bij mensen varieert de irispigmentatie van lichtbruin tot zwart en, afhankelijk van hoe licht zich verspreidt in het irisstroma door het Tyndall-effect, kan de iris blauw, groen of hazelbruin lijken. Hoewel de genetica van oogkleur uiterst complex is, kan het in de toekomst mogelijk zijn om de natuurlijke iriskleur van een persoon in minder dan één minuut permanent te veranderen met een niet-invasieve laserbehandeling die wordt ontworpen om pigment door de vasculatuur te verwijderen.
een onvervulde behoefte
in de markt voor esthetiek beginnen schoonheidstrends vaak als tijdelijke oplossingen en gaan ze door naar permanente oplossingen. Twee eerste voorbeelden zijn toupees en push-up bh ‘ s, tijdelijke oplossingen die werden gevolgd door de permanente chirurgische oplossingen van haartransplantaties en borstimplantaten, respectievelijk. Naar mijn mening kan permanente oogkleurverandering een andere populaire trend in esthetiek zijn.tegenwoordig dragen wereldwijd meer dan 26 miljoen mensen gekleurde contactlenzen en nog eens 75 miljoen mensen hebben geëxperimenteerd met het dragen ervan. Van degenen die ooit gekleurde contacten hebben gedragen, zocht ongeveer 85 procent een overgang van een donkere naar een lichte Oogkleur.
helaas hebben gekleurde contacten nadelen. Ze vereisen dagelijkse zorg, ze zien er vaak onnatuurlijk, en ze kunnen oculaire irritatie en symptomen van droge ogen veroorzaken. Iris implantaten bieden de mogelijkheid voor patiënten om permanent te veranderen hun oogkleur; echter, aanzienlijke complicaties met de implantaten hebben geleid tot explantatie in veel gevallen.
recente ervaring met een nieuwe laserbehandeling ontwikkeld en gepatenteerd door Strōma Medical is veelbelovend. Het bedrijf heeft meerdere patenten in veel landen en heeft een aantal belangrijke patenten in behandeling. Deze niet-invasieve chirurgische procedure combineert eye mapping, eye tracking, en een frequentie-verdubbeld Nd: YAG laser om de kleur van de iris veilig en effectief vast te leggen, te volgen en te veranderen.
hoe het werkt
de oogkleur wordt bepaald door het pigment in de voorste iris. Iris kleur—en inderdaad elke kleur-bestaat uit drie elementen: tint, verzadiging en waarde. Tint is de combinatie van primaire kleuren (in dit geval, de onderliggende groen of blauw in het oog), verzadiging is de afstand van de kleur van wit op een spectrum, en waarde is helderheid of lichtreflectie.
een van de unieke kenmerken van de Strōma-procedure is dat het een verscheidenheid aan kleurverschijnselen kan produceren, variërend van hazelaar tot donkerblauw, door verschillende hoeveelheden irispigment te verwijderen (figuur 1). De tint kan worden voorspeld en postoperatieve verzadiging en waarde gecontroleerd met behulp van een aparte technologie ontwikkeld door Strōma.
figuur 1. Oogkleur opties beschikbaar voor patiënten die de Strōma behandeling ondergaan. Afkorting: IPE, irispigment epitheel
afbeeldingen met dank aan Strōma Medical
tijdens de procedure wordt een frequentieverdubbelde Nd:YAG-laser (532nm-golflengte) gebruikt om de temperatuur van het anterieure irispigment in totaal 15 keer te verhogen en te verlagen over een periode van 30 seconden. Het fotothermolysis-proces dat door de laserbehandeling wordt geïnitieerd, stimuleert het anterieure irispigment, en cytokine-en macrofaagreacties op de behandeling resulteren in pigmentverwijdering door de vasculatuur, waardoor de onderliggende grijze stromale vezels van de iris worden onthuld (Figuur 2). Afhankelijk van de hoeveelheid pigment verwijderd, wanneer licht schijnt op de stromale vezels, een schaduw van blauw, groen, of hazelaar wordt gereflecteerd, waardoor het oog zijn blauwe, groene, of hazelaar uiterlijk. De patiënt verlaat de lasersuite met dezelfde kleurenirides, aangezien het tot drie weken kan duren voordat de behandeling effect heeft.
Figuur 2. Een natuurlijk blauw oog met het uiterlijk van de grijze stromale vezels (bovenste rij). Vergelijkende resultaten van pigmentverwijdering met het Strōma-lasersysteem (onderste rij).
afbeeldingen met dank aan Strōma Medical
uit veiligheidsoogpunt is het belangrijk op te merken dat het pigment wordt weggevoerd door het vasculaire systeem; het komt niet vrij in de voorste kamer, waar het trabeculair netwerk verstopt kan raken.
vroege resultaten
significante laboratorium-en dierproeven werden voltooid vóór de eerste proef met deze technologie bij mensen. Tot op heden hebben tien jaar diergegevens en zes jaar gegevens over de mens de veiligheid en effectiviteit van de Strōma-procedure aangetoond.
in studies bij mensen bestond het klinische proces uit het behandelen van eerst superieure (3 tot 4 uur) segmenten en vervolgens volledige irides, alsook het wijzigen van de energie die op de iris wordt toegepast om bijwerkingen te minimaliseren en om belangrijke parameters voor succes te helpen definiëren. Naarmate er meer energie in het oog kwam, kwam er meer irispigment vrij via de vasculatuur.
tijdens de eerste-in-menselijke evaluatie van de procedure, uitgevoerd in November 2018 op twee locaties in Midden-Amerika, kregen 14 patiënten in Costa Rica en 20 patiënten in Panama een behandeling in slechts een taartvormig gedeelte van de iris gelijk aan 3 of 4 uur (Figuur 3). Een volledige iris-studie werd afgerond in Maart, met 30 patiënten die de hele iris kregen. De eerste resultaten van beide internationale proeven zijn veelbelovend en zullen worden gerapporteerd zodra de follow-up op langere termijn is voltooid.
Figuur 3. Hetzelfde oog preoperatief en 1 maand na sectorale iris behandeling met de Strōma laser.
wat op dit moment kan worden gedeeld, is het uitstekende veiligheidsprofiel dat is aangetoond bij de 64 patiënten die tot nu toe zijn behandeld. Elke patiënt ging door middel van strenge tests, waaronder een extern oogonderzoek; droge ogen beoordeling; gezichtsscherpte, kleur visie, en contrast sensitiviteit testen; retinale gezondheid beoordeling, waaronder beoordeling voor leeftijd-gerelateerde maculadegeneratie; glaucoomonderzoek, inclusief IOD, iridocorneale hoek en trabeculaire meshwork-pigmentatie; Oct-beeldvorming; beoordeling van atrofie en transilluminatiedefecten; beoordeling van de pupillaire gezondheid, inclusief grootte, vorm en reactiviteit; en metingen van endotheelverlies en-schade, gezondheid van de kristallijne lens, cel en flare van de voorste oogkamer, en werkzaamheid van de behandeling, inclusief verzadiging en tint.
onderzoekers hebben opgemerkt dat, naast het veroorzaken van een verandering in iriskleur, de Strōma behandeling de IOD in behandelde ogen met een statistisch significante hoeveelheid kan verlagen.
conclusie
Amerikaanse klinische studies van deze technologie zijn gepland. In de tussentijd is er sterk bewijs uit dier-en internationale humane studies dat de Strōma-behandeling veilig, effectief en permanent de kleur van de iris kan veranderen. Het bedrijf heeft een goede multinationale intellectuele eigendom dekking en een duidelijke regelgevende en klinische route buiten de Verenigde Staten. In de komende jaren hoop ik deze technologie in mijn praktijk te implementeren, omdat ik geloof dat de Strōma-procedure een uitstekende gelegenheid is om de markt voor oogchirurgie uit te breiden.
herdrukt met toestemming van CRST.