mortaliteit bij oudere dementiepatiënten behandeld met risperidon

agitatie, agressie en psychose behoren tot de meest lastige gedrags-en psychologische symptomen van dementie (BPSD) en tasten het leven van dementiepatiënten en hun verzorgers aan. Atypische antipsychotica zijn op grote schaal voorgeschreven om deze BPSD te verbeteren. In een aantal onderzoeken met atypische antipsychotica werd echter een consistente toename van de totale mortaliteit waargenomen. De Amerikaanse Food and Drug Administration vaardigde een waarschuwing uit voor alle atypische antipsychotica als resultaat van een meta-analyse van 17 placebogecontroleerde klinische studies waarbij verschillende atypische antipsychotica werden gebruikt voor de behandeling van BSPs. Om dit sterfterisico specifiek voor risperidon te evalueren, werden 6 fase-2/3 dubbelblinde studies geanalyseerd waarin risperidon werd vergeleken met placebo. Gegevens werden verkregen van Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development. Hazard ratio ‘ s met een betrouwbaarheidsinterval van 95% werden berekend om het relatieve sterfterisico te vergelijken tussen patiënten behandeld met risperidon en patiënten behandeld met placebo. In deze meta-analyse werden 1721 patiënten opgenomen. In het gepoolde monster was de mortaliteit 4,0% met risperidon versus 3,1% met placebo (relatief risico, 1,21; 95% betrouwbaarheidsinterval, 0,71-2,06) tijdens de behandeling of binnen 30 dagen na het staken van de behandeling. De meest voorkomende bijwerkingen geassocieerd met overlijden waren pneumonie, hartfalen of hartstilstand of cerebrovasculaire aandoening. Er werd geen verband gevonden tussen de dosis risperidon en de mortaliteit. Concluderend bleek uit deze meta-analyse dat de mortaliteit tijdens de behandeling met risperidon bij dementiepatiënten niet significant was toegenomen. Grotere studies zouden nodig zijn om een kleine toename van de mortaliteit bij deze patiënten uit te sluiten. De potentiële voordelen en risico ‘ s moeten zorgvuldig worden beoordeeld voordat risperidon wordt voorgeschreven voor de behandeling van BPSD.