Moire vanaf baseline tot het einde van de studie in de ITT-populatie. De moire-topografie veranderde significant () na FCA-behandeling (Tabel 1). Van de 27 deelnemers die alle vijf de sessies ondergingen, vertoonden 12 Geen verandering, terwijl 15 een positieve verbetering op één niveau vertoonden (Tabel 2).
|
||||||||||||||||||||
| Data are mean ± standard deviation of percent change (95% confidence interval). *Statistically significant difference, . |
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||
3.3. Secondary Outcomes
Mean changes in a patient self-assessment of skin elasticity showed no significant differences (Table 3).
|
gegevens zijn gemiddelde ± standaarddeviatie van procentuele verandering (95% betrouwbaarheidsinterval). | |||||||||||||||||||
3.4. Veiligheidsevaluatie
de meest gemelde bijwerking die duidelijk toe te schrijven was aan FCA-behandeling was lichte blauwe plekken (20/140 behandelingssessies; 14,28%) op de plaats van de naald. Slechts één deelnemer stopte vanwege de pijn. Er werden geen ongewenste voorvallen van littekenvorming, zenuwbeschadiging of lange herstelperioden waargenomen.
4. Discussie
deze klinische open-label, éénarmige pilotstudie onderzocht de werkzaamheid en veiligheid van FCA op faciale elasticiteit. FCA is toegenomen in gebruik en populariteit, maar weinig inleidende artikelen waren beschikbaar tot Donoyama et al. gemeld in 2012 op verhoogd water en oliegehalte voor gezichtshuid na cosmetische acupunctuur .
verschillende soorten FCA worden beoefend. Onlangs, in Korea, hebben artsen FCA gebruikt om de elasticiteit van het gezicht te verbeteren door het herstellen van rust mimetische spiertonus door het inbrengen van naalden in hoofd -, gezicht-en nekspieren. Louarn et al. een MRI-studie uitgevoerd naar veranderingen in de contour van mimetische spieren in het gezicht bij patiënten van verschillende leeftijden. Ze vonden dat mimetische spieren van het gezicht geleidelijk rechttrekken en verkorten met de leeftijd als gevolg van verhoogde rust spiertonus. Op basis van deze bevindingen veronderstelden we dat FCA kan worden gebruikt om de elasticiteit van het gezicht te verbeteren met naalden die in de spieren van het hoofd, gezicht en nek worden ingebracht, wat resulteert in een herstelde spierspanning.
verschillende methoden voor het meten van de elasticiteit van het gezicht variëren van handmatig onderzoek tot directe visualisatie. Moire-topografie is een optische meting die geen direct contact vereist en een zeer nauwkeurige visualisatie van de gezichtsvorm in drie dimensies mogelijk maakt, vergelijkbaar met een contourkaart . Moire topografie wordt gebruikt in studies van gezichtsverlamming, jukbeen fracturen, gezicht morfologie, en gezicht plastische chirurgie . De moire topografie criteria werden ontwikkeld door Ahn et al. voor het meten van de elasticiteit van het gezicht. De topografische criteria van Moire tonen een zeer hoge correlatie met de leeftijd en de Cutometer, die de elasticiteit van de huid evalueert.
in deze studie vonden we dat deelnemers die vijf FCA behandelingssessies ondergingen een verbetering van ongeveer 0,5 vertoonden door middel van Moire topografie. FCA verbeterde ook scores op een patiënt zelf-beoordeling van elasticiteit, maar de veranderingen waren niet significant. Deze resultaten suggereren dat FCA de faciale elasticiteit verbeterde bij vrouwen in de leeftijd van 40 en 59 jaar met een Glogau photoaging scale III.
Deze studie had verschillende beperkingen. Het is een open-label, eenarmige pilot ontwerp. De steekproefgrootte was klein zonder controlegroep en de duur van het onderzoek was kort in vergelijking met de werkelijke klinische omgeving. Bijvoorbeeld, in de cosmetische/Derma Kliniek van Kyung Hee University Hospital in Gangdong, een FCA behandeling cursus is over het algemeen acht behandelingssessies over 4 weken. De moire topografie criteria zijn een ordinale schaal met grote intervallen. De schaal kan kleine veranderingen niet detecteren en is in hoge mate afhankelijk van het oordeel van de beoordelaar.
ondanks deze beperkingen kan deze studie echter nuttig zijn om clinici te voorzien van procedurele details over FCA en kan deze de basis vormen voor toekomstige onderzoeken die gericht zijn op het ophelderen van de mogelijke mechanismen van FCA, waaronder herstel van de mimetische spiertonus in rust. Een grotere studie met een gecontroleerd ontwerp met behulp van verschillende objectieve uitkomsten maatregel zou gerechtvaardigd zijn.
belangenconflict
De auteurs vermelden geen belangenconflict. De auteurs hebben geen financiële steun of voordelen ontvangen. De auteurs hebben geen commerciële verenigingen of financiële relaties te onthullen.
Dankbetuigingen
De auteurs danken Inho Jung voor de introductie van de FCA-procedure en Seungphil Cho voor de nuttige discussies. Dit onderzoek werd ondersteund door een subsidie van het Traditional Korean Medicine R&D Project, Ministry of Health & welzijn, Republiek Korea (B120014).