siła na receptę kwasy tłuszczowe omega-3, dostępne w zatwierdzonej przez Amerykańską Agencję ds. żywności i Leków dawce 4 g/dobę, są bezpiecznym i skutecznym leczeniem zmniejszającym trójglicerydy u osób z hipertriglicerydemią, zgodnie z nowym stwierdzeniem naukowym Amerykańskiego Stowarzyszenia Serca (AHA).
zanim jednak zostaną przepisane kwasy tłuszczowe omega-3, lekarze powinni najpierw zająć się potencjalnymi wtórnymi przyczynami wysokich trójglicerydów, takimi jak nadczynność tarczycy lub źle zarządzana cukrzyca typu 2, a także wdrożyć strategię modyfikacji diety i stylu życia.
„Jeśli te zmiany nie są możliwe lub nieskuteczne, może być wymagane rozpoczęcie farmakoterapii obniżającej stężenie trójglicerydów”, napisz Ann Skulas-Ray, PhD (University of Arizona, Tucson) i współpracownicy w artykule opublikowanym online 19 sierpnia 2019 r., w obiegu.
doradztwo naukowe aktualizuje wcześniejsze dokumenty AHA skupiające się na kwasach tłuszczowych omega-3, datowanych na lata 2002 i 2011, które sprzed pojawienia się oczyszczonych preparatów o mocy recepturowej. Dokument koncentruje się również na ich wpływie na hipertriglicerydemię, a nie na miażdżycową chorobę naczyń.
do TCTMD, Skulas-Ray podkreślił, że stopień odpowiedzi na leczenie na receptę omega-3 zależy od ciężkości indywidualnego poziomu trójglicerydów przed leczeniem. Zauważyła również, że poziomy są bardzo zmienne z dnia na dzień, więc określenie odpowiedzi nie powinno opierać się na pojedynczym pomiarze trójglicerydów.
w przypadku leczenia hipertriglicerydemii (200-499 mg / dL) eksperci AHA twierdzą, że kwasy tłuszczowe omega-3 o mocy recepty, albo z kwasem eikozapentaenowym (EPA) lub EPA z kwasem dokozapentaenowym (DHA), powinny prowadzić do 20% do 30% redukcji trójglicerydów bez wzrostu cholesterolu LDL. W przypadku osób z ciężką hipertriglicerydemią, 4 g / dobę kwasów tłuszczowych omega-3 obniża trójglicerydy o ponad 30%, ale cholesterol LDL może wzrosnąć w środkach zawierających DHA. Celem leczenia pacjentów z ciężką hipertriglicerydemią jest zmniejszenie stężenia trójglicerydów do poziomu poniżej 500 mg / dL i zmniejszenie ryzyka zapalenia trzustki.
„jednym z zaskakujących wyników tej analizy jest to, że recepturowe kwasy tłuszczowe omega-3 zawierające DHA nie zwiększają cholesterolu LDL w badaniach osób z trójglicerydami poniżej 500 mg/dL”, powiedział Skulas-Ray. We wcześniejszych badaniach sugerujących, że leki zawierające DHA mogą zwiększać stężenie cholesterolu LDL, naukowcy nie rozwarstwiali się w populacjach pacjentów, takich jak pacjenci z lub bez ciężkiej hipertriglicerydemii. „Wyniki, które przejrzeliśmy, sugerują mi, że LDL zwiększa się proporcjonalnie do stopnia redukcji trójglicerydów, a nie w wyniku działania środka na receptę zawierającego DHA” – powiedziała.
od 2004 r.kilka rodzajów produktów kwasów tłuszczowych omega-3 o mocy recepty zostało zatwierdzonych przez FDA w celu obniżenia poziomu trójglicerydów, w tym Vascepa (Amarin), Lovaza (GlaxoSmithKline), Epanova (AstraZeneca) i dwa produkty generyczne. Ich zastosowanie w leczeniu wysokich trójglicerydów niedawno uzyskało ogromny wzrost dzięki publikacji REDUCE-IT, badania 2018 testującego 4 g/dzień ikosapentu etylowego amaryny, wysoko oczyszczonego estru etylowego EPA. W tym badaniu z udziałem pacjentów z wysokim stężeniem trójglicerydów (135 do 499 mg/dL), również z wysokim ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych, dodanie kwasu tłuszczowego omega-3 do leczenia statynami zmniejszyło poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe o 25%.
„Kiedy zaczęliśmy pisać tę poradę, wyniki REDUCE-it nie były jeszcze dostępne”, powiedział Skulas-Ray TCTMD. „Opóźniliśmy publikację, aby uwzględnić wyniki tego badania. Kwasy tłuszczowe Omega-3 nie zawsze są częścią dyskusji dotyczącej zarządzania trójglicerydami, a było to prawdopodobnie spowodowane brakiem badań oceniających wpływ dawkowania kwasów tłuszczowych omega-3 na twarde punkty końcowe w populacji z podwyższonym poziomem trójglicerydów. Wyniki redukcji-to zmieniło.”
Icosapent ethyl jest obecnie zatwierdzony do obniżania stężenia trójglicerydów u pacjentów z ciężką hipertriglicerydemią (≥ 500 mg/dL), ale jeszcze nie dla pacjentów z poziomem trójglicerydów w zakresie badanym w badaniu REDUCE-IT. Nie jest również jeszcze zatwierdzony do zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym, ale komitet doradczy FDA jest planowany na listopad 14, 2019, aby dokonać przeglądu REDUCE-IT i omówić potencjał rozszerzonego wskazania, aby uwzględnić redukcję zdarzeń sercowo-naczyniowych.
trwa obecnie kolejne zakrojone na szeroką skalę badanie dotyczące wyników leczenia sercowo-naczyniowego u pacjentów z hipertriglicerydemią. Oczekuje się, że badanie wytrzymałości, testujące 4 g/dobę kwasu karboksylowego omega-3 (zawierającego zarówno EPA, jak i DHA) u pacjentów z hipertriglicerydemią i niskim poziomem cholesterolu HDL obecnie leczonych statynami, zostanie zakończone i przedstawione w 2020 roku.
w nowym oświadczeniu AHA określa różne warunki kliniczne i leki związane z hipertriglicerydemią oraz skuteczność innych leków obniżających poziom trójglicerydów. Na przykład fibraty obniżają poziom trójglicerydów o 30% do 50%, podczas gdy niacyna o natychmiastowym i przedłużonym uwalnianiu obniża poziom w dowolnym miejscu od 10% do 50%. Ponadto przytaczają dowody kliniczne podkreślające skuteczność kwasów tłuszczowych omega-3 o mocy recepty w monoterapii i po dodaniu do innych terapii obniżających poziom lipidów. Terapia statynami, według ekspertów, nie wydaje się wpływać na stopień obniżania trójglicerydów za pomocą terapii kwasem tłuszczowym omega-3.
„wszystkie formy produktów zawierających kwasy tłuszczowe omega-3 mają stosunkowo łagodne profile skutków ubocznych i są na ogół bezpieczne”, stwierdza dokument AHA, ale dane dotyczące bezpieczeństwa w dużej mierze pochodzą z krótkoterminowych randomizowanych badań. Leki mają działanie przeciwpłytkowe, więc FDA przepisujące informacje przypomina lekarzom, aby uważali na krwawienie u pacjentów leczonych jednocześnie lekami przeciwzakrzepowymi lub przeciwpłytkowymi.