przez dziesięciolecia naukowcy zajmujący się szczepionkami byli oczarowani i sfrustrowani obietnicą Posłańca RNA. Maleńkie fragmenty kodu genetycznego są niezbędne w nakazywaniu komórkom budowy białek, podstawowej części ludzkiej fizjologii – i kluczem do uwolnienia układu odpornościowego.
ale trudno je oswoić, przynajmniej do czasu koronawirusa, który zachęcił światową rasę do stworzenia szczepionki.
teraz zarówno Pfizer, jak i Moderna testują swoich oddzielnych kandydatów do szczepionki, które używają Posłańca RNA lub mRNA, aby pobudzić układ odpornościowy do produkcji ochronnych przeciwciał bez użycia rzeczywistych fragmentów wirusa. Jeśli eksperymentalne szczepionki na koronawirusa zdobędą aprobatę Food and Drug Administration, będą pierwszymi w historii autoryzowanymi szczepionkami wykorzystującymi mRNA — rozwój, który nie tylko odwróci bieg tej pandemii, ale także otworzy zupełnie nową linię szczepionek przeciwko różnym wirusom.
te dwie eksperymentalne szczepionki mają pewne kluczowe różnice, które prawdopodobnie wpłyną na to, komu są podawane i jak są dystrybuowane. Ale eksperci twierdzą, że obiecujące wczesne wyniki z obu obozów mogą być dobrodziejstwem dla technologii, która poczyniła postępy w ciągu prawie trzech dekad, ale od dawna uważano ją za coś w rodzaju marzenia.
„To była zupełnie nowa platforma”, powiedział Dr Carlos del Rio, Executive prodziekan Emory University School Of Medicine w Atlancie. „Było wielu ludzi, którzy byli sceptyczni, że szczepionka mRNA zadziała. Naukowo, to ma sens, ale nie ma szczepionki mRNA, która została jeszcze zatwierdzona.”
Pfizer, szczepionka Biontech covid-19 wykorzystuje technologię, która może zrewolucjonizować przyszłe szczepienia
listopad 10, 202002:41
w zeszłym tygodniu firma Pfizer opublikowała wstępne wyniki, które wykazały, że jej kandydat na szczepionkę jest w ponad 90 procentach skuteczny w zapobieganiu objawowemu Covid-19. W poniedziałek Moderna dodała do zachęcającej wiadomości. pierwsze wyniki badania III Fazy pokazują, że eksperymentalna szczepionka jest w 94,5 proc. skuteczna w zapobieganiu chorobie. Widząc tak spójne wyniki na tym etapie badań to dobry znak, powiedział del Rio.
„To jest prawdziwe. To naprawdę działa.”
chociaż uspokajające, wyniki są nadal wstępne — pełne wyniki badań nie zostały jeszcze opublikowane w recenzowanym czasopiśmie dla innych naukowców do zbadania-i nie wiadomo jeszcze, jak długo szczepionki mogą oferować ochronę, ani czy będą dobrze działać we wszystkich grupach wiekowych i grupach etnicznych.
jedną z głównych różnic pomiędzy tymi dwoma kandydatami jest sposób ich przechowywania. Oba wymagają dwóch dawek, ale szczepionka Pfizera musi być przechowywana w temperaturze minus 94 stopni Fahrenheita lub chłodniejszej, co wzbudziło obawy praktyczne dotyczące sposobu ich wysyłki i rozpowszechniania. Szczepionka Moderna nie wymaga ultrazimnego przechowywania i może pozostać stabilna na regularnych poziomach chłodzenia – od około 36 do 46 stopni Fahrenheita – przez 30 dni.
to rozróżnienie wynika prawdopodobnie ze sposobu pakowania syntetycznego mRNA szczepionek, czyli Posłańca RNA, według Paula Cannon, profesora mikrobiologii na Uniwersytecie Południowej Kalifornii w Keck School Of Medicine. Sam mRNA jest kruchą cząsteczką, co oznacza, że musi być pokryty ochronną, tłuszczową powłoką, aby utrzymać ją stabilną.
warunki chłodnicze mogą mieć związek ze sposobem produkcji i stabilizacji mRNA, choć te dokładne szczegóły są własnością firm.
Dr Drew Weissman, profesor medycyny na Uniwersytecie Pensylwanii Perelman School Of Medicine, był pionierem w badaniach nad szczepionkami mRNA i obecnie współpracuje z BioNTech, niemiecką firmą biotechnologiczną, która współpracuje z Pfizer. Powiedział, że trwają prace nad ulepszeniem eksperymentalnej szczepionki-w tym ulepszeniem jej wymagań dotyczących przechowywania.
„są zdecydowanie ulepszenia, które są już rozwijane” – powiedział.
zarówno szczepionka Pfizer, jak i szczepionka Moderna są wytwarzane przy użyciu syntetycznego Posłańca RNA. W przeciwieństwie do DNA, które niesie informację genetyczną dla każdej komórki w ludzkim ciele, posłaniec RNA kieruje produkcją białka w organizmie w znacznie bardziej skoncentrowany sposób.
„Kiedy jeden konkretny gen musi wykonać swoją pracę, tworzy kopię siebie, która jest nazywana posłańczym RNA”, powiedział Cannon. „Jeśli DNA jest dużą instrukcją dla komórki, to posłaniec RNA jest jak wtedy, gdy kopiujesz tylko jedną stronę, której potrzebujesz i zabierasz ją do warsztatu.”
szczepionka Pfizer i szczepionka Moderna wykorzystują syntetyczny mRNA, który zawiera informacje o charakterystycznym białku spike koronawirusa. Szczepionki zasadniczo działają poprzez zakradanie się do instrukcji, które kierują organizm do produkcji niewielkiej ilości białka spike. Gdy układ odpornościowy wykryje to białko, organizm następnie zaczyna produkować przeciwciała ochronne.
„te przeciwciała będą działać nie tylko przeciwko odrobinie białka spike, które powstało po szczepieniu, ale także rozpoznają i powstrzymają koronawirusa przed dostaniem się do naszych komórek, jeśli będziemy narażeni w przyszłości”, powiedział Cannon. „To naprawdę sprytna sztuczka.”
ale tak elegancki mechanizm, jak to jest w teorii, szczepionki mRNA musiały stawić czoła prawdziwym wyzwaniom biologicznym, ponieważ zostały opracowane po raz pierwszy w 1990 roku. we wczesnych badaniach na zwierzętach, na przykład, szczepionki powodowały niepokojące zapalenie.
” to stało się jednym z ważniejszych pytań: Jak dostać się do wnętrza ciała bez wywołania reakcji zapalnej?”powiedział Norman Baylor, prezes i dyrektor generalny Biologics Consulting i były dyrektor Biura Badań i przeglądu szczepionek FDA.
chociaż żadna z firm nie zgłosiła do tej pory żadnych poważnych obaw dotyczących bezpieczeństwa, naukowcy z czasem będą nadal monitorować uczestników obu badań.
„kiedy próbujesz oszukać układ odpornościowy — co robi szczepionka — zawsze jest obawa, że możesz mieć niezamierzone skutki uboczne” – powiedział Cannon. „Układ odpornościowy jest niezwykle skomplikowany i różni się w zależności od osoby.”
covid-19 Testing challenges amid shorts of supplies
listopad. 17, 202001:48
szczepionki nie zawierają żadnej części wirusa, więc biorcy nie mogą się zarazić od strzałów.
„To instrukcje dla tylko jednej części wirusa, która sama nie może nic zrobić” – powiedział Cannon. „To tak, jakby dać komuś koło i powiedzieć:” Oto samochód.””
mimo to szczepionki mRNA nigdy wcześniej nie były szeroko rozpowszechniane, co oznacza, że prawdopodobnie zostanie dodana Kontrola. I chociaż wczesne wyniki zarówno Pfizer i Moderna przekroczyły oczekiwania, niektóre główne pytania nadal pozostają, w tym jak szczepionki działają w różnych demografiach i jak długo są skuteczne, według Baylor.
„to, co chciałbym zobaczyć — i nie dowiemy się tego, dopóki nie minie jakiś czas — to jak długo ta ochrona trwa”
Jeśli jednak dobre wyniki się utrzymają, może to otworzyć w niedalekiej przyszłości drzwi do innych szczepionek mRNA-dodał Baylor.
Weissman, którego laboratorium na Uniwersytecie Pensylwanii wykazało 15 lat temu, że mRNA może być stosowany w ten sposób, powiedział, że przed pandemią, on i jego koledzy pracowali nad rozpoczęciem fazy 1 badań klinicznych szczepionek mRNA na opryszczkę narządów płciowych, grypę, HIV i norowirusa.
technologia stojąca za szczepionkami mRNA jest uważana za bardziej wszechstronną niż tradycyjne metody opracowywania szczepionek, co oznacza, że mogą być wytwarzane szybciej i bardziej ekonomicznie niż inne, które wymagają użycia bakterii lub drożdży do wytworzenia i oczyszczenia białka spike koronawirusa.
„ze szczepionką mRNA, siedzisz przy komputerze i projektujesz, jak ten kawałek RNA będzie wyglądał, a potem masz maszynę, która może zrobić to RNA dla Ciebie stosunkowo łatwo” – powiedział Cannon. „W pewnym sensie mamy szczęście w 2020 r., że ta bardzo potężna technologia była gotowa do premierowego użytku, ponieważ może to być naprawdę duża zaleta.”