wspomniałem w poprzednim poście, że kupiłem pulsoksymetr w domu Pulsoksymetr i używał go do monitorowania mojego nasycenia tlenem (spo2) poziomy w czasie miałem objawy covid-esque niedawno. Osobiście czułem, że urządzenie zwraca dokładne informacje i było pomocne w upewnieniu mnie, że nie wymagam interwencji.
nigdy do końca nie odpowiedziałem, czy powinieneś używać jednego. Czytanie między wierszami, choć, można było zebrać, że czułem, że Pulsoksymetr domowy był przydatnym urządzeniem do zbierania danych osobowych, które (najlepiej w połączeniu z innymi objawami wraz z wejściem lekarza) może pomóc określić, czy ktoś miał COVID-19, który wymagał wizyty w izbie przyjęć.
aby Pulsoksymetr był przydatny w monitorowaniu domu, musi być oczywiście wystarczająco dokładny, aby umożliwić właściwe podejmowanie decyzji. Tak więc chcielibyśmy wiedzieć, jak dokładny jest tani Pulsoksymetr, taki jak ten, który kupiłem online, który nie jest zatwierdzany przez FDA do użytku medycznego.
nastąpił szybki rozwój w świecie pulsoksymetrii. Pulsoksymetry są szeroko stosowane w różnych warunkach klinicznych ze względu na ich łatwość użycia, przenośność i zastosowanie.
do użytku medycznego lub nie do użytku medycznego
FDA uważa pulsoksymetry za urządzenia medyczne wymagające recepty. Aby uzyskać etykietę FDA „do użytku medycznego”, producenci muszą poddać swoje urządzenia rygorystycznym testom na ludzkich ochotnikach. Dokładne pulsoksymetry wykorzystują współczynniki korekcyjne w oparciu o porównanie in vivo nasycenia tlenem hemoglobiny tętniczej uzyskanego z bezpośredniego pomiaru gazów krwi tętniczej z tym, co Pulsoksymetr uzyskuje w szerokim zakresie nasyceń tlenu.
te czynniki korekcyjne pomagają wyjaśnić przyczyny znanej zmienności, w tym niedokrwistość, rozpraszanie światła, pulsacja żylna i tkankowa siłą mechaniczną z pobliskich tętnic, pulsacyjne zmiany grubości tkanki w ścieżce światła innej niż tętnice, lakier do paznokci i pigmentacja skóry.
ponieważ brakuje walidacji przez takie rygorystyczne testy, (stosunkowo) niedrogie pulsoksymetry sprzedawane w aptekach lub przez internet są specjalnie oznaczone nie do użytku medycznego (NMU). Te pulsoksymetry NMU ogólnie można kupić teraz za $ 20 lub tak; ale późną wiosną po artykule opinii New York Times zasugerował wielką wartość posiadania jednego podczas COVID-19, był bieg na oksymetry i ceny wzrosły, gdy dostawy spadły.
chociaż nie mogę znaleźć żadnego oświadczenia NMU na pudełku lub stronie internetowej producenta, zakupiony przeze mnie Pulsoksymetr marki Zacurate NMU mówi (lekko pogrubionymi literami) z przodu instrukcji obsługi:
„Ten Pulsoksymetr nie jest urządzeniem medycznym i nie jest przeznaczony do diagnozowania i/lub leczenia jakichkolwiek schorzeń lub chorób. Jest przeznaczony do użytku niemedycznego przez zdrowych ludzi w celu monitorowania ich tętna i poziomu tlenu we krwi. Jest przeznaczony do użytku sportowego i / lub lotniczego. Osoby, które potrzebują SpO2 i pomiaru tętna ze względu na stan zdrowia, powinny skonsultować się z lekarzem.”
dokładnie to, w jaki sposób można używać pulsoksymetru w sporcie, nie jest dla mnie jasne: urządzenia stają się bardzo niedokładne przy każdym ruchu palców. Kiedy nosiłem Pulsoksymetr NMU z nawet powolnym chodzeniem, powiedział mi, że moje nasycenie tlenem spadło w latach 80.
co mówi nauka?
w co najmniej trzech badaniach oceniano dokładność niezatwierdzonych pulsoksymetrów.
pierwszy, opublikowany w 2016 roku w anestezjologii i analgezji, ocenił sześć tanich pulsoksymetrów (Contec CMS50DL, Beijing Choice C20, Beijing Choice MD300C23, Starhealth SH-A3, Jumper FPD-500A i Atlantean SB100 II) „dostępnych do kupienia u popularnych sprzedawców detalicznych.”
badanie to zostało szeroko zgłoszone jako wykazujące, że pulsoksymetry NMU są niedokładne i niewiarygodne. Jednak chociaż cztery z sześciu oksymetrów nie spełniały standardów dokładności FDA, autorzy napisali, że dwa „nieoczekiwanie” spełniły standardy dokładności określone przez FDA i Międzynarodową Organizację Normalizacyjną: Beijing Choice C20 i Contec CMS550DL.
Ponadto, wszystkie pulsoksymetry NMU pracował całkiem dobrze, gdy SpO2 było powyżej 90%, gdzie większość osób bez ciężkiej choroby płuc będzie działać. „Wielkość błędu pulsoksymetru we wszystkich 6 testowanych tutaj pulsoksymetrach była stosunkowo niewielka przy nasyceniach >90% i prawdopodobnie nie ma znaczenia klinicznego”, napisali naukowcy.
jednak przy SpO2 poniżej 90% wystąpiły znaczące błędy, a dwa urządzenia zablokowały się w normalnym SpO2, nawet gdy prawdziwy poziom stał się bardzo niski lub hipoksemiczny.
siostrzany produkt do jednego z precyzyjnie działających pulsoksymetrów NMU, CMS50D firmy Contec, został wybrany w badaniu 2019 w południowoafrykańskim czasopiśmie medycznym i porównany do znacznie droższego pulsoksymetru nocnego o złotym standardzie.
referencyjny monitor klasy medycznej kosztował 400 razy więcej niż CMS50D. znalazłem CMS50DL sprzedający za 29,95 w PulseOximeter.org.
wyniki były podobne do wcześniejszych badań i Pulsoksymetr NMU działał dobrze podczas normoksji: „To pragmatyczne badanie wykazało, że Pulsoksymetr koniuszka palca był dokładny (w granicach 3% SpO2) u pacjentów okołooperacyjnych z normalnym utlenowaniem (SpO2 ≥93%) w porównaniu z pulsoksymetrem przy łóżku.”
ponownie, gdy poziom tlenu spadł, jednak wartości pulsoksymetru NMU różniły się od odniesienia, a naukowcy pisali, że ” dokładność pogorszyła się wraz z postępującą hipoksemią. Pomiar<93% na urządzeniu przenośnym jest powodem do niepokoju i powinien skłonić do dalszego badania i leczenia niedotlenienia, jeśli to konieczne.”
pomimo podobnych wyników do wcześniejszego badania pulsoksymetrów NMU, autorzy ci doszli do wniosku, że urządzenia mogą być przydatne dla lekarzy i pacjentów do stosowania”przy wykluczeniu hipoksemii:”
” ponieważ małe różnice ilościowe w SpO2 mogą nie mieć znaczenia klinicznego, gdy nasycenie tlenem jest prawie kompletne, pulsoksymetry NMU mogą być pomocne dla lekarzy rodzinnych i ich pacjentów do stosowania przy wykluczeniu hipoksemii, mimo że są oznaczone jako nie do użytku medycznego i sprzedawane bez recepty. Ponadto powszechna dostępność pulsoksymetrów NMU i ich stosunkowo niski koszt w porównaniu z pulsoksymetrami MU służy poprawie dostępu do szybkiej oceny ogólnoustrojowego natleniania u wielu pacjentów, gdy w przeciwnym razie byłoby niepraktyczne.”
w innym badaniu, opublikowanym w 2018 r.w Annals of Family Medicine, oceniono osiem pulsoksymetrów NMU (patrz poniżej marki) i porównano je z pulsoksymetrem dopuszczonym do użytku medycznego. Odkryli również, że urządzenia działały dobrze podczas normoksji z ” brak znaczących różnic w wyświetlanych nasyceniach tlenu między pulsoksymetrem MU a pulsoksymetrami NMU w zakresie od 90% do 99%, co jest zgodne z wynikami laboratoryjnymi z wcześniejszego badania.”
oto osiem badanych pulsoksymetrów NMU. Uwaga Contec CMS50DL pojawia się ponownie.
autorzy skomentowali:
„Tak więc, potwierdzając normoksję lub wykluczając hipoksemię, pomiar SpO2 za pomocą pulsoksymetrów NMU okazał się zadowalający wśród pacjentów w populacji, w której hipoksemia była mało prawdopodobna. Ponieważ pomiary nasycenia tlenem przez Pulsoksymetr są mniej dokładne w przypadku pomiarów poniżej 90%, decyzje dotyczące dotlenienia pacjentów powinny być w miarę możliwości weryfikowane przy użyciu urządzenia przeznaczonego do użytku medycznego.”
prawidłowe użycie podczas COVID-19
czy rozsądne było dla mnie użycie SpO2 z pulsoksymetru NMU, który kupiłem od Amazon, aby pomóc w mojej ocenie potencjalnego odcinka COVID-19?
mając do czynienia z pulsoksymetrami w warunkach szpitalnych, mam dobre wyczucie problemów, które zakłócają ich dokładność. Często zdarza się, że zmierzony SpO2 spada do alarmująco niskiego poziomu podczas zabiegu, mimo że wszystko inne na temat pacjenta (częstość oddechów, kolor skóry, tętno, ciśnienie krwi) wygląda dobrze. Często zmiana położenia pulsoksymetru na palcu, przejście do innego palca lub zmiana położenia ramienia szybko koryguje błędny odczyt.
w przypadku dowolnego pulsoksymetru ważne jest sprawdzenie, czy urządzenie jest prawidłowo ustawione, aby uzyskać dokładne, przydatne informacje. Pacjenci muszą być świadomi tego i innych czynników, które mogą dawać fałszywie niskie wartości. Mam dobre wyczucie, jak dostosować urządzenie, aby zoptymalizować nagrywanie, maksymalizując głośność impulsu i SpO2 nagrane na podstawie moich szpitalnych doświadczeń.
myślę, że ważne jest, aby poznać swój Pulsoksymetr NMU przed użyciem go do oceny potencjalnej choroby COVID-19. Noś go o różnych porach dnia (w spoczynku) i określ, jaka jest twoja podstawowa normalna SpO2. Dla mnie (i większości osób bez znaczących chorób płuc) poziomy konsekwentnie wynoszą od 97% do 100%.
podczas mojej choroby mierzyłem SpO2 dwa razy dziennie i czasami, gdy czułem duszność. Kiedy poczułem się najgorzej, zauważyłem, że SpO2 spadł do 95%. W ciągu 24 godzin odbił się i nagrałem>96% później.
gdyby SpO2 stopniowo spadał i konsekwentnie wykazywał wartości< 90%, skontaktowałbym się z moim lekarzem pierwszego kontaktu i opisał konstelację objawów (tętno, częstość oddechów, ciśnienie krwi i SpO2) i objawów (duszność, kaszel, ból głowy, zmęczenie itp.), że miałem i szukałem jego rady, co robić.
gdybym w pełni zbadał ten temat przed moim impulsowym ZAKUPEM NA Amazon, kupiłbym CMS50DL, ponieważ ma dobre wyniki z wielu badań.
sprawdź wkrótce opinie sceptycznego kardiologa na temat nowego zegarka Apple Watch Series 6 i jego możliwości czujnika tlenu we krwi.
Anthony C. Pearson, MD, jest nieinwazyjnym kardiologiem i profesorem medycyny w St.Louis University School Of Medicine. Bloguje na temat żywienia, badań kardiologicznych, znachorstwa i innych rzeczy wartych sceptycyzmu u sceptycznego kardiologa, gdzie po raz pierwszy pojawiła się wersja tego postu.