LOS ANGELES-volgens een presentatie op de International Stroke Conference identificeerde Medtronic ‘ s Reveal LINQ implanteerbare lus recorders 84% van de ritmeafwijkingen verkeerd als atriumfibrilleren bij 52 patiënten met een beroerte aan de Emory University in Atlanta.
twee elektrofysiologen beoordeelden een aselecte steekproef van 166 ritmestrips van de patiënten die werden geïdentificeerd door Reveal als atriumfibrilleren (AF) over een periode van 2 maanden; 140 (84%) waren vals-positieven. Tachtig (57%) Van De false positieven waren premature atriale complexen, 31 (22%) waren te wijten aan t-golf over-sensing, 14 (10%) aan ruis, 7 (5%) aan premature ventriculaire complexen, 4 (2,9%) aan onder-sensing en 4 (2,9%) aan sinusaritmieën.
Er was geen mix-and-match van true En false positieven bij dezelfde patiënt; false En true positieven waren consistent bij patiënten gedurende de studieperiode.
de boodschap uit het onderzoek is dat de hoge gevoeligheid van Medtronic ‘ s implanteerbare lusrecorders betekent dat ze goed zijn in het detecteren van mogelijke AF, maar hun bevindingen moeten worden herzien en bevestigd voordat ze worden opgevolgd.
Dr. Spencer Maddox
“Er zijn hoge percentages valse positieven, maar de resultaten kunnen gemakkelijk worden beoordeeld door elektrofysiologen zoals blijkt uit onze waarnemersovereenkomst,” die 100% was. “Deze strips moeten worden beoordeeld door iemand, en niet genomen op nominale waarde,” zei onderzoeker Dr.Spencer Maddox, een Emory inwoner.
de apparaten kijken voornamelijk naar RR-intervallen en de aanwezigheid of afwezigheid van P-golven. Runs van 2 minuten zijn vereist voor AF. Een van de problemen in de studie was dat T golven werden geïdentificeerd als QRS complexen, die het RR-interval veranderde en het apparaat geactiveerd om AF te melden, zei hij.
Medtronic zou de fout-positieve waarde kunnen verminderen door bijvoorbeeld de voor AF vereiste run uit te breiden, maar het zou een slecht idee zijn. “Het doel hier is om atriumfibrillatie niet te missen,” zei Dr. Maddox. “Er zijn valse positieven, maar zolang je terug gaat en het opnieuw leest, vind ik dat prima. Ik zou niet knoeien met de gevoeligheid van het apparaat.”
de firma zei hetzelfde toen om commentaar op het onderzoek werd gevraagd.
” het af-detectiealgoritme … is afgestemd op de voorkeur gevoeligheid omdat handmatige beoordeling kan vervolgens uit te sluiten elke valse positieven. Dit is een van de redenen waarom het belangrijk is om cardiologen of elektrofysiologen te hebben opgeleid die betrokken zijn bij het beoordelen van rapporten van onregelmatige hartritmes om een diagnose van AF te stellen,” zei Medtronic woordvoerder Ryan Mathre, die ook opmerkte dat bedrijfsgegevens wijzen op een lager vals positief percentage (Cerebrovasc Dis. 2015;40:175-81).
Dr. Robert Hart
toch gebeurt bevestiging niet altijd, ” en dat is het enge deel. In de praktijk bijna de hele tijd, “het rapport komt in” en het is gehandeld op, ” zei Dr.Robert Hart, een neurologie professor aan McMaster University in Hamilton, Ont., en comoderator van de studie presentatie.
de Emory-patiënten herstellende van ischemische beroertes of TIA ‘ s. Ze waren gemiddeld ongeveer 70 jaar oud, ongeveer 60% waren mannen, en bijna allemaal blank. Een totaal van 38 had implanteerbare loop recorders voor cryptogene slagen; de apparaten detecteerden echte AF in 4 (11%) na gemiddeld 92 dagen. Vroege Holter monitoring miste het.
Emory schrijft over het algemeen anticoagulantia voor als AF wordt bevestigd, maar, zoals verscheidene leden van het publiek hebben opgemerkt, is de last van AF die anticoagulatie vereist onduidelijk. “Het is een gebied met veel gedachte nu, maar geen goede antwoorden,” Dr. Maddox zei op de conferentie, gesponsord door de American Heart Association.
de onderzoekers hadden geen informatie en er was geen externe financiering voor het werk.