omschrijving
chemisch is morfinesulfaat 7,8 didehydro-4,5 (Alfa)-epoxy-17-methylmorfinaan-3,6 (Alfa)-diolsulfaat (2:1) (zout) pentahydraat en heeft de volgende structuurformule:
Msir drank concentraat
elke 1 mL Msir drank concentraat bevat:
Morfinesulfaat….. 20 mg
inactieve bestanddelen: dinatriumedetaat, gezuiverd water en natriumbenzoaat.
Msir-tabletten
elke Msir-Tablet voor orale toediening bevat:
Morfinesulfaat….. 15 of 30 mg
inactieve bestanddelen: croscarmellosenatrium, lactose, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose en talk.
Klinische Farmacologie
metabolisme en farmacokinetiek
Msir Drankconcentraat en Msir tabletten met morfinesulfaat zijn voor orale toediening en zijn conventionele producten met directe afgifte. Slechts ongeveer 40% van de toegediende dosis bereikt het centrale compartiment vanwege pre-systemische eliminatie (d.w.z., metabolisme in de darmwand en de lever).
na absorptie wordt morfine gedistribueerd naar skeletspieren, nieren, lever, darmkanaal, longen, milt en hersenen. Morfine passeert ook de placenta membranen en is gevonden in de moedermelk.
hoewel een kleine fractie (minder dan 5%) morfine wordt gedemethyleerd, wordt voor alle praktische doeleinden vrijwel alle morfine omgezet in glucuronidemetabolieten; van deze metabolieten is morfine-3-glucuronide aanwezig in de hoogste plasmaconcentratie na orale toediening.
het glucuronidesysteem heeft een zeer hoge capaciteit en is niet gemakkelijk verzadigd, zelfs niet bij ziekte. Daarom zou de snelheid van levering van morfine aan de darm en de lever geen invloed mogen hebben op de totale en waarschijnlijk ook op de relatieve hoeveelheden van de verschillende gevormde metabolieten. Bovendien, zelfs als de snelheid de relatieve hoeveelheden van elke gevormde metaboliet beïnvloedde, zou dit klinisch onbelangrijk moeten zijn omdat de metabolieten van morfine gewoonlijk inactief zijn.
de volgende farmacokinetische parameters vertonen een aanzienlijke intersubjectvariatie, maar zijn representatief voor de in de literatuur gerapporteerde gemiddelde waarden. Het distributievolume (Vd) voor morfine is 4 liter per kilogram en de terminale eliminatiehalfwaardetijd is ongeveer 2 tot 4 uur. Na de toediening van conventionele orale morfineproducten bereikt ongeveer 50% van de morfine die het centrale compartiment intact zal bereiken deze binnen 30 minuten.
variatie in de fysische/mechanische eigenschappen van een formulering van een oraal morfineproduct kan zowel de absolute biologische beschikbaarheid als de absorptiesnelheidsconstante (k a) beïnvloeden. De fundamentele farmacokinetische parameters (bijv., verdelingsvolume , eliminatiesnelheidsconstante, klaring ) zijn fundamentele eigenschappen van morfine in het organisme. Bij chronisch gebruik kan de mogelijkheid echter niet worden uitgesloten dat verschuivingen in metaboliet-naar moederdrugverhoudingen kunnen optreden.
wanneer oraal morfine met onmiddellijke afgifte volgens een vast doseringsschema wordt toegediend, wordt de steady-state binnen ongeveer een dag bereikt.
voor een gegeven dosis en doseringsinterval zullen de AUC en de gemiddelde bloedconcentratie van morfine in steady-state (CSS) onafhankelijk zijn van het specifieke type orale formulering dat wordt toegediend, zolang de formuleringen dezelfde absolute biologische beschikbaarheid hebben. De absorptiesnelheid van een formulering zal echter van invloed zijn op de maximale (C max ) en minimale (C min ) bloedspiegels en het tijdstip waarop deze zich voordoen.
hoewel er geen voorspelbare relatie is tussen morfinebloedspiegels en analgetische respons, zal effectieve analgesie niet optreden onder een bepaalde minimale bloedspiegel bij een bepaalde patiënt. De minimale effectieve bloedspiegel voor analgesie zal variëren tussen patiënten, met name onder patiënten die eerder zijn behandeld met krachtige opioïden van de me (µ) agonist. Ook is er geen voorspelbaar verband tussen de concentratie morfine in het bloed en ongewenste klinische reacties; ook hier zijn hogere concentraties echter waarschijnlijker toxisch dan lagere.
de eliminatie van morfine vindt voornamelijk plaats als renale excretie van 3-morfineglucuronide. Een kleine hoeveelheid van het glucuronideconjugaat wordt uitgescheiden in de gal en er is een kleine enterohepatische recycling.
de eliminatiehalfwaardetijd van morfine varieert tussen 2 en 4 uur. Dus, steady-state wordt waarschijnlijk bereikt op de meeste regimes binnen een dag. Omdat morfine voornamelijk wordt gemetaboliseerd tot inactieve metabolieten, zijn de effecten van nierziekte op de eliminatie van morfine waarschijnlijk niet uitgesproken. Echter, zoals met elk geneesmiddel, dient voorzichtigheid te worden betracht ter voorkoming van onverwachte accumulatie als de nier-en/of leverfunctie ernstig verstoord is.
individuele verschillen in het metabolisme van morfine suggereren dat MSIR drank, concentraat en Msir tabletten conservatief worden gedoseerd volgens de aanbevelingen voor het starten van de dosering en titratie in de rubriek dosering en toediening.
farmacodynamiek
de hieronder beschreven effecten komen voor bij alle morfinebevattende producten.
centraal zenuwstelsel
de belangrijkste therapeutische effecten van morfine zijn analgesie en sedatie (d.w.z. slaperigheid en Anxiolyse).
het precieze mechanisme van de pijnstillende werking is onbekend. Specifieke CZS-opiaatreceptoren en endogene verbindingen met morfine-achtige activiteit zijn echter geïdentificeerd in de hersenen en het ruggenmerg en zullen waarschijnlijk een rol spelen bij de expressie van analgetische effecten.
morfine veroorzaakt ademhalingsdepressie door directe werking op de ademhalingscentra van de hersenstam. Het mechanisme van ademhalingsdepressie impliceert een vermindering van de responsiviteit van de ademhalingscentra van de hersenstam op verhogingen van kooldioxidespanning, en aan elektrische stimulatie.
morfine onderdrukt de hoestreflex door een direct effect op het hoestcentrum in het medulla. Antitussieve effecten kunnen optreden met doses lager dan die gewoonlijk vereist voor analgesie.
morfine veroorzaakt miose, zelfs in totale duisternis. Pinpoint pupillen zijn een teken van narcotische overdosering, maar zijn niet pathognomonisch (bijv., pontine laesies van hemorragische of ischemische oorsprong kunnen vergelijkbare bevindingen produceren). Uitgesproken mydriasis in plaats van miosis kan worden gezien met verergerende hypoxie.
maagdarmkanaal en andere gladde spieren
maag -, gal-en pancreassecreties worden verlaagd door morfine. Morfine veroorzaakt een vermindering van de motiliteit geassocieerd met een toename van de tonus in het antrum van de maag en de twaalfvingerige darm. De spijsvertering van voedsel in de dunne darm wordt vertraagd en de voortstuwende contracties worden verminderd. Bovendien worden stuwende peristaltische golven in de dikke darm verminderd, terwijl de toon wordt verhoogd tot het punt van spasme. Het eindresultaat is constipatie. Morfine kan een duidelijke toename van de druk van de galwegen veroorzaken als gevolg van spasme van de sluitspier van Oddi.
cardiovasculair systeem
morfine veroorzaakt perifere vasodilatatie, wat kan resulteren in orthostatische hypotensie. Afgifte van histamine kan optreden en kan bijdragen aan narcotische hypotensie. Verschijnselen van histamineafgifte en / of perifere vasodilatatie kunnen pruritus, blozen, rode ogen en transpireren zijn.
indicaties en gebruik
Msir Drankconcentraat en Msir tabletten zijn geïndiceerd voor de verlichting van matige tot ernstige pijn.
contra-indicaties
Msir Drankconcentraat en Msir-tabletten zijn gecontra-indiceerd bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor het geneesmiddel, bij patiënten met ademhalingsdepressie zonder reanimatieapparatuur en bij patiënten met acute of ernstige bronchiale astma.
Msir drank concentraat en Msir tabletten zijn gecontra-indiceerd bij elke patiënt die een paralytische ileus heeft of vermoed wordt.
waarschuwingen
(zie ook: Klinische Farmacologie )
verminderde ademhaling
ademhalingsdepressie is het belangrijkste gevaar van alle morfinepreparaten. Ademhalingsdepressie komt het vaakst voor bij oudere en verzwakte patiënten en bij patiënten die lijden aan aandoeningen die gepaard gaan met hypoxie of hypercapnie wanneer zelfs matige therapeutische doses de longbeademing gevaarlijk kunnen verminderen.
morfine dient met uiterste voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met chronische obstructieve longziekte of cor pulmonale, en bij patiënten met een aanzienlijk verminderde respiratoire reserve, hypoxie, hypercapnie of reeds bestaande ademhalingsdepressie. Bij dergelijke patiënten kunnen zelfs gebruikelijke therapeutische doses morfine de ademhalingsaandrijving verminderen en tegelijkertijd de luchtwegweerstand tot het punt van apneu verhogen.
hoofdletsel en verhoogde lntracraniale druk
De ademhalingsonderdrukkende effecten van morfine met koolstofdioxide retentie en secundaire verhoging van de cerebrospinale vloeistofdruk kunnen aanzienlijk worden overdreven in de aanwezigheid van hoofdletsel, andere intracraniale laesies, of reeds bestaande toename van de intracraniale druk. Morfine veroorzaakt effecten die neurologische tekenen van verdere toename van de druk bij patiënten met hoofdletsel kunnen verduisteren.
hypotensieve effecten
Msir Drankconcentraat en Msir-tabletten kunnen, net als alle opioïde analgetica, ernstige hypotensie veroorzaken bij iemand van wie het vermogen om zijn bloeddruk te handhaven al is aangetast door een verarmd bloedvolume, of een gelijktijdige toediening van geneesmiddelen zoals fenothiazinen of algemene anesthetica. (Zie ook: voorzorgsmaatregelen: geneesmiddelinteracties .) Msir drank concentraat en Msir tabletten kunnen orthostatische hypotensie veroorzaken bij ambulante patiënten.
Msir drank concentraat en Msir tabletten moeten, net als alle opioïde analgetica, met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met circulatoire shock, omdat vasodilatatie veroorzaakt door het geneesmiddel het hartminuutvolume en de bloeddruk verder kan verlagen.
interacties met andere CZS-depressiva
Msir drank concentraat en Msir-tabletten moeten, net als alle opioïde analgetica, met grote voorzichtigheid en in verlaagde dosering worden gebruikt bij patiënten die gelijktijdig andere centraal zenuwstelsel-depressiva krijgen, waaronder sedativa of hypnotica, algemene anesthetica, fenothiazinen, andere kalmeringsmiddelen en alcohol, omdat ademhalingsdepressie, hypotensie en ernstige sedatie of coma kunnen optreden.
interacties met gemengde agonistische/antagonistische opioïde analgetica
vanuit theoretisch perspectief mogen agonistische/antagonistische analgetica (d.w.z. pentazocine, nalbufine, butorfanol en buprenorfine) niet worden toegediend aan een patiënt die een behandeling met een zuiver agonistisch opioïde analgeticum heeft of krijgt. Bij deze patiënten kunnen gecombineerde analgetica van agonisten en antagonisten het analgetische effect verminderen of ontwenningsverschijnselen versnellen.
drugsverslaving
morfine kan drugsverslaving veroorzaken en kan misbruikt worden. Tolerantie en psychologische en fysieke afhankelijkheid kunnen zich ontwikkelen bij herhaalde toediening. Fysieke afhankelijkheid, echter, is niet van het grootste belang in het beheer van terminaal zieke patiënten of een patiënt in ernstige pijn. Abrupt stoppen of een plotselinge dosisverlaging na langdurig gebruik kan ontwenningsverschijnselen tot gevolg hebben. Na langdurige blootstelling aan opioïde analgetica moet, indien ontwenning noodzakelijk is, deze geleidelijk worden uitgevoerd. (Zie drugsmisbruik en verslaving).
zuigelingen van moeders die fysiek afhankelijk zijn van opioïde analgetica kunnen ook fysiek afhankelijk zijn en respiratoire depressie en ontwenningsverschijnselen vertonen. (Zie drugsmisbruik en verslaving).
voorzorgsmaatregelen
(zie ook: klinische farmacologie)
Algemeen
Msir Drankconcentraat en Msir tabletten zijn bedoeld voor gebruik bij patiënten die een krachtig opioïde analgeticum nodig hebben voor verlichting van matige tot ernstige pijn.
de selectie van patiënten voor behandeling met Msir Drankconcentraat en Msir tabletten moet worden beheerst door dezelfde principes die gelden voor het gebruik van morfine en andere krachtige opioïde analgetica. In het bijzonder moeten de verhoogde risico ‘ s in verband met het gebruik ervan bij de volgende populaties in overweging worden genomen: ouderen of verzwakte patiënten en patiënten met een ernstige lever -, long-of nierfunctie; myxoedeem of hypothyreoïdie; bijnierschorsinsufficiëntie (bijv. de ziekte van Addison); CZS-depressie of coma; toxische psychoses; prostaathypertrofie of urethrale strictuur; acuut alcoholisme; delirium tremens; kyfoscoliose, of onvermogen om te slikken.
de toediening van morfine kan, net als alle opioïde analgetica, de diagnose of het klinische verloop bij patiënten met acute abdominale aandoeningen verdoezelen.
morfine kan reeds bestaande convulsies verergeren bij patiënten met convulsieve stoornissen.
morfine dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten die op het punt staan een operatie aan de galwegen te ondergaan, aangezien het spasme van de sfincter van Oddi kan veroorzaken. Evenzo dient morfine met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met acute pancreatitis als gevolg van galwegaandoeningen.
informatie voor patiënten
indien klinisch aan te raden, dienen patiënten die Msir Drankconcentraat en Msir tabletten krijgen, de volgende instructies van de arts te krijgen.
- morfine kan lichamelijke en/of psychische afhankelijkheid veroorzaken. Om deze reden moet de dosis van het medicijn niet worden aangepast zonder een arts te raadplegen.
- morfine kan het mentale en/of fysieke vermogen aantasten dat nodig is voor het uitvoeren van potentieel gevaarlijke taken (bijvoorbeeld autorijden, het bedienen van machines).
- morfine mag niet samen met alcohol of andere CZS-depressiva (slaapmiddelen, kalmeringsmiddelen) worden ingenomen omdat additieve effecten, waaronder CZS-depressie, kunnen optreden. Een arts moet worden geraadpleegd als andere voorgeschreven medicijnen worden momenteel gebruikt of worden voorgeschreven voor toekomstig gebruik.
- voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zwanger worden of van plan zijn zwanger te worden, dient een arts geraadpleegd te worden met betrekking tot analgetica en ander drugsgebruik.
geneesmiddelinteracties (zie ook waarschuwingen )
het gelijktijdig gebruik van andere depressiva van het centrale zenuwstelsel, waaronder sedativa of hypnotica, algemene anesthetica, fenothiazinen, kalmeringsmiddelen en alcohol, kan een extra onderdrukkende werking hebben. Ademhalingsdepressie, hypotensie en ernstige sedatie of coma kunnen optreden. Wanneer een dergelijke gecombineerde therapie wordt overwogen, dient de dosis van één of beide middelen te worden verlaagd. Opioïde analgetica, waaronder Msir drank concentraat en Msir tabletten kunnen de neuromusculaire blokkerende werking van skeletspierrelaxantia versterken en een verhoogde mate van ademhalingsdepressie veroorzaken.
carcinogeniteit / Mutageniteit/verminderde vruchtbaarheid
Er zijn geen studies uitgevoerd met morfinesulfaat bij dieren om het carcinogene en mutagene potentieel van het geneesmiddel of het effect op de vruchtbaarheid te evalueren.
zwangerschap
teratogene effecten — categorie C: Er zijn geen Adequate reproductiestudies bij dieren uitgevoerd om te bepalen of morfine de vruchtbaarheid bij mannen of vrouwen beïnvloedt. Er zijn geen goed gecontroleerde studies bij vrouwen, maar marketingervaring omvat geen aanwijzingen voor nadelige effecten op de foetus na routinematig (kortdurend) klinisch gebruik van morfinesulfaatproducten. Hoewel er geen duidelijk omschreven risico is, kan dergelijke ervaring de mogelijkheid van incidentele of subtiele schade aan de menselijke foetus niet uitsluiten. Msir drank concentraat en Msir tabletten mogen alleen bij zwangere vrouwen worden gebruikt wanneer dat duidelijk nodig is. (Zie ook: Voorzorgsmaatregelen: arbeid en levering, en drugsmisbruik en afhankelijkheid .)
Nonteratogene effecten: zuigelingen van moeders die chronisch morfine hebben gebruikt, kunnen ontwenningsverschijnselen vertonen.
weeën en bevalling
Msir Drankconcentraat en Msir tabletten worden niet aanbevolen voor gebruik bij vrouwen tijdens en onmiddellijk voorafgaand aan de bevalling. Af en toe kunnen opioïde analgetica de bevalling verlengen door acties die tijdelijk de kracht, duur en frequentie van baarmoedercontracties verminderen. Dit effect is echter niet consistent en kan worden gecompenseerd door een verhoogde mate van cervicale dilatatie die de neiging heeft om de arbeid te verkorten.
pasgeborenen van wie de moeder tijdens de bevalling opioïde analgetica kreeg, dienen nauwkeurig te worden geobserveerd op tekenen van ademhalingsdepressie. Een specifieke narcotische antagonist, naloxon, moet beschikbaar zijn voor het tegengaan van narcotische geïnduceerde ademhalingsdepressie bij de pasgeborene.
moeders die borstvoeding geven
in de moedermelk zijn lage concentraties morfine aangetroffen. Ontwenningsverschijnselen kunnen optreden bij zuigelingen die borstvoeding geven wanneer de toediening van morfinesulfaat door de moeder wordt gestopt. Er mag geen borstvoeding worden gegeven terwijl een patiënt Msir Drankconcentraat en Msir tabletten krijgt, aangezien morfine in de melk kan worden uitgescheiden.
pediatrisch gebruik
Msir Drankconcentraat en Msir tabletten zijn niet systematisch onderzocht bij kinderen.
bijwerkingen
de bijwerkingen veroorzaakt door morfine zijn in wezen dezelfde als die waargenomen met andere opioïde analgetica. Zij omvatten de volgende grote gevaren: ademhalingsdepressie, apneu, en in mindere mate, bloedsomloopdepressie; ademhalingsstilstand, shock, en hartstilstand.
meestal waargenomen
constipatie, licht gevoel in het hoofd, duizeligheid, sedatie, misselijkheid, braken, transpireren, dysforie en euforie.
sommige van deze effecten lijken prominenter aanwezig te zijn bij ambulante patiënten en bij patiënten die geen ernstige pijn ervaren. Sommige bijwerkingen bij ambulante patiënten kunnen worden verlicht als de patiënt gaat liggen.
minder vaak waargenomen reacties
centraal zenuwstelsel: Zwakte, hoofdpijn, agitatie, tremor, ongecoördineerde spierbewegingen, aanvallen, veranderingen in de stemming (nervositeit, angst, depressie, zwevende gevoelens), dromen, spierstijfheid, voorbijgaande hallucinaties en desoriëntatie, visuele stoornissen, slapeloosheid en verhoogde intracraniale druk.
maagdarmstelsel: droge mond, spasme van de galwegen, laryngospasme, anorexia, diarree, krampen, smaakveranderingen, ileus en darmobstructie.
cardiovasculair: blozen in het gezicht, rillingen, tachycardie, bradycardie, hartkloppingen, flauwte, syncope, hypotensie en hypertensie.
urogenitaal: urineretentie of aarzeling, verminderd libido en / of potentie.
dermatologisch: Pruritus, urticaria, andere huiduitslag, oedeem en diaforese.
Overig: antidiuretisch effect, paresthesie, spiertremor, wazig zien, nystagmus, diplopie miosis en anafylaxie.
drugsmisbruik en-afhankelijkheid
opioïde analgetica kunnen psychologische en fysieke afhankelijkheid veroorzaken. (Zie waarschuwingen ). Fysieke afhankelijkheid resulteert in ontwenningsverschijnselen bij patiënten die abrupt stoppen met het geneesmiddel of kan worden versneld door de toediening van geneesmiddelen met narcotische antagonistische activiteit, bijvoorbeeld naloxon of gemengde agonist/antagonist analgetica (pentazocine, enz.: zie ook overdosering). Lichamelijke afhankelijkheid komt meestal niet voor in een klinisch significante mate tot na enkele weken van voortgezet narcotisch gebruik. Tolerantie, waarbij steeds grotere doses nodig zijn om dezelfde mate van analgesie te produceren, manifesteert zich aanvankelijk door een kortere duur van het pijnstillende effect en vervolgens door een afname van de intensiteit van de analgesie.
bij patiënten met chronische pijn en bij narcotische-tolerante kankerpatiënten moet de toediening van Msir Drankconcentraat en Msir-tabletten worden geleid door de mate van tolerantie die zich manifesteert. Lichamelijke afhankelijkheid is op zich geen probleem wanneer men te maken heeft met opioïd-tolerante patiënten bij wie de pijn en het lijden gepaard gaan met een onomkeerbare ziekte.
als MSIR Drankconcentraat en Msir tabletten abrupt worden gestaakt, kan een matig tot ernstig abstinentiesyndroom optreden. Het opioïd agonist abstinentie syndroom wordt gekenmerkt door enkele of alle van de volgende: rusteloosheid, tranenvloed, rinorroe, geeuwen, transpiratie, cutis anserina, rusteloze slaap bekend als de “yen” en mydriasis gedurende de eerste 24 uur. Deze symptomen nemen vaak toe in ernst en in de komende 72 uur kan gepaard gaan met toenemende prikkelbaarheid, angst, zwakte, spiertrekkingen en spasmen van de spieren; schoppen bewegingen; ernstige rugpijn, buik-en beenpijn; buik-en spierkrampen; warme en koude flitsen; slapeloosheid; misselijkheid, anorexia, braken, intestinale spasmen, diarree; coryza en repetitieve niezen; en toename van de lichaamstemperatuur, bloeddruk, respiratoire snelheid, en hartslag. Vanwege overmatig verlies van vloeistoffen door zweten, braken en diarree, is er meestal gemarkeerd gewichtsverlies, uitdroging, ketose, en verstoringen in zuur-base evenwicht. Cardiovasculaire collaps kan optreden. Zonder behandeling verdwijnen de meeste waarneembare symptomen in 5-14 dagen; er lijkt echter een fase van secundaire of chronische onthouding te zijn die 2-6 maanden kan duren, gekenmerkt door slapeloosheid, prikkelbaarheid en spierpijn.
indien behandeling van fysieke afhankelijkheid van Msir drank concentraat en Msir tabletten noodzakelijk is, kan de patiënt worden ontgift door geleidelijke verlaging van de dosering. Gastro-intestinale stoornissen of dehydratie moeten dienovereenkomstig worden behandeld.overdosering
Acute overdosering met morfine manifesteert zich als ademhalingsdepressie, slaperigheid die leidt tot stupor of coma, slappe skeletspieren, koude en klamme huid, vernauwde pupillen, en, soms, bradycardie, hypotensie en overlijden.
bij de behandeling van overdosering moet in de eerste plaats aandacht worden besteed aan het herstel van een open luchtweg en het instellen van geassisteerde of gecontroleerde ventilatie. De zuivere opioïdantagonist naloxon is een specifiek antidotum tegen ademhalingsdepressie als gevolg van een overdosis opioïden. Naloxon (gewoonlijk 0,4 tot 2,0 mg) moet intraveneus worden toegediend; omdat de werkingsduur echter relatief kort is, moet de patiënt zorgvuldig worden gecontroleerd totdat de spontane ademhaling betrouwbaar is hersteld. Als de respons op naloxon suboptimaal is of niet aanhoudt, kan aanvullende naloxon opnieuw worden toegediend, indien nodig, of via continue infusie worden toegediend om de alertheid en de ademhalingsfunctie te behouden; er is echter geen informatie beschikbaar over de cumulatieve dosis naloxon die veilig kan worden toegediend.
naloxon mag niet worden toegediend in afwezigheid van klinisch significante ademhalingsdepressie of circulatoire depressie als gevolg van een overdosis morfine. Naloxon dient met voorzichtigheid te worden toegediend aan personen waarvan bekend is of vermoed wordt dat zij fysiek afhankelijk zijn van morfine. In dergelijke gevallen kan een abrupte of volledige omkering van narcotische effecten een acuut abstinentiesyndroom veroorzaken.
opmerking: bij een persoon die fysiek afhankelijk is van opioïden zal toediening van de gebruikelijke dosis van de antagonist een acuut onttrekkingssyndroom veroorzaken. De ernst van het veroorzaakte ontwenningssyndroom hangt af van de mate van lichamelijke afhankelijkheid en de toegediende dosis van de antagonist. Het gebruik van een narcotische antagonist bij zo ‘ n persoon moet worden vermeden. Indien nodig voor de behandeling van ernstige ademhalingsdepressie bij de fysisch afhankelijke patiënt dient de antagonist met uiterste voorzichtigheid te worden toegediend en door titratie met kleinere dan gebruikelijke doses van de antagonist.
ondersteunende maatregelen (waaronder zuurstof, vasopressoren) dienen te worden toegepast bij de behandeling van circulatoire shock en longoedeem die gepaard gaan met overdosering, zoals aangegeven. Hartstilstand of aritmieën kunnen hartmassage of defibrillatie vereisen.
dosering en toediening
(zie ook: rubrieken klinische farmacologie , waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik)
waarschuwing: DRUG CONCENTRAAT — CONTROLEER DE DOSERING EN MEET NAUWKEURIG.
dosering van morfine is een patiënt-afhankelijke variabele, die individueel moet worden aangepast aan het metabolisme van de patiënt, de leeftijd en de toestand van de ziekte, en ook de respons op morfine. Elke patiënt dient op het laagste doseringsniveau te worden gehouden dat aanvaardbare analgesie veroorzaakt. Aangezien het welzijn van de patiënt verbetert na een succesvolle verlichting van matige tot ernstige pijn, moet worden geprobeerd de dosering periodiek te verlagen en/of het doseringsinterval te verlengen om de blootstelling aan morfine tot een minimum te beperken.
gebruikelijke orale dosis bij volwassenen: 5 tot 30 mg om de vier (4) uur of zoals voorgeschreven door een arts, toegediend als Msir drank concentraat of Msir tabletten. Om de pijn bij terminale ziekte onder controle te houden, wordt aanbevolen om de juiste dosis Msir drank concentraat of Msir tabletten om de vier uur op regelmatige basis te geven met de minimale dosis om een aanvaardbare analgesie te bereiken. Als een patiënt wordt omgezet van een ander verdovend middel naar morfinesulfaat op basis van standaard equivalentietabellen, wordt een verhouding van 1 tot 3 van parenterale tot orale morfine-equivalentie gesuggereerd. Deze verhouding is conservatief en kan de benodigde hoeveelheid morfine onderschatten. Als dit het geval is, moet de dosis Msir drank concentraat en Msir tabletten geleidelijk worden verhoogd om aanvaardbare analgesie en aanvaardbare bijwerkingen te bereiken.
hoe geleverd
Msir (morfinesulfaat) drank concentraat:
20 mg per 1 mL niet-gearomatiseerde, heldere, kleurloze vloeistof
NDC 0034-0523-01: plastic fles met kindveilige druppelaar in grootte van 30 mL.
NDC 0034-0523-02: plastic fles met kindveilige druppelaar in grootte van 120 mL.
na 90 dagen geopende fles drank weggooien. Beschermen tegen licht.
Msir (morfinesulfaat) tabletten:
15 mg ronde, witte tabletten met breukstreep
NDC 0034-0518-10: ondoorzichtige plastic fles met 100 tabletten. Elke tablet draagt het symbool PF aan de kant met de breukstreep en MI 15 aan de andere kant.
30 mg capsulevormige, witte tabletten met breukstreep
NDC 0034-0519-10: ondoorzichtige plastic fles met 100 tabletten. Elke tablet draagt het symbool PF aan de kant met de breukstreep en MI 30 aan de andere kant.
bewaren Msir drank concentraat en Msir tabletten bij 25°C; excursies toegestaan tussen 15 ° -30°C (59°-86°F).
voorzichtigheid
DEA bestelformulier vereist.
©1985, 2004
The Purdue Frederick Company
the Purdue Frederick Company
Stamford, CT 06901-3431
17 maart 2004
IT00318B 091930-0D-001
productfoto (‘s):
opmerking: Deze foto’ s kunnen alleen worden gebruikt voor identificatie door vorm, kleur en opdruk. Ze geven geen werkelijke of relatieve grootte weer.de hier getoonde produktmonsters zijn door de fabrikant geleverd. Hoewel alles in het werk is gesteld om een nauwkeurige reproductie te verzekeren, moet elke visuele identificatie als voorlopig worden beschouwd. In gevallen van vergiftiging of vermoedelijke overdosering, moet de identiteit van het geneesmiddel worden gecontroleerd door chemische analyse.
