W.Va., 12 mei-graan maker General Mills kan blijven beweren Cheerios cereal verlaagt cholesterol alleen als het wint FDA goedkeuring voor het product als een medicijn, het agentschap vertelde het bedrijf.
In een waarschuwingsbrief aan het bedrijf citeerde de FDA uitspraken op de Cheerios box over zijn cholesterolverlagende vermogen als “ongeautoriseerde gezondheidsclaims.”
als gevolg hiervan is Cheerios een” niet-goedgekeurd nieuw medicijn ” onder de FDA regelgeving, zei de brief.
beschouw deze verklaringen uit het kader: “Wist je dat Cheerios in slechts 6 weken slechte cholesterol met gemiddeld 4 procent kan verminderen? Cheerios wel . . . klinisch bewezen cholesterol te verlagen. Een klinische studie toonde aan dat het eten van twee 1-1/2 kop porties per dag van Cheerios cereal verminderde slechte cholesterol wanneer gegeten als onderdeel van een dieet laag in verzadigd vet en cholesterol.”
In de brief aan General Mills zei de directeur van het district Minneapolis van de FDA, W. Charles Becoat, dat de formulering aangeeft dat Cheerios bedoeld is voor gebruik ” bij het voorkomen, verzachten en behandelen van de ziekte hypercholesterolemie.”
Becoat voegde eraan toe dat de claim suggereert dat het wordt gebruikt bij de behandeling en preventie van hartaandoeningen door het verlagen van totaal en” slecht ” cholesterol. omdat Cheerios niet goedgekeurd werd door de FDA onder een nieuwe drugstoepassing, zei Becoat: “het mag niet legaal op de markt gebracht worden met bovenstaande claims.”
De brief had ook problemen met aanvullende gezondheidsgerelateerde trots op de Cheerios-website.
zij bevatten beweringen dat “hartgezonde diëten die rijk zijn aan volkorenvoeding het risico op hartziekten kunnen verminderen” en dat dergelijke diëten “het risico op bepaalde soorten kanker kunnen verminderen . . . vooral kanker van de maag en de dikke darm.”
Becoat zei dat de FDA volkorenproducten toestaat bepaalde claims te dragen over het verminderen van het risico op hart-en vaatziekten en kanker.
maar hierin moet expliciet worden vermeld dat dergelijke producten deel moeten uitmaken van diëten die ook weinig verzadigde vetten en cholesterol bevatten en rijk zijn aan vezelrijke groenten en fruit en granen.
” De claim op uw website laat elke verwijzing naar groenten en fruit, naar vezelgehalte en naar het laag houden van het gehalte aan verzadigd vet en cholesterol in het dieet, ” vertelde Becoat aan het bedrijf.
hij wees er ook op dat FDA-regelgeving claims verbiedt van een specifieke mate van risicovermindering in verband met vezelrijke producten of diëten. General Mills gaf een verklaring uit dat het klinisch onderzoek ter ondersteuning van de cholesterolverlagende claim “zeer sterk is.”
” We kijken ernaar uit om dit met de FDA te bespreken en tot een oplossing te komen,” zei de verklaring.