Accupril

obrzęk naczynioruchowy głowy i szyi: obrzęk naczynioruchowy zgłaszano u 0, 1% pacjentów otrzymujących chinapryl. W przypadku wystąpienia prążka krtani lub obrzęku naczynioruchowego twarzy, języka lub głośników, należy natychmiast przerwać leczenie kwinaprylem; pacjent powinien być odpowiednio leczony zgodnie z przyjętą opieką medyczną i uważnie obserwowany do czasu ustąpienia obrzęku. W przypadkach, gdy obrzęk ogranicza się do twarzy i warg, warunek zazwyczaj ustępuje bez leczenia; leki przeciwhistaminowe mogą być przydatne w łagodzeniu objawów. Obrzęk naczynioruchowy związany z zajęciem krtani może być śmiertelny. W przypadku wystąpienia obecności języka, głośników lub krtani, które mogą powodować niedrożność dróg oddechowych, należy niezwłocznie zastosować odpowiednie leczenie awaryjne, w tym, ale nie wyłącznie, podskórny roztwór adrenaliny (epinefryny) 1:1000 (0,3 do 0,5 mL).
u pacjentów rasy czarnej otrzymujących leczenie inhibitorem ACE odnotowano większą częstość występowania obrzęku naczynioruchowego niż u pacjentów rasy innej niż czarna. Należy również zauważyć, że w kontrolowanych badaniach klinicznych inhibitory ACE mają mniejszy wpływ na ciśnienie krwi u pacjentów rasy czarnej niż u pacjentów rasy innej niż czarna. Częstość występowania obrzęku naczynioruchowego u pacjentów rasy czarnej i innych niż czarna podczas leczenia chinaprylem została obliczona w dwóch dużych otwartych badaniach klinicznych oceniających skuteczność chinaprylu w leczeniu nadciśnienia tętniczego. W jednym badaniu, w którym oceniano 1656 pacjentów rasy czarnej i 10 583 pacjentów rasy innej niż czarna, częstość występowania obrzęku naczynioruchowego, niezależnie od związku z leczeniem chinaprylem, wynosiła 0, 3% u pacjentów rasy czarnej i 0.39% u pacjentów rasy innej niż czarna. W drugim badaniu (1443 pacjentów rasy czarnej i 9300 pacjentów rasy innej niż czarna) częstość występowania obrzęku naczynioruchowego wynosiła 0, 55% u pacjentów rasy czarnej i 0, 17% u pacjentów rasy innej niż czarna.
pacjenci przyjmujący jednocześnie u ssaków docelowy inhibitor rapamycyny (mTOR) (np. temsyrolimus) lub jednocześnie stosowany inhibitor dipeptydylopeptydazy IV (DPP-IV) (np. wildagliptyna) mogą być narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego. Należy zachować ostrożność rozpoczynając leczenie inhibitorem mTOR lub inhibitorem DPP-IV u pacjentów przyjmujących już inhibitor ACE.
obrzęk naczynioruchowy jelit: U pacjentów leczonych inhibitorami ACE zgłaszano obrzęk naczynioruchowy jelit. U tych pacjentów występowały bóle brzucha( z nudnościami lub wymiotami lub bez nich); w niektórych przypadkach nie stwierdzono obrzęku naczynioruchowego twarzy w wywiadzie, a stężenie esterazy C-1 było w normie. Obrzęk naczynioruchowy rozpoznano za pomocą zabiegów obejmujących tomografię komputerową jamy brzusznej lub USG lub podczas operacji, a objawy ustąpiły po odstawieniu inhibitora ACE. Obrzęk naczynioruchowy jelit należy włączyć do diagnostyki różnicowej pacjentów przyjmujących inhibitory ACE, u których występuje ból brzucha.
pacjenci z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie niezwiązanym z leczeniem inhibitorem ACE mogą być narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego podczas przyjmowania inhibitora ACE.
reakcje anafilaktoidalne: odczulanie: u pacjentów otrzymujących inhibitory ACE podczas leczenia odczulającego jadem owadów błonkoskrzydłych występują zagrażające życiu reakcje anafilaktoidalne. U tych samych pacjentów unika się tych reakcji po tymczasowym odstawieniu inhibitorów ACE, ale pojawiają się one ponownie po nieumyślnym ponownym podaniu leku.
afereza Lipoprotein o niskiej gęstości: U pacjentów poddawanych aferezie lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) z wchłanianiem dekstranu-siarczanu, leczonych jednocześnie inhibitorem ACE, zgłaszano reakcje anafilaktoidalne.
hemodializa: dowody kliniczne wykazały, że pacjenci hemodializowani przy użyciu niektórych membran o wysokim strumieniu (takich jak membrany poliakrylonitrylowe) mogą wystąpić reakcje anafilaktoidalne przy jednoczesnym leczeniu inhibitorem ACE. Należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków, stosując alternatywne leki przeciwnadciśnieniowe lub alternatywne błony do hemodializy.
Podwójne zablokowanie układu renina-angiotensyna: Podwójne zablokowanie układu renina-angiotensyna (RAS) z antagonistami receptorów angiotensyny, inhibitorami ACE lub aliskirenem wiąże się ze zwiększonym ryzykiem niedociśnienia tętniczego, hiperkaliemii i zmian czynności nerek (w tym ostrej niewydolności nerek) w porównaniu z monoterapią. Rutynowe leczenie skojarzone z lekami działającymi na układ RAS nie jest zalecane i powinno być ograniczone do indywidualnie określonych przypadków, z dokładnym monitorowaniem czynności nerek i stężenia potasu we krwi (Patrz przeciwwskazania).
niedociśnienie: Objawowe niedociśnienie tętnicze było rzadko obserwowane u pacjentów z niepowikłanym nadciśnieniem tętniczym leczonych chinaprylem, ale jest to możliwe następstwo leczenia inhibitorem ACE u pacjentów z niedoborem soli lub objętości wewnątrznaczyniowej, takich jak pacjenci wcześniej leczeni lekami moczopędnymi, z ograniczeniem podaży soli w diecie lub dializowani.
u pacjentów przyjmujących już leki moczopędne w momencie rozpoczęcia stosowania chinaprylu może wystąpić objawowe niedociśnienie tętnicze. U pacjentów otrzymujących leki moczopędne ważne jest, jeśli to możliwe, przerwanie stosowania leku moczopędnego na 2 do 3 dni przed rozpoczęciem stosowania chinaprylu. Jeśli stosowanie samego chinaprylu nie zapewnia kontroli ciśnienia krwi, należy wznowić leczenie moczopędne. Jeśli nie jest możliwe odstawienie leczenia moczopędnego, chinapryl należy rozpocząć od małej dawki początkowej (Patrz interakcje).
u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca, u których istnieje ryzyko wystąpienia nadmiernego niedociśnienia, leczenie kwinaprylem należy rozpocząć od zalecanej dawki pod ścisłą kontrolą lekarza; pacjentów tych należy ściśle obserwować przez pierwsze 2 tygodnie leczenia i w przypadku zwiększenia dawki kwinaprylu.
w przypadku wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego, pacjenta należy ułożyć w pozycji leżącej na plecach i w razie konieczności podać dożylny wlew soli fizjologicznej. Przemijająca reakcja hipotensyjna nie jest przeciwwskazaniem do podania kolejnych dawek; jednakże, w przypadku wystąpienia tego zdarzenia, należy rozważyć zastosowanie mniejszych dawek chinaprylu lub innych jednocześnie stosowanych leków moczopędnych.
Neutropenia / agranulocytoza: Inhibitory ACE rzadko były związane z agranulocytozą i zahamowaniem czynności szpiku kostnego u pacjentów z niepowikłanym nadciśnieniem tętniczym, ale częściej u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów z chorobą naczyń kolagenowych.
podczas leczenia kwinaprylem rzadko zgłaszano występowanie agranulocytozy. Należy rozważyć monitorowanie liczby białych krwinek u pacjentów z kolagenową chorobą naczyń i (lub) chorobą nerek.
zachorowalność i śmiertelność płodu/noworodka: Patrz stosowanie w ciąży& Laktacja.
zaburzenia czynności nerek: W wyniku hamowania układu renina-angiotensyna-aldosteron można spodziewać się zmian czynności nerek u osób wrażliwych. U pacjentów z ciężką niewydolnością serca, u których czynność nerek może zależeć od aktywności układu renina-angiotensyna-aldosteron, leczenie chinaprylem może być związane z oligurią i (lub) postępującą azotemią, a w rzadkich przypadkach z ostrą niewydolnością nerek i (lub) zgonem (patrz działania niepożądane).
okres półtrwania chinaprylatu jest wydłużony wraz ze spadkiem klirensu kreatyniny. Pacjenci z klirensem kreatyniny <60 mL/min wymagają mniejszej początkowej dawki chinaprylu (patrz dawkowanie & podawanie). Dawkę tych pacjentów należy zwiększać w zależności od odpowiedzi terapeutycznej i należy ściśle monitorować czynność nerek, chociaż wstępne badania nie wskazują, aby chinapryl powodował dalsze pogorszenie czynności nerek.
u niektórych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością serca, u których nie stwierdzono wcześniej choroby naczyń nerkowych, wystąpiło zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi i kreatyniny w surowicy, zwykle niewielkie i przemijające, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego stosowania chinaprylu i leków moczopędnych. Jest to bardziej prawdopodobne u pacjentów z istniejącą wcześniej niewydolnością nerek. Może być konieczne zmniejszenie dawki i (lub) odstawienie leku moczopędnego i (lub) chinaprylu.
w badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i jednostronnym lub obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej u niektórych pacjentów po leczeniu inhibitorem ACE obserwowano zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi i kreatyniny w surowicy. Zwiększenie to było prawie zawsze odwracalne po przerwaniu leczenia inhibitorem ACE i (lub) lekami moczopędnymi. U takich pacjentów należy monitorować czynność nerek w ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia (patrz działania niepożądane).
zaburzenia czynności wątroby: Chinapryl w skojarzeniu z lekami moczopędnymi należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub postępującą chorobą wątroby, ponieważ niewielkie zmiany równowagi wodno-elektrolitowej mogą przyspieszyć śpiączkę wątrobową. Metabolizm chinaprylu do chinaprylatu jest zwykle zależny od esterazy wątrobowej. Stężenie chinaprylatu jest zmniejszone u pacjentów z alkoholową marskością wątroby z powodu upośledzonej deestryfikacji chinaprylu.
hiperkaliemia: u pacjentów przyjmujących sam chinapryl może wystąpić zwiększone stężenie potasu w surowicy. Ze względu na ryzyko dalszego nasilenia zwiększenia stężenia potasu w surowicy, zaleca się, aby leczenie skojarzone z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas lub innymi lekami, o których wiadomo, że zwiększają stężenie potasu w surowicy, rozpoczynać z zachowaniem ostrożności i ściśle monitorować stężenie potasu u pacjenta (patrz interakcje). Podczas jednoczesnego stosowania chinapryl może zmniejszać hipokaliemię wywołaną przez tiazydowe leki moczopędne.
hipoglikemia i cukrzyca: inhibitory ACE były związane z hipoglikemią u pacjentów z cukrzycą przyjmujących insulinę lub doustne leki hipoglikemiczne; może być wymagane ściślejsze monitorowanie pacjentów z cukrzycą.
kaszel: donoszono o kaszlu podczas stosowania chinaprylu. Charakterystyczne jest, że kaszel jest nieproduktywny, uporczywy i ustępuje po przerwaniu leczenia. Kaszel wywołany inhibitorem ACE należy traktować jako część diagnostyki różnicowej kaszlu.
zabieg chirurgiczny/znieczulenie: należy zachować ostrożność u pacjentów poddawanych poważnemu zabiegowi chirurgicznemu lub znieczuleniu, ponieważ wykazano, że inhibitory ACE blokują tworzenie angiotensyny II wtórnie do kompensacyjnego uwalniania reniny. Może to prowadzić do niedociśnienia tętniczego, które można skorygować poprzez zwiększenie objętości krwi.
informacja dla pacjentek: ciąża: Quinapril nie może być stosowany przez kobiety w ciąży, zamierzające zajść w ciążę lub mogące zajść w ciążę i które nie stosują odpowiednich środków antykoncepcyjnych ze względu na potencjalne działanie leku, które może poważnie zranić lub nawet spowodować śmierć rozwijającego się płodu (Patrz przeciwwskazania i stosowanie w ciąży& Laktacja).
obrzęk naczynioruchowy: obrzęk naczynioruchowy, w tym obrzęk krtani, może wystąpić zwłaszcza po podaniu pierwszej dawki chinaprylu. Należy poinformować pacjentów, że w przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów przedmiotowych lub podmiotowych wskazujących na obrzęk naczynioruchowy (tj. obrzęk twarzy, kończyn, oczu, warg, języka; trudności w połykaniu lub oddychaniu), powinni natychmiast przerwać przyjmowanie quinaprilu i skonsultować się z lekarzem.
niedociśnienie: należy ostrzec pacjentów, aby zgłaszali uczucie pustki w głowie, zwłaszcza podczas pierwszych kilku dni leczenia kwinaprylem. W przypadku wystąpienia omdleń należy poinformować pacjentów, aby nie przyjmowali leku, dopóki nie skonsultują się z lekarzem.Należy ostrzec wszystkich pacjentów, że nieodpowiednie spożycie płynów, nadmierne pocenie się lub odwodnienie mogą prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi z powodu zmniejszenia objętości płynów. Inne przyczyny zmniejszenia objętości krwi, takie jak wymioty lub biegunka, mogą również prowadzić do spadku ciśnienia krwi; pacjentom należy zalecić skonsultowanie się z lekarzem.
hiperkaliemia: należy poinformować pacjentów, aby nie stosowali suplementów potasu lub substytutów soli zawierających potas bez konsultacji z lekarzem.
Neutropenia: należy poinformować pacjentów o konieczności niezwłocznego zgłaszania wszelkich objawów zakażenia (np. ból gardła, gorączka), ponieważ może to być oznaką neutropenii.
Chirurgia/znieczulenie: pacjenci planujący operację i/lub znieczulenie powinni poinformować lekarza, że przyjmują inhibitor ACE.
Uwaga: podobnie jak w przypadku wielu innych leków, uzasadnione są pewne zalecenia dla pacjentów leczonych chinaprylem. Informacje te mają na celu pomoc w bezpiecznym i skutecznym stosowaniu tego leku. Nie jest to ujawnienie wszystkich możliwych negatywnych lub zamierzonych skutków.
wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu: Zdolność do wykonywania czynności, takich jak obsługa maszyn lub obsługiwanie pojazdów mechanicznych, może być osłabiona, zwłaszcza podczas rozpoczynania leczenia chinaprylem.