door Aimee Lee Russell, Associate, Programs
op 10 juni sprak Laurie Burke, mph, oprichter van LORA Group LLC en voormalig directeur van studie Endpoints en Labeling Development bij de Food and Drug Administration (FDA), over hoe gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (hrql) zich verhoudt tot door patiënten gerapporteerde resultaten (PROs). Dit was de achtste webinar in de NHC ‘ s Clinical Outcome Assessment (COA) serie.
HRQL is een type PRO, omdat het alleen door de patiënt zelf kan worden gemeld. HRQL is multidimensionaal en vertegenwoordigt de algemene perceptie van een patiënt van het effect van ziekte en behandeling op hun fysieke, psychologische en sociale aspecten van het leven.
om een verandering in HRQL aan te tonen, moeten onderzoekers aantonen dat alle domeinen die belangrijk zijn voor HRQL werden gemeten, een verbetering werd aangetoond, en er was geen vermindering in een van de domeinen (bijv., als het fysieke functioneren verbeterde, maar de psychologische functie eigenlijk daalde, daarom werd hrql verbetering niet aangetoond).
in onderstaande figuur beschrijft de top bubble wat een hrql-maat kan proberen vast te leggen – alle verschillende dingen met betrekking tot gezondheid die van invloed zijn op de kwaliteit van leven van een patiënt. Zoals u zich kunt voorstellen, zouden de belangrijke hrql domeinen verschillend zijn voor specifieke ziekten en patiënten. Over het algemeen is HRQL breed en de impact van een behandeling op alle belangrijke hrql-domeinen zou zeer moeilijk adequaat te meten zijn. Bovendien zijn veranderingen in HRQL moeilijk te interpreteren zonder eerst te weten hoe de ziekte of aandoening verandert.