u ludzi pigmentacja tęczówki waha się od jasnobrązowego do Czarnego, a w zależności od tego, jak światło rozprasza się w stromie tęczówki poprzez efekt Tyndalla, tęczówka może wyglądać na niebieską, zieloną lub orzechową. Chociaż genetyka koloru oczu jest niezwykle złożona, w przyszłości może być możliwe trwale zmienić naturalny kolor tęczówki w mniej niż jedną minutę za pomocą nieinwazyjnego zabiegu laserowego mającego na celu usunięcie pigmentu przez naczynie.
niezaspokojona potrzeba
na rynku estetycznym trendy kosmetyczne często zaczynają się jako tymczasowe rozwiązania i przechodzą do trwałych rozwiązań. Dwa główne przykłady to tupeciki i biustonosze push-up, tymczasowe rozwiązania, które zostały następnie stałe rozwiązania chirurgiczne przeszczepów włosów i implantów piersi, odpowiednio. Moim zdaniem permanentna zmiana koloru oczu może być kolejnym popularnym trendem w estetyce.
dzisiaj ponad 26 milionów ludzi na całym świecie nosi kolorowe soczewki kontaktowe, a kolejne 75 milionów eksperymentowało z ich noszeniem. Spośród tych, którzy kiedykolwiek nosili kolorowe kontakty, około 85 procent szukało przejścia od ciemnego do jasnego koloru oczu.
Niestety kolorowe kontakty mają wady. Wymagają codziennej pielęgnacji, często wyglądają nienaturalnie, mogą powodować podrażnienie oczu i objawy suchości oka. Implanty tęczówki dają pacjentom możliwość trwałej zmiany koloru oczu, jednak w wielu przypadkach znaczne komplikacje związane z implantacją doprowadziły do jej implantacji.
ostatnie doświadczenia z nowatorskim zabiegiem laserowym opracowanym i opatentowanym przez Strōma Medical są obiecujące. Firma posiada wiele patentów w wielu krajach i ma kilka kluczowych patentów oczekujących. Ta nieinwazyjna procedura chirurgiczna łączy mapowanie oczu, śledzenie oczu i podwojoną częstotliwością laser Nd:YAG, aby przechwytywać, śledzić i zmieniać kolor tęczówki bezpiecznie i skutecznie.
Jak to działa
kolor oczu zależy od pigmentu w przedniej tęczówce. Kolor tęczówki—a właściwie każdy kolor-składa się z trzech elementów: barwy, nasycenia i wartości. Odcień jest kombinacją kolorów podstawowych (w tym przypadku, podstawowy zielony lub niebieski w oku), Nasycenie jest odległość koloru od bieli na widmie, a wartość jest jasność lub odbicie światła.
jedną z unikalnych cech procedury Strōma jest to, że może ona wytwarzać różne kolory, od orzechowego do ciemnoniebieskiego, usuwając różne ilości pigmentu tęczówki (Rysunek 1). Odcień można przewidywać, a pooperacyjne nasycenie i wartość kontrolować za pomocą oddzielnej technologii opracowanej przez Strōma.
Rysunek 1. Opcje koloru oczu dostępne dla pacjentów poddawanych zabiegowi Strōma. Skrót: IPE, nabłonek pigmentowy tęczówki
zdjęcia dzięki uprzejmości Strōma Medical
podczas zabiegu stosuje się Laser Nd:YAG o podwójnej częstotliwości (długość fali 532 nm), aby podnieść i obniżyć temperaturę pigmentu przedniej tęczówki łącznie 15 razy w ciągu 30 sekund. Proces fototermolizy zainicjowany przez zabieg laserowy stymuluje pigment tęczówki przedniej, a reakcje cytokin i makrofagów na zabieg skutkują usunięciem pigmentu przez naczynie, odsłaniając leżące u podstaw szare włókna tęczówki (ryc. 2). W zależności od ilości usuniętego pigmentu, gdy światło świeci na włóknach zrębowych, odbija się odcień niebieskiego, zielonego lub leszczyny, nadając oku jego niebieski, zielony lub leszczyny wygląd. Pacjent opuszcza zestaw Laserowy z tymi samymi kolorowymi tęczówkami, ponieważ leczenie może potrwać do trzech tygodni.
Rysunek 2. Naturalnie niebieskie oko przedstawiające wygląd szarych włókien stromalnych (Górny rząd). Porównawcze wyniki usuwania pigmentu za pomocą Systemu Laserowego Strōma (dolny rząd).
Zdjęcia dzięki uprzejmości Strōma Medical
z punktu widzenia bezpieczeństwa ważne jest, aby pamiętać, że pigment jest przenoszony przez układ naczyniowy; nie jest uwalniany do komory przedniej, gdzie mógłby zatkać siateczkę beleczkową.
wczesne wyniki
znaczące testy laboratoryjne i na zwierzętach zostały zakończone przed pierwszym badaniem tej technologii na ludziach. Do tej pory 10 lat danych na temat zwierząt i 6 lat danych na temat ludzi wykazało bezpieczeństwo i skuteczność procedury Strōma.
w badaniach klinicznych na ludziach proces kliniczny obejmował najpierw leczenie segmentów superior (3 do 4 godzin zegarowych), a następnie pełnych tęczówek, a także zmianę energii nakładanej na tęczówkę w celu zminimalizowania niepożądanych zdarzeń i określenia kluczowych parametrów sukcesu. W miarę wprowadzania większej energii do oka, przez unaczynienie uwalniano więcej pigmentu tęczówki.
podczas pierwszej w ludziach oceny procedury, przeprowadzonej w listopadzie 2018 r.w dwóch ośrodkach w Ameryce Środkowej, 14 pacjentów w Kostaryce i 20 pacjentów w Panamie otrzymało leczenie tylko w części tęczówki w kształcie litery ” pie ” odpowiadającej 3 lub 4 godzinom zegarowym (ryc. 3). Pełne badanie tęczówki zostało zakończone w marcu, a 30 pacjentów otrzymało leczenie całej tęczówki. Wstępne wyniki obu międzynarodowych badań są obiecujące i będą zgłaszane po zakończeniu długoterminowej obserwacji.
Rysunek 3. To samo oko przedoperacyjnie i 1 miesiąc po zabiegu tęczówki laserem Strōma.
tym, co można obecnie podzielić, jest doskonały profil bezpieczeństwa wykazany U 64 dotychczas leczonych pacjentów. Każdy pacjent przeszedł rygorystyczne testy, w tym badanie zewnętrznego oka; ocena suchego oka; ostrość widzenia, widzenie kolorów i badanie wrażliwości na kontrast; ocena stanu zdrowia siatkówki, w tym ocena zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem; badanie jaskry, w tym IOP, kąt tęczówki i pigmentacja siatki beleczkowej; obrazowanie OCT; ocena zaniku i defektów transillumination; ocena stanu zdrowia źrenic, w tym rozmiaru, kształtu i reaktywności; oraz pomiary utraty i uszkodzenia śródbłonka, zdrowia soczewki krystalicznej, komórki komory przedniej i rozbłysku oraz skuteczności leczenia, w tym nasycenia i barwy.
naukowcy zauważyli, że oprócz zmiany koloru tęczówki leczenie Strōma może zmniejszyć IOP w leczonych oczach o statystycznie istotną ilość.
wnioski
planowane są badania kliniczne tej technologii w USA. W międzyczasie istnieją silne dowody z badań na zwierzętach i na ludziach, które sugerują, że leczenie Strōmą może bezpiecznie, skutecznie i trwale zmienić kolor tęczówki. Firma ma dobry wielonarodowy zasięg własności intelektualnej oraz jasną ścieżkę regulacyjną i kliniczną poza Stanami Zjednoczonymi. W ciągu najbliższych kilku lat mam nadzieję wdrożyć tę technologię w swojej praktyce, ponieważ uważam, że zabieg Strōma oznacza doskonałą okazję do rozszerzenia rynku chirurgii okulistycznej.
przedruk za zgodą CRST.