rapporten van toonaangevende corruptiebestrijdingsorganisaties zoals Transparency International hebben een toename van wereldwijde omkoping en corruptie aan het licht gebracht. Transparency International ondervroeg 114.000 mensen in 107 landen en stelde vast dat meer dan de helft van de respondenten gelooft dat de corruptie de afgelopen twee jaar is verergerd. Recente verhalen over een vermeende omkoping bij de Chinese activiteiten van GlaxoSmithKline hebben de aandacht op dit onderwerp alleen maar versterkt. in het kader van de Amerikaanse Foreign Corrupt Practices Act (FCPA) en de Britse Bribery Act is al veel werk verricht om omkoping en corruptie tegen te gaan, met name in de farmaceutische sector. Het Britse Serious Fraud Office (SFO) heeft bevestigd dat het bij alle onderzoeken zal samenwerken met het Ministerie van Justitie. Bijgevolg kunnen farmaceutische bedrijven die worden onderzocht en in strijd met de Bribery Act blijken te zijn, ook tot de bevinding komen dat zij worden onderzocht en vervolgd op grond van de FCPA.
De Chinese autoriteiten zijn een krachtig optreden begonnen tegen de vermeende omkoping en corruptie van lokale ambtenaren door multinationale farmaceutische bedrijven. Dit nieuwe reguleringsoffensief kan een bredere trend in de richting van verhoogde controle van alle buitenlandse bedrijven die actief zijn in het land betekenen. De Chinese autoriteiten hebben gezworen”stevig op te staan tegen elke vorm van commerciële omkoping”.
nu de bestrijding van corruptie toeneemt, staan farmaceutische bedrijven onder toenemende druk om te voldoen aan een steeds grotere hoeveelheid regelgeving en wetgeving. Maar gezien de brede waaier van rechtsgebieden waarin multinationale farmaceutische bedrijven opereren, kan het moeilijk zijn om naleving te handhaven. “De farmaceutische sector stelt bijzondere uitdagingen”, zegt David Debenham, partner bij McMillan LLP. “Er zijn verschillende discrete stappen in de levenscyclus van een drug en de meeste van deze zijn zwaar gereguleerd door de overheid. Wat zich in de particuliere sector in het Westen kan bevinden, maakt deel uit van de publieke sector in het Oosten. Wat een aanvaardbare praktijk in de particuliere sector zou kunnen zijn, kan worden beschouwd als ‘corruptie’ in andere delen van de wereld omdat de koper in dienst is van de overheid, of een overheidsbedrijf. We moeten alle beschuldigingen in deze context plaatsen en beseffen dat sommige industrieën gewoon veel meer interactie hebben met de overheid, en dus meer mogelijkheden voor iemand om beschuldigingen van corruptie te uiten, terecht of onterecht.”
bovendien kunnen verschillen in de definitie van omkoping en corruptie verwarring veroorzaken. “In Duitsland kunnen betalingen van geneesmiddelenbedrijven aan onafhankelijke artsen heel goed geen omkoping of corruptie zijn”, zegt Jörg Rehder, advocaat bij Schiedermair Rechtsanwälte. “Deze betalingen kunnen worden gedaan in de vorm van contant geld, uitnodigingen voor ‘seminars’, diners, gratis kantoorsoftware, advertenties voor de producten van het geneesmiddelbedrijf, enzovoort. Duitse politici debatteren momenteel over de vraag of wetgeving moet worden ingevoerd die dit soort geschenken strafbaar zou stellen.”
naarmate de farmaceutische en medische hulpmiddelen-industrie in een aanzienlijk tempo groeit, neemt het potentieel voor omkoping en corruptiebeschuldigingen toe, ongeacht of deze naar waarheid zijn gebaseerd of niet. Dit is met name het geval gezien de uitbreiding van bedrijven naar opkomende markten – waarvan veel slecht op de corruptieindex staan. China in het bijzonder wordt een zeer vruchtbaar gebied en veel van de grote wereldwijde bedrijven wenden zich tot de Chinese markt als de inkomsten in het Westen beginnen te dalen. De farmaceutische giganten GlaxoSmithKline en AstraZeneca hebben hun winsten zien stijgen, aangezien een aantal patenten op hun belangrijkste geneesmiddelen in Europa zijn verlopen. In 2012, de verkoop van AstraZeneca ‘ s producten daalde 15 procent tot $ 28bn en de winst vóór belastingen waren ook een daling van 35 procent tot $7,7 bn. Omgekeerd, de verkoop van het bedrijf in China waren een stijging van 20 procent tot $ 1,3 miljard.
hoewel het bemoedigend is dat de autoriteiten een nieuwe nadruk leggen op omkoping en corruptie, zijn er enkele zorgen geuit. Een van de meest verontrustende elementen van de nieuwe nadruk op corruptiebestrijding in China is dat de relatieve veiligheid van onderzoek onder auspiciën van de FCPA of de Bribery Act nu is uitgehold. Waar voorheen buitenlandse leidinggevenden waarschijnlijk zouden worden verwijderd en naar huis zouden worden teruggestuurd in afwachting van een onderzoek, worden zij in toenemende mate vastgehouden en ter plaatse onderzocht. Steeds meer farmaceutische bedrijven vinden het in hun belang om de lokale autoriteiten tevreden te stellen.het recente onderzoek naar het gedrag van GSK-werknemers heeft geleid tot meerdere arrestaties en nog meer beschuldigingen van omkoping en corruptie. Meer dan 18 personeelsleden zijn gearresteerd te midden van beschuldigingen dat ze deelnamen aan een omkopingschandaal van 450 miljoen dollar. Personeel naar verluidt omgekocht artsen met geschenken, reizen en lezingen Vergoedingen en aanzienlijke cash bonussen om hen te overtuigen om meer van de medicatie van het bedrijf voor te schrijven. Er zijn zelfs beweringen dat er seksuele gunsten werden aangeboden aan artsen. Er moet worden gezegd dat op het moment van schrijven geen formele aanklachten zijn geheven tegen GSK-werknemers, maar de zaak is zeer schadelijk geweest voor de reputatie van het bedrijf. Mark Reilly, hoofd van de Chinese operaties van het bedrijf, verliet China voordat de arrestaties begonnen. Vervolgens werd hij vervangen door Hervé Gisserot, GSK ‘ s vice president voor Europa.
helaas zijn de beschuldigingen tegen GSK geen geïsoleerde incidenten. In de afgelopen jaren zijn er een aantal soortgelijke gevallen geweest van vermoedelijke omkoping door personen die werkzaam zijn in de farmaceutische sector. Sinds de beweringen van GSK aan de orde kwamen, is een werknemer van AstraZeneca immers ook door de Chinese autoriteiten in hechtenis genomen in verband met aanklachten wegens omkoping.
omkoping of promotie?ondanks de beschuldigingen aan het adres van de farmaceutische sector is er nog steeds enige discussie over de aard en de omvang van de aanklachten. In de GSK zaak, hoewel het bedrijf heeft gezworen om” root out ” corruptie, de aanklachten zijn nog niet bewezen. Bovendien wordt het debat voortgezet over de prikkels die de farmaceutische sector biedt voor klanten. Het beheren van de relatie tussen farmaceutische bedrijven en hun potentiële klanten is een van de moeilijkste aspecten van de farmaceutische industrie voor anti-omkoping regulators.belangrijk is dat de autoriteiten zich afvragen: op welk moment gaat de promotie van producten en de Algemene gastvrijheid over in ongepast gedrag? Dat is de kern van de zaak, aldus de Heer Debenham. “Is er een felgele lijn die onderscheid maakt tussen legaal en illegaal gedrag,” vraagt hij, ” of is het gewoon een kwestie van de discretie van de handhavingsfunctionarissen? Laten we een ander voorbeeld nemen om het punt te maken-gokken casino ‘ s en hotels zijn een groei-industrie. Ze willen naar land X komen om een nieuw hotel en casino te bouwen. Ondertussen, country X ’s openbare ambtenaren zijn gaan naar Las Vegas voor jaren, waar ze ‘comped’ gratis prive-jets van en naar het hotel casino, een 3000 vierkante voet suite, Eten, drinken en dergelijke. Wanneer dat Las Vegas hotel en casino een vergunning aanvraagt om in land X te bouwen, worden de’ comps ‘ dan ineens steekpenningen?”
In deze context is de relatie tussen farmaceutische bedrijven en potentiële klanten inderdaad een grijs gebied. Hoewel het aanbieden van stimulansen en gastvrijheid in de sector een vaste praktijk is, dringt de Europese federatie van farmaceutische industrieën en verenigingen (EFPIA) er bij al haar leden op aan om in het kader van de transparante codex die zij heeft opgesteld, af te zien van promotionele producten. Het voorstel wordt op verschillende niveaus besproken, zowel in de farmaceutische industrie als in de Europese promotieproductenindustrie.
nationale benaderingen van hospitality betalingen kunnen variëren. De Heer Rehder merkt op dat het Duitse Hooggerechtshof heeft geoordeeld dat zelfstandige artsen geen overheidsfunctionarissen zijn in het kader van het Duitse wetboek van Strafrecht, noch werknemers zijn van het nationale gezondheidszorgstelsel – het zijn zelfstandige artsen. “Dit betekent dat deze artsen in wezen betalingen van farmaceutische bedrijven kunnen accepteren en niet worden aangeklaagd voor het aanvaarden van steekpenningen,” zegt hij. “Ja, Er is een gedragscode die artsen in Duitsland moeten naleven, maar om geen wet in de boeken te hebben die dergelijke betalingen verbiedt, is anders dan in de meeste andere geïndustrialiseerde landen.”Evenzo, in China artsen worden beschouwd als ‘buitenlandse ambtenaren’ en als ze verdienen minimale salarissen, zijn toegestaan om hun inkomen aan te vullen door het innen van betalingen van zowel patiënten op zoek naar een betere behandeling en farmaceutische bedrijven op zoek naar de markt van hun producten.
met systemen die artsen in staat stellen hun inkomen op deze manier aan te vullen, is het gemakkelijk om te zien hoe meer gewetenloze karakters het systeem kunnen misbruiken. Wordt er dus genoeg gedaan om corruptie op regeringsniveau tegen te gaan? “Mensen in de anti-corruptie sector zeggen vaak dat er meer moet worden gedaan”, zegt de Heer Debenham. “Dit is een egoïstisch antwoord. Het feit is dat dit gewoon een oordeel oproep. Wat redelijk gezegd kan worden is dat in Canada, de handhaving door de Royal Canadian Mounted Police exponentieel is gegroeid, onze anti-corruptie wetgeving heeft facilitering betalingen geëlimineerd en aangenomen de FCPA boeken en records Bepalingen, en onze farmaceutische bedrijven hebben de beste en de slimste ingehuurd om te ontwerpen, implementeren en controleren van een aantal van de meest geavanceerde anti-corruptie regimes voor bedrijven die bestaan in Canada.”
klokkenluiders
in de afgelopen tien jaar hebben we een dramatische toename gezien van het aantal klokkenluiders in de farmaceutische sector. Klokkenluiders en overheidsonderzoeken in de VS hebben een aantal problemen met betrekking tot farmaceutische bedrijven in alle facetten van de industrie aan het licht gebracht. Op 31 juli stemde Pfizer Inc in met het betalen van een boete van $490,9 miljoen in verband met beschuldigingen van onjuiste marketing van niertransplantatiemiddel Rapamune. De beschuldigingen zijn afkomstig van een voormalige vertegenwoordiger die klokkenluider werd.
maar klokkenluiders kunnen niet altijd worden vertrouwd. Volgens de Heer Debenham is de sleutel om te begrijpen dat’ klokkenluiden ‘ het begin is van een vertrouwelijk onderzoek, niet de katalysator voor een anti-corporate campagne in de pers. In de Verenigde Staten wordt het proces ‘geprofessionaliseerd’ door consultants om ervoor te zorgen dat de klokkenluider zich richt op het juiste doel van klokkenluiden, zodat Royale compensatiepakketten mensen stimuleren om de juiste claims tegen hun eigen bedrijf te maken zonder iemand te belasteren. “Hoewel klokkenluiders in de wereld – met name in de Verenigde Staten – veel aandacht krijgen, is dat in Duitsland niet het geval”, zegt Rehder. “Vooral om historische redenen zijn Duitsers op hun hoede voor’informanten’. Daarom is er in Duitsland geen wettelijke bepaling die klokkenluiders uitdrukkelijk beschermt. In Duitsland zijn alle werknemers loyaal aan hun werkgevers. Als gevolg daarvan moeten werknemers in Duitsland hun zorgen in het algemeen bij hun werkgever melden voordat zij naar de beurs gaan of bij de overheid. Indien dit niet gebeurt, kan dit leiden tot beëindiging van hun dienstverband.”
conclusie
de farmaceutische sector wordt al enige tijd achtervolgd door beschuldigingen van omkoping en corruptie, en de recente problemen van GSK en AstraZeneca in China dienen om bredere kwesties aan het licht te brengen die de industrie zouden kunnen ondermijnen als ze niet worden aangepakt. Hoewel er aantoonbaar genoeg preventieve maatregelen zijn genomen om de impact van malafide individuen te helpen beperken zonder de noodzaak van aanvullende regelgeving, moeten bedrijven ervoor zorgen dat ze de naleving handhaven. Terwijl grote farmaceutische bedrijven de opkomende markten binnendringen, is dit nog belangrijker. De gevolgen van aantijgingen van corruptie gaan vaak verder dan strafrechtelijke sancties.