Guaifenesin / pseudoephedrine Pregnancy and Breastfeeding Warnings

Guaifenesin / pseudoephedrine is also known as: Anatuss LA, Biotuss PE, Congestac, Decongest II, Despec-Tab, Entex PSE, Entex T, Fenex-PSE, GP 500, Guaimax-D, Mardrops-EX, Medent-LDI, Mucinex D, Mucinex D Maximum Strength, Nalex, Nalex CR, Pan-Mist LA, Poly-Vent IR, Profen Forte, Pseudatex, Sinutab Non Drying, Touro LA, Versacaps, Zephrex, Zephrex LA

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on April 23, 2020.

• overzicht
• bijwerkingen
• dosering
• interacties
• zwangerschap
• Reviews
• afbeeldingen

guaifenesine/pseudo-efedrine Zwangerschapswaarschuwingen

veiligheid is niet vastgesteld; gebruik dient tijdens de zwangerschap te worden vermeden.
TGA zwangerschap categorie: B2
US FDA zwangerschap categorie: Niet toegewezen

-Gebruik van pseudo-efedrine tijdens het eerste trimester kan geassocieerd zijn met gastroschisis en dunne intestinale atresie (sia); de gegevens zijn beperkt en onbevestigd, het risico lijkt laag te zijn (alleen identificeerbaar door case-control studies) en kan alleen voorkomen in combinatieproducten, maar vermijding tijdens het eerste trimester wordt niettemin aanbevolen.

guaifenesine: een monitoringstudie met 197 moeder-kindparen die in het eerste trimester aan guaifenesine waren blootgesteld, toonde een toename van inguinale hernia ‘ s, maar 2 andere grote moeder-kindpaargroepen vertoonden geen sterk verband tussen aangeboren afwijkingen en het gebruik van guaifenesine tijdens de zwangerschap.
pseudo-efedrine: gegevens over uitkomsten na blootstelling tijdens de zwangerschap zijn beperkt; twee analyses van de gezondheidsorganisatie vonden 9 misvormingen bij 902 blootstellingen in het eerste trimester zonder specifieke geassocieerde defecten. Een monitoringstudie van 50, 282 moeder / kind paren (3082 eerste trimester sympathicomimetische geneesmiddel blootstellingen, 9719 elke keer zwangerschap blootstellingen) suggereerde een verband met categorieën van kleine misvormingen (niet-levensbedreigend, geen grote cosmetische defecten) waaronder inguinale hernia en klompvoet. Pseudo-efedrine kan worden geassocieerd met gastroschisis, maar dit kan ook worden veroorzaakt door maternale gezondheidsfactoren. Eerste trimester orale decongestivum blootstelling of maternale roken kan het risico van gastroschisis, dunne intestinale atresie (SIA), en hemifaciale microsomia verhogen. Verwante verbindingen (epinefrine, efedrine, fenylefrine) worden geassocieerd met bloedingen, en ledematen en cardiovasculaire misvormingen in dierstudies. Gebruik in het begin van de zwangerschap kan verhogen vasculaire verstoring defect risico als gevolg van de geneesmiddelen vasoconstrictieve effecten.
er zijn geen gecontroleerde gegevens over zwangerschap bij de mens.
TGA zwangerschap categorie B2: Geneesmiddelen die slechts door een beperkt aantal zwangere vrouwen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd zijn gebruikt, zonder dat een toename van de frequentie van misvormingen of andere directe of indirecte schadelijke effecten op de menselijke foetus zijn waargenomen. De Studies bij dieren zijn ontoereikend of kunnen ontbreken, maar de beschikbare gegevens tonen geen bewijs voor een toename van foetale schade.Amerikaanse FDA zwangerschapscategorie niet toegewezen: De Amerikaanse FDA heeft de zwangerschapsetiketteringsregel voor voorschriftdrugproducten gewijzigd om etikettering te vereisen met een samenvatting van het risico, een bespreking van de gegevens ter ondersteuning van die Samenvatting en relevante informatie om zorgverleners te helpen bij het nemen van voorschrijfbeslissingen en vrouwen te adviseren over het gebruik van drugs tijdens de zwangerschap. Zwangerschapscategorieën A, B, C, D en X worden uitgefaseerd.

zie referenties

guaifenesine / pseudo-efedrine waarschuwingen voor borstvoeding

voorzichtigheid is geboden; het voordeel dient op te wegen tegen het risico.
uitgescheiden in de moedermelk: Ja (guaifenesine en pseudo-efedrine)

– De Kleine hoeveelheden pseudo-efedrine (ongeveer 4,3 tot 5,5% van de maternale dosis) kunnen af en toe prikkelbaarheid veroorzaken.
– Een enkele dosis pseudo-efedrine vermindert acuut de melkproductie( gemiddeld 24%); herhaald gebruik interfereert met de lactatie.
-Gebruik geen pseudo-efedrine bij patiënten met onvoldoende melkproductie of bij patiënten die pas borstvoeding geven.
– Guaifenesinespiegels in moedermelk (na een normale ouderdosis) zullen naar verwachting geen schade toebrengen aan de zuigeling, vooral niet bij patiënten ouder dan 2 maanden.

zie referenties