Gyenocologic Pap Test Collection Procedure

PROCEDURES FOR GYNECOLOGIC PAPTEST

COLLECTION AND SUBMISSION TOTHE CYTOLOGY LABORATORY

University ofVirginia Health System

Department of MedicalLaboratories

Division ofCytopathology

RevisedOctober 2010

Revised September2012

PROCEDURES FOR GYNECOLOGIC PAPTEST Verzameling

en indiening bij het laboratorium voor FYTOLOGIE

een Pap-test is een screeningtest die ook een diagnostische test kan zijn. Het primaire doel is om patiënten te identificeren die cellulaire veranderingen hebben die hen in gevaar brengen voor de ontwikkeling van baarmoederhalskanker. De Pap-test is een zeer complexe laboratoriumtest die een zorgvuldige patiëntvoorbereiding, vaardigheid inklinische verzameling, hooggeschoolde en gecontroleerde laboratoriumverwerking en professionele interpretatie vereist. Zoals alle laboratoriumtests is de Pap-test niet perfect. Een Pap-test wordt het best gezien als een uiterst gevoelige, zeer specifieke test met een vastgestelde falsenegatieve snelheid van niet minder dan 5%.

bij routinematige screening op baarmoederkanker en de voorlopers daarvan kan cellulair materiaal uit de baarmoederhals worden verkregen met behulp van verschillende bemonsteringsapparaten. De meeste klinieken aan de University of Virginia Health Sciences Center gebruiken despatel en/of een endocervicale borstel. De baarmoederhals en het gebied dat grenst aan de baarmoederhals (fornices) moeten volledig zichtbaar zijn. De ecto – enendocervix moeten afzonderlijk worden bemonsterd. Het verkregen materiaal kan worden ingespoten in vloeibaar medium (ThinPrep Pap test), onze voorkeursmethode, of, slechts uitzonderlijk, verspreid over een of twee glazen dia dia ‘ s(conventionele Pap uitstrijkje).

ThinPrep Pap-testbenodigdheden zijn verkrijgbaar in de Ziekenhuisopslagruimte: Item id 92189 lade van 25inprep Pap-testflacons en Item ID 92190 zak van 25 collectorsets(spatels en borstels). Cervex bezem verzamelaars en conventionele paptest benodigdheden zijn verkrijgbaar via de klantendienst van het laboratorium at924-LABS. Lees zorgvuldig de instructies van de fabrikant voor de juiste applicaties en alle contra-indicaties voordat u de plantenborstel gebruikt.

voorbereiding van de patiënt / instructies

1. De patiënt mag geen afspraak maken voor haar Pap-test tijdens haar menstruatie. De voorkeurstijd voor het onderzoek is twee weken na de eerste dag van haar laatste menstruatie.

2. De patiënt dient te worden geïnstrueerd om 48 uur voor haar afspraak geen vaginale medicijnen, vaginale anticonceptiva,glijmiddelen of douches te gebruiken. Intercourseis niet aanbevolen de avond voor het examen.

technische suggesties voor artsen

1. De arts mag geen smeermiddel gebruiken tijdens zijn onderzoek voorafgaand aan het verzamelen van het cell-Monster.

2. Er wordt alles in het werk gesteld om de squamo-zuilvormige kruising en/of transformatiezone te identificeren en te bemonsteren, aangezien de meeste plaveisellaesies zich binnen dit gebied voordoen.

3. Overtollig bloed, slijm of ontstekingsremmend exsudaat kan voorzichtig worden weggespoeld met een gauzepad. Schrap of was dit materiaal niet weg, omdat dergelijke acties het volgende cellulaire Monster omgekeerd kunnen beïnvloeden.

4. De Pap-test moet altijd vóór andere tests worden uitgevoerd (bv. culturen, weefselbemonstering,toediening van azijnzuur, enz.)

voor de ThinPrep Pap-test zijn unieke verzamelaars en een speciale opvangvloeistof nodig. Een aantal fysieke training in de juiste collectie technieken is ook nodig. Neem contact op met de klantendienst van het laboratorium bij 924-LABS voor het organiseren van de opleiding. Daarnaast is een instructievideo over de thinprep Pap-testverzameling beschikbaar bij het Cytologielaboratorium (924-2770) en online bij HologicCorporation (zie #9 hieronder).

THINPREP PAP TEST PROCUREMENT

1. Assemblage collectieapparaten en thinprep Pap test flacon.

2. Verkrijg eenadequate bemonstering van de ectocervix met behulp van aplastische spatel. (Een houten spatel is nietgeschikt als het cellulaire materiaal is moeilijker om te spoelen in decollectievloeistof.)

3. Spoel de spatel in de injectieflacon met oplossing door de spatel 10 keer krachtig in de injectieflacon te draaien. Gooi de spatel weg.

4. Verkrijg een adequate bemonstering van de endocervix met behulp van een endocervicaal borstelapparaat. Plaats de borstel in het endocervicale kanaal totdat alleen thebottom-de meeste vezels worden blootgesteld. Draai langzaam ¼ of ½ draai in één richting. NIET OVER ROTEREN.

5. Spoel de borstel in de injectieflacon met de oplossing door het apparaat in de oplossing 10 keer te draaien terwijl het tegen de wand van de injectieflacon pusht. Zwenk de brushvigously om verder materiaal vrij te geven. Gooi het penseel weg.

6. Draai de dop zo vast dat de koppellijn op de injectieflacon de koppellijn op de injectieflacon cappasseert.

7. Noteer de naam en het anamnect-nummer van de patiënt op thevial of bevestig een gedrukt patiëntidentificatie-etiket. Volledig acytopathologie test aanvraagformulier (in voorbedrukte papieren vorm of testorder afgedrukt van Epic).

8. Stuur het gelabelde monsterflacon en het ingevulde aanvraagformulier naar het laboratorium voor verwerking. Het monster hoeft niet gekoeld te worden.

9. Online video available:www.thinprep.com/hcp/specimen_collection/view_video.html

opmerking: momenteel is 99,9% van de Pap-tests ThinPrep, wat het verwachte monstertype is.

1. Schrijf met een potlood de naam en/of het medisch registratienummer van de patiënt op het matte uiteinde van elk te gebruiken glasplaatje. Gebruik een diamond point potlood om glasslides te labelen. Alle dia ‘ s die aan het laboratorium worden voorgelegd, moeten duidelijk zijn gelabeld met de identificatiegegevens van de patiënt op het moment dat de monsters worden verzameld. Papieren etiketten die op de dia ‘ s zijn aangebracht, zijn geen acceptabelmiddelen voor de identificatie van de dia. Federale regelgeving vereist dat ongelabelde dia ‘ s moeten worden geretourneerd aan de afzender voor identificatie en correctie. Laboratoriumpersoneel kan deze fout niet corrigeren.

2. Hebben spray fixeermiddel in de buurt toe te staan voor onmiddellijke fixatie van de voorbereide objectglaasjes. Bekijk en volg de instructies van de fabrikant voor de juiste toepassing.

3. Onder direct zicht, monster de ectocervix en endocervix afzonderlijk met behulp van het juiste monsterapparaat. Bereid een gecombineerde dia of twee afzonderlijke dia ‘ s.

A. om een enkel gecombineerd uitstrijkje voor te bereiden, monster je eerst de endocervix met de endocervicalbrush. Plaats de borstel in het externe besturingssysteem en draai voorzichtig het apparaat met ¼ of ½ draai om het celmonster te verkrijgen (over rotatie kan bloeden veroorzaken). Niet uitsmeren, maar laat hetmateriaal op de borstel blijven. Schraap de ectocervix met despatel en verspreid het materiaal snel op het bovenste uiteinde van de glide. Rol de endocervical borstel snel door het ecervical materiaal naar het einde van de dia. Voer deze techniek zo snel mogelijk uit om uitdroging van artefacten te voorkomen. Onmiddellijk spray fix door het cellulaire Monster grondig te weken, terwijl de spray fixatief container ongeveer 6-8 inch van de dia. Laat spray fixatief verdampen.

b. om afzonderlijke objectglaasjes voor te bereiden, moet de spatel met druk over het gehele oppervlak worden gedraaid. Verspreid het cellulaire materiaal gelijkmatig en snel over de glazen dia die voorzichtig zijn om het geëtiketteerde gebied te vermijden. Sprayfix onmiddellijk door het cellulaire Monster grondig te weken terwijl de sprayfixeercontainer ongeveer 6-8 inch van de dia wordt gehouden.Laat spray fixatief verdampen.

voor de tweede dia plaatst u hetendocervicale penseel in het externe besturingssysteem en verkrijgt u het celmonster zoals eerder beschreven. Verwijder de borstel en rol het over de glijbaan om het cellulaire materiaal te verwijderen. Wrijven of schrapen van de brushacross de dia creëert artefacten die evaluatie kan belemmeren.Onmiddellijk spray fix door het cellulaire Monster grondig te weken, terwijl de spray fixatief container ongeveer 6-8 inch van de dia.Laat spray fixatief verdampen.

4. Plaats vaste objectglaasjes in een geschikte container die is ontworpen om breuk te voorkomen voor vervoer naar het laboratorium. Vul een cytopathologie test aanvraagformulier (in preprintedpaper vorm of testorder afgedrukt van Epic).

5. Lever specimen slidesand aanvraagformulier aan het laboratorium op het gemak van de indiener physicus of afdeling.

bij patiënten met een risico op endometriale ziekte zijn cervicale monsters meestal onvoldoende om gevoelig endometriale laesies te detecteren. Aspiratie van materiaal uit het vaginale zwembad kan enige informatie opleveren; echter, meer directe bemonstering wordt aanbevolen. Er zijn verschillende procedures voor het verkrijgen van endometriaal materiaal, die allemaal gespecialiseerde vaardigheden en apparatuur vereisen.Overleg met artsen in de Afdeling Verloskunde en gynaecologie die bekend zijn met dergelijke procedures wordt aanbevolen priorto monstercollectie.

THECYTOPATHOLOGY TEST AANVRAAG

Een cytopathology test aanvraag formulier (in voorbedrukt papier of testorder afgedrukt van Epic) met de volgende vereiste informationmust bij elk preparaat:

1. naam van de Patiënt, anamnese aantal(medische record aantal), en datum van geboorte (leeftijd is niet voldoende als ameans van patiënt-identificatie).
2. naam van de behandelend arts of erkende verpleegkundige die de test aanvraagt. Een ingezetene mag slechts weigeren indien hij vergezeld gaat van de naam van een arts.
3. Clinic, floor, or service generating the specimen.
4. Datum van verzameling van het specimen.
5. ICD-9-code die de medische noodzaak voor de test aangeeft. De code moet worden opgenomen in de verstrekte ruimte/veld. Medicare regelgeving voor ICD-9 codering zijn geschreven op de achterkant van de multipart voorbedrukte test aanvraagformulier.
6. type of bron van het specimen (controleer boxon-formulier of gebruik drop down box in Epic).
7. testvolgorde: controleer de juiste boxon op het papieren formulier of gebruik de online vervolgkeuzelijst in Epic om alleen paptest-screening of Pap-test met HPV-tests te bestellen. Uitleg voor het bestellen van HPVtest) staan op de achterkant van het bovenste exemplaar van het papieren aanvraagformulier.
8. alle relevante klinische geschiedenis/bevindingen of andere gegevens met betrekking tot de gevraagde evaluatie.

voor voorgedrukte versies van het aanvraagformulier voor pathologie zijn computergegenereerde registratie-labels de voorkeursmethode voor het verstrekken van patiëntidentificatie-informatie(bv. naam, anamnesenummer, geboortedatum) voor poliklinische patiënten.

klinische voorgeschiedenis of bevindingen omvatten de hieronder vermelde informatie. Deze informatie is belangrijk voor een nauwkeurige interpretatie van uitstrijkjes en dient te correleren met de ondertekende ICD-9-code op het aanvraagformulier.

1. Alle eerdere ziekteprocessen (bijv. dysplasie, kanker, enz.) en/of therapie (b.v. radiotherapie,cryo/lasertherapie, oestrogeenvervangingstherapie, enz.) die de cytologische interpretatie van de Pap-test kunnen beïnvloeden. Case numbersvan eerdere cytologie of chirurgische specimens zijn nuttig, maar moetniet vervangen schriftelijke beschrijvingen van eerdere bevindingen.

op de Bethesda-Conferentie van 2001 werd een overzicht gegeven van de toepassing van TBS in de afgelopen tien jaar. Na veel discussie werd een belangrijke herziening van de rapporteringterminologie doorgevoerd. De meest significante verandering was de combinatie van de categorie “binnen normale grenzen” en de categorie “goedaardige cellulaire veranderingen” onder het hoofd van “negatief voor intra-epitheliale laesie of maligniteit.”Infectieuze organismen worden direct gerapporteerd met de “negatieve” interpretatie. Goedaardige bevindingen worden als optioneel beschouwd en worden gerapporteerd als aanvullende bevindingen onder de rubriek “negatief”. De herziene versie werd gepubliceerd als een rapportagesysteem voor cervicalcytologie.

het UvA-cytologisch laboratorium gebruikt een licht gewijzigde versie van TBS voor het rapporteren van cervicale interpretaties. De wijzigingen zijn over het algemeen in specifieke bewoordingen en in het opnemen van aanvullende beschrijvende diagnose om patiëntenmanagement door artsen in onze instelling te vergemakkelijken. De bedoeling, inhoud en reikwijdte van TBS blijven intact.

de verklaring van geschiktheid

bevredigend voor interpretatie:

bevredigende gynaecologische specimens worden gedefinieerd als specimens met voldoende aantal goed geconserveerde,goed bevlekte, niet-geobserveerde epitheelcellen, zodat een cytologische interpretatie kan worden verkregen. Er bestaan geen aandoeningen (bv. overmatige ontsteking of bloed, slechte houdbaarheid, enz.) die de cytologische interpretatie voorkomen.

relevante klinische informatie en/of geschiedenis worden noodzakelijk geacht voor een nauwkeurige evaluatie van Papsmears. Deze gegevens kunnen anders onzekere cytologische bevindingen verduidelijken. Daarom is het verstrekken van relevante patiëntinformatie die van invloed kan zijn op de interpretatie van de uitstrijkjes noodzakelijk voor een “bevredigend” specimen.

Sommige specimens kunnen voorwaarden hebben die beperkter zijn, maar voorkomen geen redelijke cytologische interpretatie.Het cellulaire materiaal blijft voldoende om een interpretatie te geven, hoewel die interpretatie in omvang of specificiteit enigszins beperkt kan zijn. De redenen voor de beperkingen worden in het verslag vermeld onder het kopje “verklaring van geschiktheid”.”

onbevredigende monsters worden gedefinieerd alsspecimen waarin omstandigheden bestaan (bv. te weinig epitheelcellen, overmatige ontsteking of bloed, slechte bewaring, enz.) dat voorkomt redelijke cytologische interpretatie. Het renderen van een cytologicinterpretation op de specimens zou niet aan basisnormen van voldoen care.In deze categorie de verklaring van geschiktheid of het ontbreken daarvan, wordt dedescriptieve interpretatie. Alle aanwijsbare beperkende factoren voor de onbevredigende resultaten worden in het verslag vermeld. Er wordt geen cytologischeinterpretatie gegeven.

als abnormale cellen worden gedetecteerd,ongeacht andere factoren, wordt het monster nooit als onbevredigend gecategoriseerd.

het laboratorium beschikt over procedures om te voorkomen dat onbevredigende resultaten worden gerapporteerd wanneer dat mogelijk is. Voordat een monster als onbevredigend wordt beoordeeld, wordt het restmateriaal in het speciale flesje beoordeeld op fysische bevindingen die erop kunnen wijzen dat aanvullende verwerking mogelijk de geschiktheid van het monster zou kunnen verbeteren. Ifmerited, extra dia ‘ s worden gemaakt. Bovendien worden alle specimenswaarin niet aan de basiscriteria voor adequaatheid wordt voldaan, voor een tweede test door een technoloog gestuurd en uitgemeld. Als de twee cytotechnologen het niet eens zijn, worden de onbevredigende resultaten gerapporteerd. Als de twee beoordelaars het niet eens zijn, wordt de zaak doorverwezen naar de patholoog voor definitieve interpretatie.

beschrijvende interpretatie/resultaten;

het interpretatieelement van het verslag spreekt voor zich. De beschrijvende terminologie die in ons laboratorium wordt gebruikt, staat vermeld op pagina ‘ s 8-10. TBS beperkt de term “atypische cellen” tot die gevallen waarin de cytologische vondsten van Onbepaalde betekenis zijn. Waar mogelijk moet het gebruik van de term nader worden verduidelijkt wanneer een laesie van hoge kwaliteit niet kan worden uitgesloten. Het oude numerieke Papanicolaou classificatiesysteem wordt in de moderne praktijk van diagnosticcytopathologie niet aanvaardbaar geacht.

suggesties voor FOLLOW-UP

suggesties voor follow-up zijn optioneel. Wanneer opgenomen in het rapport, moeten ze beknopt zijn enconsequent met klinische follow-up richtlijnen gepubliceerd door professionele organisaties (bijv., ASCCP). TBS bevat geen richtlijnen voor de behandeling van patiënten.

aanvullende tests:

de resultaten van eventuele aanvullende tests die op het specimen worden uitgevoerd, worden in het eindverslag of in een addendum bij dat rapport vermeld. De resultaten geven een korte beschrijving van de testmethode en het testresultaat, zodat de clinici ze gemakkelijk kunnen begrijpen. Refer to the section on HPV testing pages10-11.

DESCRIPTIVE TERMINOLOGY FOR REPORTINGCYTOLOGIC INTERPRETATIONS

I. Statement of adequacy

Satisfactory for interpretation –limiting factors listed as needed

Unsatisfactory specimen – requiresexplanation, give all limiting factors

Limiting factors for satisfactoryspecimens:

Scant numbers of epithelial cells

Endocervical/transformation zonecomponent absent/scant

Poor fixation or preservation

Partially obscuring inflammatoryexudate

Partially obscuring blood

Partially obscuring bacterialovergrowth

Mechanical distortion

Cellular degeneration

Pertinent clinical information that mayaffect cytologic interpretation was not provided.

Explanations for unsatisfactoryspecimens:

Insufficient numbers of epithelialcells for adequate cytologic interpretation

Completely obscuring inflammatoryexudate

Completely obscuring blood

Completely obscuring bacterialovergrowth

Poor fixation or preservation of theepithelial cells prevents adequate cytologic evaluation

Mechanical distortion of the epithelialcells prevents adequate cytologic evaluation

Cellular degeneratie voorkomt adequate evaluatie van de epitheliale cellen

II. beschrijvende interpretatie / resultaatcategorieën

negatief voor Intraepitheliale laesie of maligniteit

infecties (gerapporteerd met de negatieve interpretatie):

Fungal organisms consistent withCandida species

Bacteria morphologically consistentwith Actinomyces species

Trichomonas vaginalis infection

Cellular changes indicative ofcytomegalovirus

Cellular changes indicative of Herpessimplex virus

Additional cytologic findings(reporting optional):

Benign cellular changes associated withan inflammatory process

Atrophic cervicitis/vaginitis

Benign cellular changes associated witha reactive/reparative process

Benign cellular changes associated withatrophy

Benign cellular changes, associatedcause not identified

Benign cellular changes associated withpresence of intrauterine anticonceptie apparaat

Tubal metaplasia aanwezig

Effecten van niet-steroïdale estrogenexposure

Parakeratosis (alleen gerapporteerd whenpresent in hoeveelheid)

OPMERKING: Deze entiteit kan optreden alonein reactie op verschillende stimuli, of het kan worden geassocieerd met een plaveiselcel neoplasie.

aanwezige anucleaire plaveiselcellen (alleen gerapporteerd wanneer aanwezig in hoeveelheid)

opmerking: Deze entiteit kan optreden aloneïnerespons op verschillende stimuli, of kan worden geassocieerd met plaveiselneoplasie.

Endometrium materiaal aanwezig inpostmenopausal vrouw

Endometrium materiaal aanwezig is, recommendclinical correlatie

OPMERKING: Dit wordt gerapporteerd in women40 jaar of ouder toen niet verwerkt door de voorgeschiedenis van de patiënt.

Pregnancy elements present

Endocervical-type cells present invaginal smear

Epithelial cellsabnormalities:

Atypical squamous cells present

Atypical squamous cells, cannot excludea high-grade intraepithelial lesion

Low-grade squamous intraepitheliallesion (mild dysplasia)

High-grade squamous intraepitheliallesion (moderate dysplasia)

High-grade squamous intraepitheliallesion (severe dysplasia)

Squamous cell carcinoma (statement ofgrade and type may be made)

Atypical endocervical cells present

Atypical endometrial cells present

Atypical glandular cells present

Atypical endocervical cells present,favor neoplastic

Atypical glandular cells present, favorneoplastic

Endocervical adenocarcinoma-in-situ

Suspicious for malignancy

Squamous cell carcinoma

Adenocarcinoma (if possible site oforigin suggested)

Adenosquamous carcinoma

Small cell undifferentiated orneuroendocrine carcinoma

Malignant mixed mulleriantumor

Sarcoma

Metastatic carcinoma

Other malignancies (identify type ifpossible)

Other diagnoses (freetext)

Comments forinterpretations:

Paucity of atypical cells preventsdefinitive diagnosis

Predominance of cocci/bacilliconsistent with shift in vaginal flora

III. Suggesties voor follow-up