śmiertelność u pacjentów z otępieniem w podeszłym wieku leczonych rysperydonem

pobudzenie, agresja i psychoza należą do najbardziej uciążliwych behawioralnych i psychologicznych objawów otępienia (BPSD) i upośledzają życie pacjentów z otępieniem i ich opiekunów. Nietypowe leki przeciwpsychotyczne zostały powszechnie przepisane w celu poprawy tych BPSD. Jednakże w wielu badaniach z zastosowaniem atypowych leków przeciwpsychotycznych obserwowano stałe zwiększenie ogólnej śmiertelności. Amerykańska Agencja ds. żywności i Leków wydała ostrzeżenie dla wszystkich atypowych leków przeciwpsychotycznych w wyniku metaanalizy 17 kontrolowanych placebo badań klinicznych z zastosowaniem różnych atypowych leków przeciwpsychotycznych w leczeniu BSPD. W celu oceny tego ryzyka śmiertelności, szczególnie w przypadku rysperydonu, przeanalizowano 6 badań fazy-2/3 z podwójnie ślepą próbą porównujących rysperydon z placebo. Dane uzyskano od firmy Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development. Współczynniki ryzyka z 95% przedziałami ufności obliczono w celu porównania względnego ryzyka śmiertelności pomiędzy pacjentami leczonymi rysperydonem a pacjentami otrzymującymi placebo. Do tej metaanalizy włączono 1721 pacjentów. W zbiorczej próbie śmiertelność wynosiła 4,0% w przypadku rysperydonu w porównaniu z 3,1% w przypadku placebo (ryzyko względne, 1,21; 95% przedział ufności, 0,71-2,06) w czasie leczenia lub w ciągu 30 dni po zakończeniu leczenia. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi związanymi ze śmiercią były zapalenie płuc, niewydolność serca lub zatrzymanie akcji serca lub zaburzenia naczyń mózgowych. Nie stwierdzono związku pomiędzy dawką rysperydonu a śmiertelnością. Podsumowując, metaanaliza wykazała nieswoiste zwiększenie śmiertelności podczas leczenia rysperydonem u pacjentów z otępieniem. Konieczne byłoby przeprowadzenie większych badań, aby wykluczyć niewielki wzrost śmiertelności u tych pacjentów. Przed przepisaniem rysperydonu do leczenia BPSD należy dokładnie ocenić potencjalne korzyści i ryzyko.