Amerykańska Agencja Żywności i Leków zatwierdziła nowy lek na bezsenność, który pomaga seniorom zasnąć i pozostać we śnie, według dewelopera Eisai, Inc. Woodcliff Lake, New Jersey.
Dorośli w wieku 55 lat i starsi, którzy przyjmowali lemboreksant (Dayvigo), zasypiali szybciej i pozostali we śnie dłużej niż ich rówieśnicy, którzy przyjmowali tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Ambien CR) lub placebo w późnym etapie badania klinicznego. Wszyscy uczestnicy badania mieli diagnozę zaburzeń bezsenności na początku badania. Wyniki mierzono obiektywnie za pomocą badań snu.
„terapia Lemboreksantem znacząco poprawiła zarówno początek snu, jak i utrzymanie snu, w tym w drugiej połowie nocy, w porównaniu z placebo i zolpidem”, napisał dr Russell Rosenberg. i kolegów. Lek był dobrze tolerowany-poinformował.
wraz z innymi lekami w swojej klasie, lemborexant jest obiecujący jako bezpieczniejsza i skuteczniejsza alternatywa dla obecnych leków na bezsenność, według autorów niedawnego artykułu redakcyjnego, który towarzyszył opublikowanemu badaniu. Starsze leki na bezsenność mogą niekorzystnie wpływać na funkcje poznawcze, pamięć i zachowanie psychomotoryczne, napisał Michael A. Grandner, Ph. D., i Michael L. Perlis, Ph. d.
Dayvigo będzie dostępny na rynku w tabletkach 5 mg i 10 mg po zaplanowaniu przez USA. Według Eisai w pierwszej połowie 2020 r.
Lemboreksant jest również badany jako terapia dla osób z zaburzeniami snu związanymi z chorobą Alzheimera-poinformował McKnight.
wyniki badania III Fazy zostały opublikowane 27 grudnia w JAMA Network Open.