Guaifenesin / pseudoephedrine Pregnancy and Breastfeeding Warnings

Guaifenesin / pseudoephedrine is also known as: Anatuss LA, Biotuss PE, Congestac, Decongest II, Despec-Tab, Entex PSE, Entex T, Fenex-PSE, GP 500, Guaimax-D, Mardrops-EX, Medent-LDI, Mucinex D, Mucinex D Maximum Strength, Nalex, Nalex CR, Pan-Mist LA, Poly-Vent IR, Profen Forte, Pseudatex, Sinutab Non Drying, Touro LA, Versacaps, Zephrex, Zephrex LA

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on April 23, 2020.

• przegląd
• skutki uboczne
• dawkowanie
• interakcje
• ciąża
• recenzje
• Zdjęcia

Guaifenezyna / pseudoefedryna Ostrzeżenia dotyczące ciąży

bezpieczeństwo nie zostało ustalone; należy unikać stosowania w czasie ciąży.
AU TGA Kategoria ciąży: B2
US FDA Kategoria ciąży: nie przypisana

-stosowanie pseudoefedryny w pierwszym trymestrze ciąży może być związane z gastrochisis i atrezją jelita cienkiego (SIA); dane są ograniczone i niepotwierdzone, ryzyko wydaje się być niskie (możliwe do zidentyfikowania tylko w przypadku badań kontrolnych) i może wystąpić tylko w przypadku produktów złożonych, ale mimo to zaleca się unikanie w pierwszym trymestrze ciąży.

Guaifenezyna: badanie monitorujące obejmujące 197 par matka-dziecko narażonych na działanie guaifenezyny w pierwszym trymestrze ciąży wykazało wzrost przepuklin pachwinowych, ale 2 inne duże grupy par matka-dziecko nie wykazały silnego związku między wadami wrodzonymi a stosowaniem guaifenezyny w czasie ciąży.
pseudoefedryna: dane dotyczące wyników ekspozycji po ciąży są ograniczone; dwie analizy Organizacji Zdrowia wykazały 9 malformacji wśród 902 ekspozycji w pierwszym trymestrze bez specyficznych związanych z nimi wad. Badanie monitorujące z udziałem 50, 282 par matka / dziecko (3082 narażenie na leki sympatykomimetyczne w pierwszym trymestrze, 9719 narażenie w czasie ciąży) sugerowało związek z kategoriami drobnych wad rozwojowych (nie zagrażających życiu, bez poważnych wad kosmetycznych), w tym przepukliny pachwinowej i zniekształcenia końsko-szpotawej. Pseudoefedryna może być związana z gastrochisis, ale może być również spowodowana czynnikami zdrowotnymi matki. Pierwszy trymestr ekspozycji doustnej obkurczający lub matek palenie może zwiększyć ryzyko gastroschisis, atrezja jelita cienkiego (SIA), i mikrosomia połowicza. Powiązane związki (epinefryna, efedryna, fenylefryna) są związane z krwotokami oraz wadami rozwojowymi kończyn i układu sercowo-naczyniowego w badaniach na zwierzętach. Stosowanie we wczesnej ciąży może zwiększyć ryzyko uszkodzenia naczyń ze względu na działanie leków zwężających naczynia.
nie ma kontrolowanych danych dotyczących ciąży u ludzi.
AU TGA ciąża Kategoria B2: Leki, które były przyjmowane tylko przez ograniczoną liczbę kobiet w ciąży i kobiet w wieku rozrodczym, bez zwiększenia częstości występowania wad rozwojowych lub innych bezpośrednich lub pośrednich szkodliwych skutków dla płodu ludzkiego. Badania na zwierzętach są niewystarczające lub mogą być niewystarczające, ale dostępne dane nie wskazują na zwiększone występowanie uszkodzeń płodu.
US FDA Kategoria ciąży nie przypisana: Amerykańska Agencja ds. żywności i Leków (FDA) zmodyfikowała zasadę etykietowania ciąży w odniesieniu do produktów na receptę, aby wymagać etykietowania, które obejmuje podsumowanie ryzyka, omówienie danych potwierdzających to podsumowanie oraz istotne informacje, aby pomóc pracownikom służby zdrowia w podejmowaniu decyzji dotyczących przepisywania leków i doradzać kobietom w zakresie stosowania leków w czasie ciąży. Kategorie ciąży A, B, C, D I X są stopniowo wycofywane.

Patrz referencje

Guaifenezyna / pseudoefedryna Ostrzeżenia dotyczące karmienia piersią

zaleca się zachowanie ostrożności; korzyści powinny przeważać nad ryzykiem.
wydzielany do mleka kobiecego: Tak(guaifenezyna i pseudoefedryna)

– niewielkie ilości pseudoefedryny (około 4,3 do 5,5% dawki u matki) mogą powodować sporadyczne rozdrażnienie.
– pojedyncza dawka pseudoefedryny znacznie zmniejsza produkcję mleka (średnio 24%); wielokrotne stosowanie zakłóca laktację.
-nie stosować pseudoefedryny u pacjentów z niewystarczającą produkcją mleka lub u osób dopiero rozpoczynających laktację.
-nie oczekuje się, aby stężenie guaifenezyny w mleku matki (po normalnej dawce rodzicielskiej) było szkodliwe dla niemowlęcia, zwłaszcza u osób powyżej 2 miesiąca życia.

Zobacz referencje