Ik heb in een vorig bericht vermeld dat ik een puls had gekocht Oximeter en had het gebruikt om mijn zuurstofverzadiging (SpO2) niveaus te controleren tijdens de tijd dat ik covid-achtige symptomen onlangs. Persoonlijk voelde ik dat het apparaat accurate informatie retourneerde en was nuttig om me te verzekeren dat ik geen interventie nodig had.
Ik heb nooit volledig geantwoord of u er een moet gebruiken. Lezen tussen de regels, hoewel, zou men kunnen hebben verzameld dat ik voelde dat de huis oximeter was een nuttig apparaat om persoonlijke gegevens die (bij voorkeur in combinatie met andere tekenen en symptomen samen met de arts input te verzamelen) zou kunnen helpen bepalen of men COVID-19 die een bezoek aan de eerste hulp nodig had.
om nuttig te zijn bij het monitoren thuis, moet de Pulsoximeter natuurlijk voldoende nauwkeurig zijn om een goede besluitvorming mogelijk te maken. Daarom willen we graag weten hoe nauwkeurig een goedkope pulsoximeter is, zoals degene die ik online heb gekocht, die niet door de FDA is vrijgegeven voor medisch gebruik.
Er is een snelle evolutie in de wereld van pulsoximetrie. Pulsoximeters worden op grote schaal gebruikt in verschillende klinische omgevingen vanwege hun gebruiksgemak, draagbaarheid en toepasbaarheid.
voor medisch gebruik of niet voor medisch gebruik
de FDA beschouwt pulsoximeters als medische hulpmiddelen die een voorschrift vereisen. Om de FDA-etikettering voor “medisch gebruik” te verkrijgen, moeten de fabrikanten hun apparaten onderwerpen aan strenge tests op menselijke vrijwilligers. Nauwkeurige pulsoximeters maken gebruik van correctiefactoren op basis van de in vivo vergelijking van arteriële hemoglobine zuurstofverzadiging verkregen uit directe meting van arteriële bloedgassen met wat de Pulsoximeter verkrijgt over een breed scala van zuurstofverzadiging.
Deze correctiefactoren helpen oorzaken van bekende variabiliteit te verklaren, waaronder bloedarmoede, lichtverstrooiing, veneuze en weefselpulsatie door mechanische kracht van nabijgelegen slagaders, pulsatiele variaties in weefseldikte in het lichtpad anders dan in de slagaders, nagellak en huidpigmentatie.
omdat ze geen validatie door dergelijke strenge tests hebben, zijn de (relatief) goedkope pulsoximeters die in drogisterijen of via internet worden verkocht, specifiek geëtiketteerd niet voor medisch gebruik (NMU). Deze NMU pulsoximeters kunnen over het algemeen nu worden gekocht voor $ 20 of zo; maar in het late voorjaar na een opiniestuk van de New York Times suggereerde de grote waarde van het hebben van een tijdens COVID-19, was er een run op oximeters en de prijzen stegen naarmate de voorraden daalden.
hoewel ik geen NMU-verklaring kan vinden op de doos of op de website van de fabrikant, zegt de door mij aangeschafte NMU-Pulsoximeter van het merk Zacurate (in enigszins vetgedrukte letters) aan de voorkant van de gebruiksaanwijzing:
“Deze pulsoximeter is geen medisch hulpmiddel en is niet bedoeld om een medische aandoening of ziekte te diagnosticeren en/of te behandelen. Het is bedoeld voor niet-medisch gebruik door gezonde mensen om hun polsslag en bloedzuurstofniveaus te controleren. Het is voor sport-en / of luchtvaartgebruik. Mensen die SpO2 en polsslagmetingen nodig hebben vanwege een medische aandoening, moeten hun arts raadplegen.”
precies hoe men de Pulsoximeter zou gebruiken in de sport is mij niet duidelijk: de apparaten worden extreem onnauwkeurig met elke beweging van de vingers. Toen ik mijn NMU-Pulsoximeter droeg met zelfs langzaam lopen, vertelde het me dat mijn zuurstofverzadiging was gedaald tot in de jaren 80.
Wat zegt de wetenschap?
in ten minste drie studies is de nauwkeurigheid van niet-goedgekeurde pulsoximeters onderzocht.
The first, gepubliceerd in 2016 in Anesthesia and Analgesia, evalueerde zes goedkope pulsoximeters (Contec CMS50DL, Beijing Choice C20, Beijing Choice MD300C23, Starhealth SH-A3, Jumper FPD-500A, en Atlantean SB100 II) “verkrijgbaar bij populaire retailers.”
dit onderzoek is algemeen gerapporteerd omdat het aantoont dat NMU-pulsoximeters onnauwkeurig en onbetrouwbaar zijn. Hoewel vier van de zes oximeters niet voldeden aan de FDA-normen voor nauwkeurigheid, schreven de auteurs dat twee “onverwacht” voldeden aan de nauwkeurigheidsnormen gedefinieerd door de FDA en de Internationale Organisatie voor Normalisatie: de Beijing Choice C20 en Contec CMS550DL.
bovendien werkten alle NMU-pulsoximeters vrij goed toen SpO2 meer dan 90% bedroeg, waar de meeste individuen zonder ernstige longziekte zouden lopen. “De grootte van de oximeterfout in alle 6 hier geteste oximeters was relatief klein bij verzadiging >90% en waarschijnlijk van geen klinische significantie,” schreven de onderzoekers.
echter, bij SpO2 Onder 90%, waren er significante fouten, en twee van de apparaten vergrendeld in een normale SpO2, zelfs als de werkelijke niveaus zeer laag of hypoxemisch werden.
een zusterproduct van een van die nauwkeurig presterende NMU-pulsoximeters, Contec ‘ s CMS50D, werd geselecteerd in een 2019-studie in het South African Medical Journal en vergeleken met een veel duurdere, goud-standaard, bedside Pulsoximeter.
de referentie medische kwaliteit monitor kostte 400 keer dat van de CMS50D. ik vond de CMS50DL verkopen voor $ 29,95 op PulseOximeter.org
De bevindingen waren vergelijkbaar met de eerdere studie en de NMU-Pulsoximeter werkte goed tijdens normoxie: “Deze pragmatische studie toonde aan dat een vingertop Pulsoximeter accuraat was (binnen 3% SpO2) bij perioperatieve patiënten met normale oxygenatie (SpO2 ≥93%) in vergelijking met een polsoximeter aan het bed.”
opnieuw, toen het zuurstofgehalte daalde, verschilden de NMU-pulsoximeterwaarden echter van de referentie, waarbij de onderzoekers schreven dat “de nauwkeurigheid verslechterde met progressieve hypoxemie. Een meting van<93% op het draagbare apparaat is reden tot bezorgdheid en moet, indien nodig, aanleiding geven tot verder onderzoek en behandeling van hypoxie.”
Ondanks gelijkaardige bevindingen van de eerdere studie van de NMU pulse oximeters, deze auteurs concluderen dat de apparaten kan nuttig zijn voor artsen en patiënten te gebruiken “bij de beslissing uit hypoxemie:”
“Omdat kleine kwantitatieve verschillen in SpO2 kan niet klinisch relevant wanneer zuurstof verzadiging is bijna compleet, NMU pulse oximeters kan nuttig zijn voor huisartsen en hun patiënten te gebruiken bij de beslissing uit hypoxemie, ondanks het feit dat het label niet voor medisch gebruik en verkocht zonder recept. Bovendien dienen de wijdverbreide beschikbaarheid van NMU-pulsoximeters en hun relatief lage kosten in vergelijking met MU-pulsoximeterapparaten om de toegang tot een snelle beoordeling van systemische oxygenatie bij veel patiënten te verbeteren wanneer dit anders onpraktisch zou zijn.”
een andere studie, gepubliceerd in 2018 in de Annals of Family Medicine, evalueerde acht NMU-pulsoximeters (zie hieronder voor merken) en vergeleek ze met een pulsoximeter die is goedgekeurd voor medisch gebruik. Ze vonden ook dat de apparaten goed werkten tijdens normoxie met ” geen betekenisvolle verschillen in de weergegeven zuurstofsaturaties tussen de MU-Pulsoximeter en de NMU-pulsoximeters in het bereik van 90% tot 99%, en dit is consistent met laboratoriumbevindingen van een eerdere studie.”
Hier zijn de acht onderzochte NMU-pulsoximeters. Merk op dat de Contec CMS50DL weer verschijnt.
De auteurs becommentarieerd:
” bij het bevestigen van normoxie of het uitsluiten van hypoxemie bleek spotmeting van SpO2 door NMU-pulsoximeters dus bevredigend bij patiënten in een populatie waar hypoxemie onwaarschijnlijk was. Omdat de zuurstofsaturatiemetingen van de Pulsoximeter minder nauwkeurig zijn voor metingen onder 90%, moeten beslissingen over de behandeling van de patiënt met betrekking tot oxygenatie waar mogelijk worden gecontroleerd met een apparaat dat bestemd is voor medisch gebruik.”
Correct gebruik tijdens COVID-19
Was het redelijk voor mij om SpO2 te gebruiken van een NMU-Pulsoximeter die ik bij Amazon heb gekocht om te helpen bij mijn beoordeling van een potentiële covid-19-episode?
na het behandelen van pulsoximeters in een ziekenhuisomgeving, heb ik een goed gevoel voor problemen die de nauwkeurigheid ervan verstoren. Het is niet ongewoon om gemeten SpO2 te zien dalen tot alarmerend lage niveaus tijdens een procedure ondanks alles over de patiënt (ademhalingssnelheid, huidskleur, hartslag, bloeddruk) ziet er prima uit. Vaak corrigeert een herpositionering van de Pulsoximeter op de vinger, een beweging naar een andere vinger of een herpositionering van de arm snel de foutieve lezing.
bij elke pulsoximeter is het belangrijk om te controleren of het apparaat goed gepositioneerd is om nauwkeurige, bruikbare informatie te verkrijgen. Patiënten moeten zich bewust zijn van dit en andere factoren die vals lage waarden kunnen geven. Ik heb een goed gevoel voor het aanpassen van het apparaat om de opname te optimaliseren, het maximaliseren van het pulsvolume en de SpO2 opgenomen op basis van mijn ziekenhuis ervaringen.
Ik denk dat het belangrijk is om uw NMU-Pulsoximeter te leren kennen voordat u deze gebruikt om een mogelijke covid-19-ziekte te beoordelen. Draag het op verschillende tijdstippen gedurende de dag (in rust) en bepaal wat uw normale SpO2 uitgangswaarde is. Voor mij (en de meeste mensen zonder significante longziekte), niveaus consequent lopen tussen 97% en 100%.
tijdens mijn ziekte meet ik tweemaal daags mijn SpO2 en soms wanneer ik kortademig was. Toen ik het ergste voelde, merkte ik dat de SpO2 was gedaald naar 95%. Binnen 24 uur herstelde het en daarna nam ik >96% op.
als de SpO2 geleidelijk was gedaald en consequent waarden had getoond <90%, zou ik contact hebben opgenomen met mijn huisarts en de constellatie van tekenen (hartslag, ademhalingsfrequentie, bloeddruk en SpO2) en symptomen (kortademigheid, hoesten, hoofdpijn, vermoeidheid, enz.) dat ik had en zocht zijn advies over wat te doen.
als ik dit onderwerp volledig had onderzocht voorafgaand aan mijn impulsaankoop op Amazon, zou ik de CMS50DL hebben gekocht, omdat het goede bonafide is uit meerdere studies.
kom binnenkort terug voor de mening van de sceptische cardioloog over de nieuwe Apple Watch Series 6 en de bloedzuurstofsensor.Anthony C. Pearson, MD, is een niet-invasieve cardioloog en professor in de geneeskunde aan de St.Louis University School Of Medicine. Hij blogt over voeding, cardiale testen, kwakzalverij, en andere dingen die het waard zijn om sceptisch te zijn bij de sceptische cardioloog, waar een versie van dit bericht voor het eerst verscheen.