By aimee Lee Russell, Associate, Programs
10 czerwca Laurie Burke, MPH, założycielka Lora Group LLC i była dyrektor Study Endpoints and Labeling Development w Food and Drug Administration (FDA), mówiła o tym, jak jakość życia związana ze zdrowiem (HRQL) porównuje się do wyników zgłaszanych przez pacjenta (plusy). Było to ósme webinarium z serii NHC ’ s Clinical Outcome Assessment (Coa).
HRQL jest rodzajem PRO, ponieważ może go zgłosić tylko sam pacjent. HRQL jest wielowymiarowy i reprezentuje ogólne postrzeganie przez pacjenta wpływu choroby i leczenia na jego fizyczne, psychologiczne i społeczne aspekty życia.
aby wykazać zmianę w HRQL, naukowcy muszą wykazać, że wszystkie domeny ważne dla HRQL zostały zmierzone, wykazano poprawę i nie było zmniejszenia żadnej z domen (np., jeśli funkcjonowanie fizyczne uległo poprawie, ale funkcje psychiczne faktycznie się zmniejszyły, dlatego nie wykazano poprawy HRQL).
na poniższym rysunku górna bańka opisuje, co środek HRQL może próbować uchwycić – wszystkie różne rzeczy związane ze zdrowiem, które wpływają na jakość życia pacjenta. Jak można sobie wyobrazić, ważne domeny HRQL byłyby różne dla konkretnych chorób i pacjentów. Ogólnie rzecz biorąc, HRQL jest szeroki i wpływ leczenia na wszystkie ważne domeny HRQL byłby bardzo trudny do odpowiedniego zmierzenia. Ponadto zmiany w HRQL są trudne do zinterpretowania, nie wiedząc wcześniej, jak zmienia się choroba lub stan.