de afgelopen jaren zijn over-the-counter (OTC) cosmetische laser-en lichtapparatuur geïntroduceerd en agressief gepromoot voor thuisgebruik door consumenten. Op late night infomercials, in tabloid magazines, online, via verschillende gezondheidszorg gerelateerde locaties-lijkt alsof ze overal zijn. Nette apparaten die beloven om rimpels thuis te verwijderen, puist-zappers die zich te ontdoen van die puist door happy hour, groeien haar—verwijder haar, Kies maar. Als cosmetische dermatoloog word ik vaak gevraagd mijn mening over deze apparaten, of ze werken en of ze het waard zijn.
Er zijn 3 criteria om te overwegen die u zullen helpen de beslissing te nemen of thuis laser en licht behandelingen zinvol zijn voor u: is het veilig? Is het effectief? Zijn de resultaten het geld waard?
Er zijn duidelijke voordelen voor de consument in vergelijking met in-office behandelingen, het meest prominent de mogelijkheid om behandelingen thuis uit te voeren, en voor mogelijk minder kosten dan professionele kantoor gebaseerde behandelingen. Aan de andere kant zijn deze apparaten veel minder krachtig dan vergelijkbare kantoorlasers en lichtbehandelingen, zowel om ze betaalbaar te maken voor consumenten als om ze veilig te kunnen gebruiken door niet-medische operators. Dit resulteert in de behoefte aan een groter aantal behandelingen, langere behandelingstijden, en minder effectieve behandelingen.
Als u overweegt een van de apparaten te gebruiken, moet u overwegen hoe deze thuisapparaten worden gereguleerd door de Food and Drug Administration (FDA), zodat u niet wordt misleid over hun veiligheid en werkzaamheid. Apparaten zijn apparatuur, en de FDA classificeert medische apparaten op basis van de risico ‘ s verbonden aan het gebruik van het apparaat. Hulpmiddelen worden ingedeeld in een van de drie categorieën—Klasse I, Klasse II en klasse III.
geneesmiddelen en ernstige hightech medische hulpmiddelen zoals implanteerbare hartdefibrillators zijn hulpmiddelen van klasse III en moeten altijd “goedgekeurd” worden na ernstige tests om zowel de veiligheid als de werkzaamheid vast te stellen. Minder invasieve medische apparatuur valt in klasse II. Dit is een brede categorie, zoals het omvat sommige ziekenhuis en kantoor gebruik medische apparaten evenals sommige thuisgebruik apparaten zoals thuis huid laser apparaten en rolstoelen.
inrichtingen van klasse II mogen “goedgekeurd” of “goedgekeurd” zijn.””Cleared” klasse II medische hulpmiddelen zijn hulpmiddelen waarvan de FDA heeft vastgesteld dat ze” substantieel gelijkwaardig ” zijn in mechanisme aan een ander legaal op de markt gebracht apparaat, ongeacht of dat apparaat daadwerkelijk werkt, en is geen indicatie dat het cleared apparaat effectief is gebleken. Thuis huid lasers, als ze een FDA-certificering, vallen in de goedgekeurde categorie. Een” goedgekeurd ” Medisch Hulpmiddel van klasse II heeft een veel strenger proces ondergaan dat zowel veiligheid als werkzaamheid aantoont, en wordt gebruikt voor de meer risicovolle hulpmiddelen in deze categorie, zoals huidlasers voor medisch gebruik. Apparaten van klasse I zijn apparaten met een zeer laag risico, zoals tongspatels en flosdraad.
laten we eens kijken naar de home laser en licht behandelingen die over het algemeen vallen in 4 groepen: Fotorejuvenatie, haargroei, ontharing en Acne Behandeling.
Fotorejuvenatie
- de nieuwste soorten esthetische lasers voor thuis worden gebruikt voor huidverjonging. De Palovia Huidvernieuwende Laser ($499) is de eerste handheld, fractionele, niet-ablatieve diodelaser die door de FDA wordt “ontruimd” voor de vermindering van fijne lijntjes en rimpels rond de ogen. Eén gepubliceerde studie toonde een verbetering van één niveau in de 5 graad rimpel ernst score voor fijne lijntjes rond de ogen na 4 weken dagelijks gebruik gevolgd door 12 weken tweemaal per week onderhoudsbehandelingen. Andere apparaten voor thuis zijn in de pijplijn.
Hair-Growth Devices
- low-level light therapy (LLLT) devices kunnen kleine fijne “baby” vellusharen stimuleren. In mannelijke patroon haaruitval, zijn deze fijne haren eigenlijk niet hergroei zoals veel patiënten hopen, maar zijn in het proces van sterven. Behandeling is bedoeld om die haren te dikken en weer kleur te dwingen.
- HairMax Laser Comb ($545) wordt geklaard door de FDA voor de stimulatie van haargroei bij mannelijke kaalheid. De kam moet gedurende 8-12 minuten per dag over het gehele getroffen gebied worden bewogen om de dekking van het gehele getroffen gebied te verzekeren, met een aanbevolen behandelingstijd van 8-12 minuten per dag. Een dubbel geblindeerde proef van 110 mannetjes met androgene alopecia (mannelijke patroonkaalheid) toonde wat verhoging van gemiddelde haardichtheid aan.
- LaserCap ($3000), die 60 minuten per dag onder een dop wordt gedragen, is nog niet door de FDA verwijderd. Alle haargroei apparaten moeten voor onbepaalde tijd worden voortgezet voor de haargroei te worden gehandhaafd.
hulpmiddelen voor haarverwijdering
- verschillende hulpmiddelen zijn verwijderd door de FDA ontharing onder de nek. Deze kunnen worden gebruikt op lichtbruin tot zwart haar in lichte tot middelgrote huidtypes. Wit, grijs, rood, blond haar reageert niet en de behandeling kan brandwonden veroorzaken in donkere huidtypes. Tria Laser ($395) is een batterij-aangedreven, handheld apparaat met een 1,0 cm (4/10 inch) behandelingsvenster. Na behandelingen om de 3 weken gedurende 3 cycli was de haarverkleining respectievelijk 60%, 41% en 33% na 1, 6 en 12 maanden. De behandelingstijd voor één oksel is typisch 10-20 minuten.
- Silk ‘ n SensEpil ($499) is een FDA-clear Handheld intens gepulseerd lichtapparaat voor ontharing op gezicht en lichaam. Na 6 behandelingen met intervallen van 2 weken onthulde de drie maanden follow-up haar reductie sterk variërend van 10-72% in een kleine studie. De behandelingstijd voor één oksel is 2-3 minuten.
Acneapparaten
- Blue light phototherapy kan een rol spelen bij de behandeling van lichte tot matige inflammatoire acne door de bacterie P. acnes te vernietigen die bijdraagt aan de vorming van acne. We gebruiken de office strength blue light ClearLight acnebehandeling. Er zijn meerdere door de FDA goedgekeurde apparaten voor thuisgebruik beschikbaar.
- zowel Tanda Clear + ($199) als Tria Clarifying Blue Light ($245) gebruiken een 2-3 inch blue light behandelingskop die 3 minuten tweemaal per dag wordt aangebracht op elk acnegevoelige gebied, zodat de behandeling tijdrovend kan zijn. Een kleine Tanda Clear + studie toonde 30% vermindering van mee-eters en 35% vermindering van kleine rode bultjes na 4 weken. Er zijn geen gepubliceerde studies beschikbaar voor de Tria. De Omnilux Clear-U ($349) gebruikt afwisselend blauw en rood licht aanbouwdelen gedurende 20 minuten elke 2-3 dagen. Een kleine studie toonde 60% vermindering van kleine rode bulten na 8 behandelingen.
- Andere apparaten gebruiken warmte om individuele acnepuistjes te behandelen door P acne-bacteriën te vernietigen. Zeno Hot Spot ($40) gebruikt een 2,5 min behandeling om elke puist elke dag en 55% van de kleine rode hobbels werden opgelost door 5 dagen. Een andere plek Behandeling Apparaat, Thermaclear had een kortere behandelingstijd met een heter pols. Het lijkt te zijn verwijderd uit de markt na meldingen van brandwonden.
- Het nee ” nee! ($180) het acneapparaat gebruikt intens gepulseerd licht aan een zich ontwikkelende vlek. De behandeling bestaat uit twee flitsen van 10 seconden tweemaal daags aan elke puist totdat deze verdwenen is. Een kleine studie toonde aan dat door 4 dagen, breakouts verbeterd sneller dan degenen die niet werden behandeld.
werken laser-en lichtbehandelingen thuis?
een aantal van deze apparaten voor thuisgebruik kan u enkele resultaten geven, terwijl ze veiligheidsvoorzieningen bevatten die hen aanvaardbare behandelingsopties kunnen geven. Ze zijn allemaal aanzienlijk minder krachtig dan de op kantoor gebaseerde apparaten die minder verbetering en meer behandelingstijd betekenen. Veel vereisen vervanging van de lamp of het hoofd met tussenpozen. De specifieke apparaten beoordeeld zijn enkele van die met een aantal gepubliceerde bewijs over veiligheid en resultaten. Er zijn tal van anderen zonder bewijs van veiligheid of resultaten, en geen van de apparaten hebben ergens in de buurt van de hoeveelheid studies vereist van krachtiger, office-gebaseerde apparaten. Overschat de Betekenis van FDA ‘ s terminologie van “geclearde als wezenlijk gelijkwaardig” aan bestaande apparaten niet. Het is geen goedkeuring van effectiviteit. Dat gezegd hebbende is het mogelijk een van deze apparaten zal nuttig zijn voor u. Als u ze gaat gebruiken, Gebruik er dan een met een aantal gepubliceerde veiligheids-en effectiviteitsstudies.
opmerking:: Ik onderschrijf geen enkel specifiek apparaat en heb geen associatie met welk apparaat dan ook. We verkopen geen van deze apparaten. En ik ben moe van het woord “apparaat.”