, W.Va., 12 maja-Producent zbóż General Mills może nadal twierdzić, że płatki Cheerios obniżają poziom cholesterolu tylko wtedy, gdy zdobędzie aprobatę FDA dla produktu jako leku-poinformowała agencja.
w liście ostrzegawczym do firmy, FDA cytowała oświadczenia na pudełku Cheerios o jego zdolności obniżania cholesterolu jako „nieautoryzowane oświadczenia zdrowotne.”
rozważ te stwierdzenia z pudełka: „Czy wiesz, że w ciągu zaledwie 6 tygodni Cheerios może obniżyć zły cholesterol średnio o 4 procent? Cheerios jest . . . klinicznie udowodniono, że obniża poziom cholesterolu. Badanie kliniczne wykazało, że spożywanie dwóch porcji 1-1/2 filiżanek dziennie płatków Cheerios obniża zły cholesterol, gdy jest spożywany w ramach diety o niskiej zawartości tłuszczów nasyconych i cholesterolu.”
w liście do General Mills, dyrektor FDA w Minneapolis, W. Charles Becoat, powiedział, że sformułowanie wskazuje, że Cheerios jest przeznaczony do stosowania ” w zapobieganiu, łagodzeniu i leczeniu choroby hipercholesterolemia.”
Becoat dodał, że twierdzenie sugeruje zastosowanie w leczeniu i zapobieganiu chorobom serca poprzez obniżenie całkowitego i” złego ” cholesterolu.
ponieważ Cheerios nie został zatwierdzony przez FDA w ramach nowego wniosku o lek, Becoat powiedział: „może nie być legalnie sprzedawany z powyższymi oświadczeniami.”
pismo dotyczyło również dodatkowego chwalenia się zdrowiem na stronie Cheerios.
zawierały twierdzenia, że „zdrowa dla serca dieta bogata w pełnoziarniste produkty spożywcze może zmniejszyć ryzyko chorób serca” i że taka dieta może „zmniejszyć ryzyko niektórych rodzajów nowotworów . . . zwłaszcza nowotwory żołądka i jelita grubego.”
Becoat powiedział, że FDA zezwala na produkty pełnoziarniste, aby nosić pewne oświadczenia dotyczące zmniejszenia ryzyka chorób serca i raka.
ale muszą one wyraźnie stwierdzać, że takie produkty muszą być częścią diety, która ma również niską zawartość tłuszczów nasyconych i cholesterolu, a bogata w błonnik owoców i warzyw, a także ziarna.
„oświadczenie na twojej stronie pomija wszelkie odniesienia do owoców i warzyw, do zawartości błonnika, a także do utrzymania poziomu tłuszczów nasyconych i cholesterolu w diecie na niskim poziomie” – powiedział Becoat.
zwrócił również uwagę, że przepisy FDA zabraniają twierdzeń o jakimkolwiek szczególnym stopniu redukcji ryzyka związanego z produktami wysokobłonnikowymi lub dietami.
General Mills wydał oświadczenie, że badania kliniczne wspierające twierdzenie o obniżaniu poziomu cholesterolu „są bardzo silne.